Изофра спрей инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: фрамицетин;
1 мл содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ).
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная жидкость.
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе, Франция.
Заявитель.
Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фрамицетин относительно Corynebacterium , листерии , стафилококк МЭТП-S , Acinetobacter (переважен Acinetobacter baumanii ), Branhamella catarrhalis , Campylobacter , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , энтеробактер аэрогенес , Enterobacter клоака , кишечная палочка , гемофильная палочка , Klebsiella , Морган бактерия , Proteus Mirabilis , Proteus vulgaris ,Providencia rettgeri , Salmonella , Serretia , Shigella , Yersinia .
Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.
Устойчивые бактерии к действию фрамицетина это Enterococci , Nocardia asteroides , Staphylococcus meti-R * (резистентность составляет около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus , Alcaligenes denitrificans , Burkholderia , Flavobacterium sp. , Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia , устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia , Mycoplasma , Rickettsia .
Фармакокинетика.
Исследований фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания к применению:
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в т.ч. риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа, профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе фрамицетина и других антибиотиков группы аминогликозидов.
Возраст до 1 года.
Особенности применения:
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат нужно отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.
Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети:
Применять по назначению врача для лечения детей старше 1 года.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыска проводить с помощью нажатия на флакон. При применении нужно держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыскиваемого в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.
Продолжительность лечения составляет до 10 дней.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.
Побочные действия:
Спонтанные сообщения о следующих побочных реакций с указанной частотой у пациентов, лечившихся Фрамицетин, в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1 / 1000, <1/100); единичные (1/10000, <1/1000); редкие (менее <1/10000)).
Редкие: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).
Лекарственное взаимодействие:
Неизвестна.
В случае применения любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Изофра спрей |
Производитель: | Софартекс, Франция |
Форма выпуска: | По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/2830/01/01 от 31.10.2016 |
МНН: | Framycetin |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: фрамицетин; 1 мл содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ). вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противоотечные и другие препараты для местного применения в случае заболеваний полости носа. |
Код АТХ: | R01AX08 - Фрамицетин |
Заявитель: | Лаборатории Бушара Рекордати |
Адрес заявителя: | Иммебль "Ле Вильсон", авеню ду Генерал де Голль, 70, 92800 путы, Франция |