Кальмабен инструкция по применению

Кальмабен фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Кальмабен таблетки, п/о, по 50 мг №10
Производитель:
Регистрация:
№ UA/5575/01/01 от 15.12.2006. Приказ № 834 от 15.12.2006
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

1 таблетка містить 50 мг дифенгідраміну гідрохлориду;допоміжні речовини: коповідон, кросповідон, целактоза 80, магнію стеарат, гуміарабік, сахароза, тальк, гіметелоза, кальцію карбонат, повідон, титану діоксид, гліцерин, кремнію діоксид, ліковакс Е.

Основные физико-химические свойства:

таблетки білого кольору;

Производитель:

Фармацеутише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства - антагонист H1-рецепторов.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Препарат містить блокатор Н1-рецепторів - дифенгідрамін, який вибірково пригнічує дію гістаміну на Н1 рецептори. Препарат чинить седативну, протиблювотну, антихолінергічну та протисудомну дії, а також знімає прояви алергії та свербежу. Завдяки снодійному та заспокійливому ефектам, препарат полегшує процес засинання та подовжує тривалість сну. Снодійний ефект, як правило, починається через 30 хвилин після прийому препарату через рот.Дія на ЦНС зумовлена центральною М-холінолітичною активністю та, ймовірно, дією на Н3-рецептори мозку.Фармакокінетика. Дифенгідраміну гідрохлорид повільно адсорбується з максимальним рівнем у плазмі крові через 1 - 4 години після перорального прийому. Біодоступність дифенгідраміну гідрохлориду становить 42 - 72%. Ефективні концентрації в плазмі крові для снодійного ефекту після перорального прийому – 30-68 нг/мл. Період напіввиведення із плазми крові становить 3,4 – 17,2 годин після перорального прийому. Менш 1% виводиться у незміненому стані з сечею. Виведення метаболітів дифенгідраміну гідрохлориду з сечею становить 64% після разового перорального прийому препарату в дозі 100 мг і 49% після повторного перорального прийому 50 мг препарату через 96 годин.

Показания к применению:

Препарат застосовується як снодійний засіб для короткочасного лікування проблем засинання та для підтримання сну. Кальмабен знімає прояви алергії.

Противопоказания:

Гіперчутливість до дифенгідраміну гідрохлориду, інших антигістамінних засобів або до будь-якого з компонентів препарату; напад бронхіальної астми; феохромоцитома; закритокутова глаукома; епілепсія; уроджений подовжений QT-синдром; брадикардія, порушення ритму серця; тривале призначення препаратів, які можуть подовжувати QT-інтервал; гіпомагніємія, гіпокаліємія; прийом інгібіторів моноаміноксидази або алкоголю; вік до 12 років; вагітність та період лактації.

Особенности применения:

З обережністю призначають Кальмабен пацієнтам із закритокутовою глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, стенозуючою виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, стенозом шийки сечового міхура, бронхіальною астмою.Для лікування розладів сну Кальмабен не слід застосовувати у дозі більше ніж 50 мг, а період лікування повинен бути настільки коротким, наскільки це можливо. Для того, щоб уникнути стану зниження психомоторних реакцій після прийому препарату, необхідно забезпечити адекватну тривалість сну протягом 7-8 годин. Застосування при вагітності і лактаціїКальмабен не слід приймати під час вагітності та лактації. Жінкам, які планують завагітніти або вважають, що вони є вагітними, слід припинити застосування препарату.Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Кальмабен викликає сонливість і зменшує швидкість реакцій, внаслідок цього знижує здатність активного включення в автомобільний рух та керування механізмами. При одночасному прийомі потенціює дію алкоголю.У разі недостатньої тривалості сну після прийому Кальмабену можливість порушення свідомості підвищується, і внаслідок цього можна очікувати загальмованості реакцій наступного дня.

Способ применения и дозы:

Внутрішньо дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці Кальмабену. Препарат слід приймати за 30 хвилин до сну, запиваючи достатньою кількістю безалкогольної рідини (наприклад, одна склянка води). При лікуванні стійких розладів сну препарат призначається протягом 14 днів. Можливі повторні курси. Для зняття проявів алергії препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 1-3 рази на добу. Курс лікування 10-15 днів.

