Ипигрикс таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: ipidacrine;
1 таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество).
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.
Основные физико-химические свойства:
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Ипидакрин - это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов: блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.
Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит, прежде всего, к продолжению реполяризацийнои фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптической терминали, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).
Ипидакрин усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.
Ипидакрин проявляет такие фармакологические эффекты:
Ипидакрин не имеет тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1:00 после приема. Из крови быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2%, период полувыведения в фазе распределения - 40 минут. 40-50% ипидакрину связываются с белками плазмы крови. Абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше - из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизм в организме.
Показания к применению:
- Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.
- Бульбарные параличи и парезы.
- Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей.
- Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.
- В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.
- Атония кишечника.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к ипидакрину и / или другим компонентам препарата.
- Эпилепсия.
- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
- Стенокардия.
- Выраженная брадикардия.
- Бронхиальная астма.
- Вестибулярные расстройства.
- Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Особенности применения:
С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Таблетки ИПИГРИКС® содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Ипидакрин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности его применение противопоказано.
В период кормления грудью применение ипидакрину противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Ипидакрин может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.
Дети:
Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
При невритах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения - от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.
При миелополирадикулоневритах и парезах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта.
При миастении и миастенических синдромах - по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, чередуются с лечением классическими антихолинестеразными препаратами.
При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличи - по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.
При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема, постепенно повышая дозу на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки) . Продолжительность лечения - от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия - по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.
При органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения - 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.
При атонии кишечника - по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 недели.
Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.
Передозировка:
При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: симптоматическая терапия. Применение м холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).
Побочные действия:
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м холинорецепторов.
Со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.
Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - слюноотделение, тошнота нечасто (при применении высоких доз) - рвота редко - диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : неизвестно - желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение, иногда - после приема высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы: неизвестно - повышение тонуса матки.
Слюноотделение и брадикардии могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.д.). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).
Лекарственное взаимодействие:
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
При одновременном применении с холинергическими средствами у больных миастенией повышается риск развития холинергического кризис. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения ипидакрином.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Церебролизин улучшает действие ипидакрину на психику.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ипигрикс таблетки |
Производитель: | АО «Гриндекс» |
Форма выпуска: | По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/16096/01/01 от 16.03.2022 |
МНН: | Ipidacrine |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: ipidacrine; 1 таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество). вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат. |
Фармакологическая группа: | Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства |
Заявитель: | АО «Гриндекс» |
Адрес заявителя: | ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия |