Канеспор крем инструкция по применению

Канеспор крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Канеспор крем 1 % по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/3589/01/01 от 02.07.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: бифоназол;

1 г крема содержит 0,01 г бифоназолу;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат, вода очищенная.

Производитель:

GP Grenzah Produktíons GmbH /

Местонахождение производителя:

Эмил-Барелли-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилена, Германия /

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковый препарат для местного применения. Бифоназол

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Активное действующее вещество препарата Канеспор®, крема, - бифоназол - является производной имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков ( Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum ). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей.

Минимальная ингибирующая концентрация для указанных типов грибков составляет 0,062-16 мкг / мл субстрата или меньше. Бифоназол имеет фунгицидное активность против дерматофитов, в том числе возбудителей трихофитии.

Бифоназол оказывает выраженное фунгицидное действие на дерматофиты при концентрации 5 мкг / мл и продолжительности действия 6:00. На дрожжевые грибы, например грибы рода Candida , в концентрации 1-4 мкг / мл бифоназол действует преимущественно фунгистатично в концентрации 20 мкг / мл - фунгицидное. Кроме того, действующее вещество проявляет фунгистатическое действие в концентрациях, в 2-10 раз меньше МПК. Уже при 3 мкг / мл субстрата быстро ингибируется Пролиферирующий мицелий Trichophyton mentagrophytes .

У грамположительных кокков, за исключением энтерококков, минимальная ингибирующая концентрация бифоназолу составляет 4-16 мкг / мл. В коринебактерий минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,5-2 мкг / мл.

Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко проявляется первичная резистентность к бифоназолу в чувствительных видов грибков. В ходе исследований до сих пор не было обнаружено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Фармакокинетика.

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6:00 после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг / см3 в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг / см3 в папиллярном. Все определенные концентрации, таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.

Продолжительность нахождения на коже, которая определяется как защитное действие, составляет для крема Канеспор® минимум 48-72 часа.

Значительная продолжительность нахождения крема Канеспор® на коже в концентрациях, обеспечивающих противогрибковое действие, и учета фунгицидного типа действия являются основой для однократного применения в ходе местной терапии.

В ходе проведения исследований по поглощению после местного применения на неповрежденной коже человека концентрации в сыворотке крови всегда находятся ниже границы определения (<1 нг / мл), только при воспаленной коже подтверждается незначительное поглощения. Не следует ожидать системного эффекта от таких очень малых концентраций действующего вещества (как правило, менее 5 нг / мл).

Показания к применению:

Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями (дерматофитами; дрожжевыми, плесневыми грибками и другими грибковыми инфекциями; Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum ):

  • поверхностных кандидозов и микозов кожи (в том числе микозов стоп и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела)
  • разноцветного лишая;
  • эритразма;
  • обработка ногтевого ложа при проведении курса лечения грибковых заболеваний ногтей (онихомикозов) после удаления ногтевой пластины.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любой другой вспомогательной вещества. Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам группы имидазола.

Лекарственный препарат противопоказан для лечения детей с опрелостями, лечение инфекции волосистой кожи головы. Препарат для вагинального применения. Не применять к удалению пораженной части ногтевой пластины для лечения грибковых заболеваний ногтей.

Особенности применения:

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Больным с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства группы имидазола (например, Эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять Канеспор® с осторожностью.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Противогрибковое лечение кожи ногтевого валика с применением крема Канеспор®, может проводиться в рамках терапии микоза ногтей только после предварительного кератолитическими удаления инфицированной участки ногтя.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Данных по применению бифоназолу беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку действующее вещество бифоназол предназначена только для местного применения, риска не ожидается. В качестве меры пресечения, в течение беременности и кормления грудью следует применять бифоназол только после тщательной оценки польза-риск. В I триместре беременности желательно избегать применения бифоназолу.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает бифоназол в грудное молоко. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных у животных свидетельствуют об экскреции бифоназолу и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому в течение лечения Бифоназол следует прекратить кормление грудью. В период лактации бифоназол не следует наносить на область грудной клетки.

Фертильность. Предварительные клинические исследования не выявили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Бифоназол не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Дети:

Учитывая имеющиеся клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако детям до 3 лет (включая новорожденных) препарат необходимо применять только под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Канеспор®, крем, применять 1 раз в сутки, желательно вечером перед сном. Наносить тонким слоем на пораженный участок кожи и втирать. Для обеспечения длительного эффекта применения крема Канеспор® необходимо проводить в течение указанных сроков лечения, даже после исчезновения симптомов. Обычные курсы лечения: микозы стоп и межпальцевых промежутков - 3 недели; микозы кистей, микозы гладкой кожи и складок кожи тела - 2-3 недели; разноцветный лишай, эритразма - 2 недели; поверхностный кандидоз кожи - 2-4 недели. Небольшого количества крема обычно достаточно для лечения участки кожи размером с ладонь.

Канеспор®, крем, применять после проведения лечения ногтя препаратом Канеспор® набор. Ногтевое ложе обрабатывают кремом Канеспор® 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Передозировка:

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом Канеспор® не поступало.

После разового накожного применения риска острой интоксикации нет. Передозировка возможно при применении на обширные участки кожи или при неосторожном пероральном применении.

Побочные действия:

Общие нарушения и изменения в месте применения. Может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит), боль и отек кожи в месте применения.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки . Развитие контактного дерматита, аллергического дерматита, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость, раздражение, мацерация и ощущение жара на коже.

Все побочные эффекты проходят после отмены препарата.

Цетостеариловый спирт может привести к появлению раздражений кожи в месте применения (например контактный дерматит). При повышенной чувствительности к цетилстеариловый спирта могут возникать аллергические реакции на коже.

Лекарственное взаимодействие:

Есть данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между Бифоназол, применяемым местно, и варфарином, которая приводит к повышению международного нормированного соотношение (рост риска кровотечения). Если бифоназол назначают больным, которые лечатся варфарином, следует проводить соответствующий мониторинг.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После открытия тубы срок годности 16 месяцев.

Условия хранения:

Для этого лекарственного средства особых условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявник

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія/ Bayer Соnsumer Care AG, Switzerland.

Місцезнаходження заявника

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/ Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Канеспор крем
Производитель:GP Grenzah Produktíons GmbH /
Форма выпуска:

По 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/3589/01/01 от 02.07.2020
МНН:Бифоназол
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: бифоназол;

1 г крема содержит 0,01 г бифоназолу;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противогрибковый препарат для местного применения. Бифоназол
Код АТХ:D01AC10 - Бифоназол
Заявитель:Байер Консьюмер Кер АГ
Адрес заявителя:Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама