Канеспор набор мазь инструкция по применению

действующие вещества: бифоназол и мочевина;

1 г мази содержит 10 мг бифоназола и 400 мг мочевины.

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий, ланолин.

Кайзер-Вильгельм-Алее 51368 Леверкузен, Германия /

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Германия.

Производитель.

Керн Фарма С.Л / Kern Pharma S.L.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Полигон Индастриал Колон ИИ, Венус, 72, 08228 Террасса (Барселона), Испания /

Poligon Industrial Colon II, Venus, 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Spain.

Фармакологические.

Активное действующее вещество препарата Канеспор® набор - бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков.

Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей.

Минимальная ингибирующая концентрация для указанных типов грибков составляет 0,062-16 мкг / мл субстрата или меньше. Бифоназол действует фунгицидно на дерматофиты, в частности возбудители трихофитии. Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации примерно 5 мкг / мл при экспозиции 6:00. На дрожжевые грибки, например, рода Candida в концентрации 1-4 мкг / мл бифоназол действует преимущественно фунгистатично в концентрации 20 мкг / мл - фунгицидное.

Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко оказывается первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Мочевина размягчает ороговевшие ткани. Мочевина является природным веществом, находящегося в организме человека. В составе мази мочевина размягчает кератин инфицированного ногтя, что позволяет неинвазивным путем безболезненно удалить пораженную часть ногтя. Исследования in vitro показали, что мочевина повышает глубину проникновения бифоназолу в пораженный ноготь. Таким образом, комбинация бифоназолу и мочевины усиливает противогрибковое действие.

Фармакокинетика.

При лечении ногтей препаратом Канеспор® набор, уровень бифоназолу в плазме крови во всех случаях был ниже порог обнаружения (то есть менее 1 нг / мл).

Лечение грибковых инфекций ногтей пальцев рук и ног с атравматической удалением ногтей и одновременной противогрибковых действием.

Аллергия на бифоназол или другие компоненты препарата.

Избегать попадания препарата в глаза. Не глотать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Стойкий терапевтический эффект зависит преимущественно от удаления пораженного участка ногтя и продолжения лечения ногтевого ложа препаратом Канеспор®, крем или другой лекарственной форме бифоназолу.

Аллергические реакции на пластырь возможны, но наблюдаются очень редко. В случае аллергических реакций следует проконсультироваться с врачом. Можно использовать другую водонепроницаемую повязку или хирургический напальник.

Больным с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например Эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять Канеспор® набор с осторожностью.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (контактный дерматит), обусловлены содержанием ланолина.

Фертильность. Предварительные клинические исследования не выявили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

В результате доклинических исследований мочевины не обнаружено никаких свидетельств о ее повреждающего влияния на сперматозоиды или женскую фертильность.

Беременность. Данные доклинических исследований по безопасности и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если Канеспор® набор применять в период беременности.

В течение I триместра следует избегать применения бифоназолу.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает бифоназол или мочевина в грудное молоко. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных у животных свидетельствуют об экскреции бифоназолу и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому во время лечения Бифоназол следует прекратить кормление грудью.

Это лекарственное средство не влияет или крайне незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая существующие клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако детям от 1 до 3 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.

Препарат наносить на пораженный ноготь 1 раз в сутки в таком количестве, чтобы покрыть всю поверхность тонким слоем. Лечение препаратом следует проводить тщательно каждый день и продолжать, пока размягченный пораженный грибком ноготь нельзя будет удалить. Это обычно длится 7-14 дней и зависит от распространения инфекции и толщины ногтя.

Обработанный ноготь заклеить пластырем на 24 часа. Пластырь заменять 1 раз в сутки. После снятия пластыря пальцы с пораженными ногтями мыть в теплой воде примерно 10 минут, затем размягченную пораженную ткань ногтя удалить скребком, после чего ноготь просушить. В дальнейшем препарат Канеспор® набор применять как указано выше.

Нет необходимости закрывать кожу вокруг ногтя. Но в некоторых случаях может появляться раздражение. Поэтому край кожи, окружающей ноготь, необходимо намазать цинковой пастой или другим противовоспалительным препаратом для местного применения до того, как фиксировать пластырь. Канеспор ® набор, мазь для наружного применения, влияет только на ногти, пораженные грибком, здоровые участки остаются неизменными.

После удаления ногтя, к продолжению антимикотического лечения, врач должен убедиться, что онихолизис полностью завершен, и, если необходимо, провести окончательное чистки ногтевого ложа.

После удаления ногтя, что является результатом антимикотической терапии препаратом Канеспор® набор, ногтевое ложе необходимо обрабатывать препаратом Канеспор®, крем 1 раз в сутки примерно в течение 4 недель.

Порядок применения препарата:

Ежедневно тщательно выполнять вышеописанные операции. Процедуру необходимо повторить до полного очищения ногтевого ложа. На это обычно требуется 7-14 дней. Если через 7-14 дней не удаляются все пораженные части ногтя и ногтевое ложе не станет гладким, следует обратиться к врачу.

Препарат Канеспор® набор действует непосредственно на поврежденный ноготь, здоровые участки остаются неизменными. После того как ноготь будет удален, необходимо провести противогрибковое лечение с применением крема Канеспор® течение примерно четырех недель.

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.

При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно развитие кожных и подкожных тканевых нарушений по краям или на ложе ногтя в виде контактного дерматита, мацерации, отслоения кожи, шелушение ногтя, обесцвечивание ногтя, эритемы, раздражения кожи, боли в конечности, зуда, высыпаний. Возможен боль и отек кожи в месте применения, экзема, крапивница, волдыри, сухость, ощущение жара на коже. Эти побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Есть данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между Бифоназол, который применяется местно, и варфарином, что приводит к повышению международного нормированного соотношение (рост риска кровотечения). Если бифоназол применяют пациенты, которые лечатся варфарином, то следует проводить соответствующий мониторинг.

3 года.

После открытия тубы срок годности 3 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

По 10 г в тубе с дозатором, полосками водостойкого пластыря № 15 скребком для ногтей № 1 в коробке.

Без рецепта.