Кетоконазол инструкция по применению

Кетоконазол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Кетоконазол капсулы по 0,2 г №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/7574/01/01 от 26.07.2013. Приказ № 39 от 16.01.2014
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Основные физико-химические свойства:

капсули жовтого кольору, які містять гранульований порошок білого або майже білого кольору; состав: 1 капсула містить кетоконазолу - 200 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний), кальцію стеарат, натрію кроскармелоза.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства для системного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії. Має фунгіцидну і фунгістатичну активність щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton fl., Mycosporum spp.), дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Менш чутливі до кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix scheckii та інші фукоміцети (за винятком Entomophthrales). Кетоконазол активний також щодо грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механізм дії полягає в пригніченні синтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибів. Фармакокінетика. Добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, зв'язується з білками плазми. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 год. Період напіввиведення кетоконазолу становить 3,3 год. За 4 доби виводиться 70 % прийнятої дози в незміненому стані та у вигляді неактивних метаболітів, переважно з жовчю і 13 % - з сечею. Фунгіцидні концентрації препарату в слизовій оболонці піхви досягаються на 3-4 день після застосування. Незначна кількість проникає у спинномозкову рідину.

Показания к применению:

Грибкові захворювання спричинені чутливими до кетоконазолу збудниками:грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами та/або дріжджами (дерматофія, оніхомікози, висівкоподібний лишай) - у разі неефективності місцевого лікування;інфекції ротової порожнини та шлунково-кишкового тракту, спричинені дріжджами;вагінальний кандидоз (при недостатній ефективності місцевого лікування);системні грибкові інфекції (кандидоз);профілактика грибкових уражень у пацієнтів з підвищеним ризиком їхнього розвитку.

Противопоказания:

Гіперчутливість до кетоконазолу, порушення функції печінки та нирок, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Особенности применения:

Слід уникати одночасного прийому препаратів, що знижують кислотність шлункового вмісту (антихолінергічні та антацідні засоби, блокатори Н2-рецепторів). Якщо такі лікарські засоби показані, їх слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому кетоконазолу.З обережністю призначають жінкам старше 50 років, пацієнтам з захворюванням печінки або алергічними реакціями на лікарські засоби в анамнезі, з порушеннями функції надниркових залоз. Необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок. Лікування продовжують протягом декількох днів після зникнення всіх симптомів захворювання. Кетоконазол не призначений для лікування грибкового менінгіту.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Способ применения и дозы:

Застосовують внутрішньо. Дорослим призначають по 200 мг (1 капсулі) один раз на добу під час їжі. У разі недостатнього терапевтичного ефекту дозу збільшують до 400 мг (2 капсул) один раз на добу.Тривалість лікування при дерматомікозах - 4 тижні, при висівкоподібному лишаї - 10 днів, при оніхомікозах - 6-12 місяців, при кандидозі порожнини рота та шкіри - 2-3 тижні, при системних мікозах - 1-2 місяці. При вагінальних кандидозах добова доза -400 мг, тривалість терапії - 5 днів.Дітям старше 12 років призначають по 200 мг (1 капсулі) один раз на добу під час їжі. Тривалість курсу визначається клінічною ситуацією.

Передозировка:

Випадки передозування при застосуванні рекомендованих доз не описані. Можливе посилення побічних ефектів. При випадковому прийманні препарату у дозах, які перевищують рекомендовані, слід провести промивання шлунка гідрокарбонатом натрію. Показане симптоматичне лікування.

Побочные действия:

Можливі біль у животі, нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, розлади сну, фотофобія, парастезія, тромбоцитопенія, екзантема. Дуже рідко - випадіння волосся, гінекомастія, зниження лібідо, олігоспермія, артралгія, гарячка, алергічні реакції у вигляді кропив'янки, шкірного висипу. Крім цього, у дітей -гіперкінезія, знервованість, безсоння, кон'юнктивіт, збудження.

Лекарственное взаимодействие:

Оскільки абсорбція кетоконазолу залежить від рН, то антациди, антихолінолітики та β-блокатори зменшують його всмоктування у шлунку. При одночасному застосуванні рифампіцин та ізоніазид знижують концентрацію кетоконазолу у плазмі, кетоконазол може підвищувати концентрацію циклоспорину, ритонавіру, непрямих антикоагулянтів та метилпреднізолону в плазмі. Кетоконазол інгібірує активність деяких оксидаз печінки і може уповільнити інактівацию препаратів, метаболізм яких залежить від дії цих ферментів. Підвищений рівень призначених паралельно з кетоконазолом препаратів може збільшити частоту прояву побічних ефектів. Це відноситься до таких засобів, як циклоспорин, терфенадин, антикоагулянти, метилпреднізолон і, ймовірно, бусульфан. При одночасному призначенні з кетоконазолом дози цих лікарських засобів слід знизити. Кетоконазол не можна призначати одночасно з астемізолом.Після лікування грізеофульвіном рекомендується зробити перерву на один місяць, а потім почати лікування кетоконазолом.

Срок годности:

Зберігати у сухому місці при температурі від 15 до 25 оС. Термін придатності - 2 роки.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці з картону.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: ketoconazole; 1-ацетіл-4-[4-[[2-(2,4-діхлорфеніл)-2-(1Н-імідазол-1-ілметил)-1,3 -діоксолан-4-іл]метокси]феніл]піперазин;Форма випускуКапсули.Адреса61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1. Тел/факс (057) 733-10-96, 733-07-04.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ D01AC08:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Кетоконазол
Производитель:Красная звезда, ХФЗ, ПАО
Форма выпуска: По 10 капсул у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці з картону.
Регистрационное удостоверение:№ UA/7574/01/01 от 26.07.2013. Приказ № 39 от 16.01.2014
МНН:Ketoconazole
Условия отпуска:Без рецепта.
Фармакологическая группа:Противогрибковые средства для системного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.
Код АТХ:D01AC08 - Кетоконазол
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Диетологи объяснили, какие сорта сыров следует включать в рацион больным гипертонией
Сыры, которые производят из сыворотки, более нежны...
Пиво может защитить от развития болезни Альцгеймера: ученые
Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее невролог...
Реклама