Передозировка:

Передозування може проявлятися як симптоми з боку ЦНС депресії (седативний ефект, сонливість, гіпотонія, дихальна депресія), так і стимуляції центральної нервової системи (збудження, тривожні стани, тремор, м’язові спазми, галюцинації). Іноді симптоми схожі на отруєння атропіном: сухість слизової оболонки рота, мідріаз, тахікардія, аритмія, пригнічення системи кровообігу та дихання. Описаний розвиток рабдоміолізу після передозування дифенгідраміну гідрохдориду.Як антидот при передозуванні дифенгідраміну гідрохлориду може бути призначений фізостигмін (0,02-0,06 мг/кг маси тіла внутрішньовенно) декілька разів, якщо антихолінергічні симптоми наростають. У випадках передозування фізостигміну рекомендується введення атропіну.

Побочные действия:

Залежно від індивідуальної чутливості хворого найпоширенішими побічними ефектами є сонливість, порушення концентрації уваги протягом наступного дня, особливо у разі недостатньої тривалості сну після прийому препарату. Можлива загальна слабкість. Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, синусова тахікардія. Іноді можливі сухість в ротовій порожнині, носі та горлі, порушення зору, гастроінтестинальні порушення (нудота, блювання, діарея, запор, гастроезофагальний рефлюкс) та порушення сечовиділення. У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, зміни у формулі крові, підвищення внутрішньоочного тиску і, особливо у дітей, парадоксальні реакції у формі збудження центрального походження такі, як ажитація, роздратованість, нервозність, тривожний стан та безсоння. У поодиноких випадках під час лікування антигістамінними засобами спостерігаються алергічні реакції на шкірі, контактні дерматити, реакції фотосенсибілізації (уникати прямого сонячного світла!) та порушення функції печінки (холестатична жовтяниця).Після різкого припинення тривалого прийому дифенгідраміну гідрохлориду, порушення сну можуть поступово знову проявитися. Після невірного тривалого застосування може виникнути залежність від прийому препарату.

Лекарственное взаимодействие:

Кальмабен не слід призначати разом з препаратами, які містять дифенгідраміну гідрохдорид, включаючи ті, які застосовуються місцево.Кальмабен не слід приймати разом з інгібіторами МАО або з алкоголем. Одночасний прийом інгібіторів МАО та дифенгідраміну гідрохлориду може призвести до підвищення артеріального тиску, а також впливати на центральну нервову та дихальну системи. Вживання дифенгідраміну гідрохлориду разом з гіпотензивними препаратами може посилювати відчуття втоми. Слід уникати додаткового призначення препаратів, які подовжують Т- інтервал на ЕКГ. Підвищує дію аналгетиків та психотропних препаратів (трициклічних антидепресантів, барбітуратів, анксіолітиків, седативних та снодійних засобів, наркотичних анальгетиків).

Срок годности:

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці, при температурі не вище 30о С. Термін придатності - 5 років.Правила відпуску. За рецептом.

Форма выпуска / упаковка:

10 таблеток:1 блістер по 10 таблеток , упакований у картонну коробку.30 таблеток: 3 блістери по 10 таблеток , упаковані в картонну коробку

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаміжнародна назва: diphenhydramine;Форма випускуТаблетки, вкриті оболонкою.АдресаЗальбергштрасе 96, А-6060 Абзам, Тіроль, Австрія
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Кальмабен
Производитель:Фармацеутише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия
Форма выпуска: 10 таблеток:1 блістер по 10 таблеток , упакований у картонну коробку.30 таблеток: 3 блістери по 10 таблеток , упаковані в картонну коробку
Регистрационное удостоверение:№ UA/5575/01/01 от 15.12.2006. Приказ № 834 от 15.12.2006
МНН:Diphenhydramine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

1 таблетка містить 50 мг дифенгідраміну гідрохлориду;допоміжні речовини: коповідон, кросповідон, целактоза 80, магнію стеарат, гуміарабік, сахароза, тальк, гіметелоза, кальцію карбонат, повідон, титану діоксид, гліцерин, кремнію діоксид, ліковакс Е.

Фармакологическая группа:Антигистаминные средства - антагонист H1-рецепторов.
Код АТХ:D04AA32 - Дифенгидрамин
Реклама
Свиньи будут выращивать органы для трансплантологии
Химерная технология включает в себя интеграцию чел...
Этот чудодейственный препарат поможет сохранить вечную молодость
По данным Федерального управления по лекарственным...
Реклама
Как снять зуд при молочнице
Чем снять зуд при молочницеКак убрать зуд при моло...
Лечение молочницы в домашних условиях
Как избавиться от молочницы в домашних условиях с ...
Реклама
Дневная сонливость может быть симптомом опасного заболевания
Чрезмерная дневная сонливость (Excessive Daytime S...
Контактные линзы для глаз могут вызвать заболевания печени и даже рака: исследование
Контактные линзы представляют собой тонкие и гибки...
Реклама