Интетрикс капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинолу 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинолу 200 мг.
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный.
оболочка капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).
Производитель:
Местонахождение производителя:
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция / Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Амебицидний средство. Лекарственное средство действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах.
Фармакокинетика.
При оральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой оболочкой, обеспечивающей его эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Показания к применению:
Кишечный амебиаз у взрослых
- как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидамы;
- в качестве монотерапии при бессимптомном носительстве амебиаза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс часто приводит к умеренному, асимптоматической и оборотного повышение уровня печеночных трансаминаз. Итак, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применения лекарственного средства следует прекратить.
Длительное применение Интетрикс не рекомендуется из-за риска возникновения периферии нейропатии (см. Раздел «Побочные реакции»).
Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидрокси.
Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции.
Не применять Интетрикс длительное время из-за риска возникновения периферии нейропатии или оптической нейропатии.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Надежные данные о потенциальных тератогенных эффектов Интетрикс у животных отсутствуют.
Сейчас отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформацийний или фетотоксического эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.
Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данные отсутствуют.
Дети:
Не применять детям.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначать внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза -4 капсулы.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Капсулы желательно принимать в начале приема пищи.
Передозировка:
При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.
Побочные действия:
В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.
Сообщалось о гепатите.
Сообщалось о некоторых редкие кожные реакции гиперсенситивный (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).
В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферии нейропатии или впечатление зрительного нерва.
Лекарственное взаимодействие:
Неизвестна.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Интетрикс капсулы |
Производитель: | Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/4724/02/01 от 19.07.2016 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинолу 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинолу 200 мг. вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный. оболочка капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132). |
Фармакологическая группа: | Антипротозойные средства |
Код АТХ: | P01AA - Производные гидроксихинолина |
Заявитель: | ИПСЕН ФАРМА |
Адрес заявителя: | 65, набережная Жорж Горс - 92100 Булонь Бийанкур, Франция |