Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Дата обновления: 29 мая 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в состав одной капсулы входит 150 мг кетопрофена.

Остальные компоненты в капсуле: МКЦ, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат, метакрилатный сополимер типа А и типа В, тальк, триэтилцитрат, оксид железа, диоксид кремния.

Капсула: диоксид титана, желатин, индигокармин.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Лек Фармацевтическая компания д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен.

Фармакологические свойства:

Кетонал Дуо относится к НПВС, он уменьшает боль и блокирует воспаление. Принимают также как жаропонижающее средство.

Действует обезболивающее Кетонал Дуо как при острых так и при хронических болях. Назначают в этой форме Кетонал при месячных для устранения боли.

Кетонал Дуо оказывает как немедленное действие, так и продолжительное, это обусловлено специальной структурой препарата.

Кетонал от зубной боли в этой лекарственной форме положительно влияет на её устранение.

Показания к применению:

Назначают при ревматоидных болях и заболеваниях суставов.

Эффективно устраняет болевые синдромы.

Противопоказания:

Восприимчивость организмом одного из составляющих препарата.

Противопоказано назначать людям, у которых предварительно наблюдалась реакция на другие НПВС, что могло проявляться астмой или аллергическим ринитом.

Запрещено назначать пациентам с недостаточностью функций, почек или печени.

Не назначают при язве или кровотечениях в ЖКТ.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат применяют осторожно совместно с препаратами, которые разжижают кровь.

Необходимо учитывать, что действующее вещество препарата может влиять на возможность забеременеть, поэтому женщинам планирующим беременность необходимо отказаться от приема Кетонал Дуо.

С осторожностью назначают людям с нестабильностью артериального давления.

Людям, которые имеют повышенную чувствительность к солнечному или УФ излучения, препарат назначает специалист.

В состав препарата входит лактоза, что является опасным для людей с невосприимчивостью лактозы.

Особенности применения:

Препарат применяют осторожно совместно с препаратами, которые разжижают кровь.

Необходимо учитывать, что действующее вещество препарата может влиять на возможность забеременеть, поэтому женщинам планирующим беременность необходимо отказаться от приема Кетонал Дуо.

С осторожностью назначают людям с нестабильностью артериального давления.

Людям, которые имеют повышенную чувствительность к солнечному или УФ излучения, препарат назначает специалист.

В состав препарата входит лактоза, что является опасным для людей с невосприимчивостью лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В последнем триместре беременности и кормящим женщинам препарат применять противопоказано, тогда как в первом и втором применяют только по назначению специалиста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Необходимо учитывать возникновение побочных ответов, поэтому необходимо воздержаться от употребления Кетонал Дуо во время действий, связанных с повышенной бдительностью.

Способ применения и дозы:

Препарат Кетонал Дуо применяют внутрь.

Дозу назначает специалист, учитывая особенности состояния пациента.

Не рекомендуется превышать дозу 150 миллиграммов на 24 часа.

Применяют после приема пищи внутрь, запивая водой или молоком.

Детям Кетонал Дуо не разрешён.

Передозировка:

При употреблении в дозах выше рекомендованной, возможно возникновение передозировки, которая проявляется головной болью, потерей сознания, рвотой, судорогами, интоксикацией и нарушением в работе почек.

Лечат передозировки симптоматично, предварительно препарат адсорбируют.

Побочные действия:

Наиболее часто возникает побочные ответы со стороны ЖКТ.

Не исключают также и аллергические ответы организма, астму бронхиальную, тошноту, изжогу, нарушения в работе почек (особенно у людей с хроническими процессами в почках), нечеткость зрения, шум в ушах.

Возможно возникновение изменений в работе печени.

У пациентов, имеющих непереносимость аспирина, может возникать бронхиальная астма.

Лекарственное взаимодействие:

Не принимают Кетонал Дуо с другими препаратами этой группы.

При применении с антикоагулянтами, ГКС отмечается усиление их действия.

Применение с литиесодержащими снижает выход лития из организма и способствует его накоплению вплоть до возникновения токсического действия.

Взаимодействует с сердечными гликозидами, уменьшает действие мочегонных веществ.

Кетонал Дуо не совместим в применении с метотрексатом, усиливает действие фенитоина,

Не применяется Кетонал Дуо с мифепристоном.

Срок годности:

Пригоден к применению два года от даты изготовления.

Условия хранения:

В недоступности для детей, при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

Капсулы в блистере по 10 штук, по два блистера в упаковке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: кетопрофен.

1 капсула содержит кетопрофена 150 мг.

Вспомогательные вещества:

  • содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, метакрилатный сополимер (тип В), метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, тальк, железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Капсулы с прозрачным корпусом и синей крышечкой, содержащих белые и желтые пеллеты.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Кетопрофен — НПВП, который оказывает анальгезирующий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Обладает центральным и периферическим обезболивающим эффектом и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция. При пероральном приеме кетопрофен быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема 100 мг Cmaxкетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через ≈1,5 ч. Биодоступность кетопрофена в пероральных формах составляет 90% и прямо пропорциональна применяемой дозе.

Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал Дуо — новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% общего количества) и медленно — из желтых пеллет (40% общего количества), что обусловливает пролонгированное действие препарата.

Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Жирная пища увеличивает время достижения Cmax, но не снижает биодоступность и Cmax кетопрофена в плазме крови. Одновременный прием препаратов, которые снижают кислотность желудочного сока, не влияет на быстроту и объем всасывания кетопрофена. После приема капсул Кетонал Дуо Cmax достигается в течение 1,76 ч.

После приема таблеток пролонгированного действия Кетонал Ретардкетопрофен быстро всасывается в ЖКТ, его Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч. Биодоступность кетопрофена составляет 93% и прямо пропорциональна применяемой дозе.

После ректального введения 100 мг кетопрофена (суппозитории) Cmax в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через 1,05–1,22 ч. Биодоступность кетопрофена после ректального введения — 71–96%.

Парентеральное введение. Средняя концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 26,4±5,4 мкг/мл через 4–5 мин после в/в инфузии или в/м введения. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч; при парентеральном введении через 9 ч концентрация кетопрофена в плазме крови — 0,3 мкг/мл, а в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/мл), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на продолжительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается на протяжении 24 ч. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Для лиц пожилого возраста стабильная концентрация в плазме крови достигается через 8,7 ч и составляет 6,3 мкг/мл. Кумуляции кетопрофена в тканях не отмечено.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т½составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило, >90% — в виде глюкуронида, ≈10% — с калом.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедлено, Т½ увеличивается на 1 ч. У лиц с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов более старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания к применению:

  • заболевания суставов: ревматоидный артрит; серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
  • болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боль при метастазах опухолей в кости; альгодисменорея.

Противопоказания:

Реакции гиперчувствительности к кетопрофену или к вспомогательным веществам; противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность; периоперационная боль при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе; язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорации в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения; пациенты, склонные к геморрагии; геморрагический диатез; тяжелые нарушения функции печени или почек; БА и ринит в анамнезе; III триместр беременности.

Кетопрофен противопоказан пациентам с нарушением гомеостаза или применяющим терапию антикоагулянтами.

Особенности применения:

Побочное действие (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого времени.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно, без предварительных симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВП, у пациентов с пептической язвой в анамнезе, особенно при осложнениях геморрагического типа или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.

Таким пациентам, а также больным, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечных кровотечений, следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с ранее отмеченным побочным действием со стороны пищеварительного тракта, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.

Препарат необходимо с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные ГКС, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Существует относительный риск повышения частоты желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с недостаточной массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов на фоне лечения Кетоналом терапию необходимо отменить.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их течение.

Тщательный контроль необходим для пациентов с АГ и/или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Пациенты с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга должны принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие должны также проходить тщательное обследование.

У больных БА в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и/или назальным полипозом чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП. Применение таких лекарственных средств может стать причиной БА.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью фон Виллебрандта, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у лиц, принимающих антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины).

Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, особенно у лиц пожилого возраста.

Кетопрофен с осторожностью применяют у больных алкоголизмом.

В единичных случаях при применении НПВП отмечали тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетонал необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки или других признаках повышенной чувствительности.

При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функцию печени и почек. При клиренсе креатинина <0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.

Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания, такие как лихорадка.

Применение препарата необходимо прекратить перед обширными хирургическими вмешательствами.

Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть, или тем, которые проходят лечение по поводу бесплодия, не следует лечиться кетопрофеном.

В начале лечения требуется провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, хронической почечной недостаточностью, особенно у лиц пожилого возраста, а также пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих больных применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.

У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или с заболеваниями печени в анамнезе, необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.

При тяжелой боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при в/в введении.

Капсулы Кетонал Дуо содержат лактозу, поэтому их не назначают пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата в I–II триместр беременности возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение кетопрофена в III триместр беременности противопоказано.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития врожденного порока сердца повысился от ≤1 до 1,5%. Риск может повышаться при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к пре- и постимплантационной гибели плода и смерти эмбриона/плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период беременности, наблюдалось повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые. При назначении кетопрофена женщине, планирующей беременность, или в I и II триместр беременности следует соблюдать минимально возможную дозу и продолжительность терапии.

В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:

  • сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
  • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона;

Беременная женщина и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям:

  • возможно увеличение продолжительности кровотечений, снижение способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении очень низких доз препарата;
  • подавление сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов.

Кормление грудью. Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в период кормления грудью не доказана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может возникнуть головокружение, сонливость, судороги и нарушения зрения) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

Дети:

Препарат не применяют у детей.

Способ применения и дозы:

Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал Дуо. Рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула) в сутки.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

При комбинированном применении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.

Капсулы принимают во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антациды, ингибиторы протонной помпы после консультации с врачом.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается, и если назначена терапия НПВП, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу кетопрофена, а через 4 нед от начала лечения следует обязательно проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля. Особенности применения. Антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины облегчают опасное влияние кетопрофена на пищеварительный тракт. Специфический антидот отсутствует.

Побочные действия:

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны системы крови: нечасто — геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны иммунной системы: обострение БА, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок.

Психические расстройства: часто — депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии; очень редко — судороги, были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; иногда — сердечная недостаточность, АГ.

Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: редко — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко — приступы БА.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко — гастрит; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикула), мелена, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Ощущение дискомфорта в ЖКТ, боль в желудке, в редких случаях — колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3–6 мес лечения или у 2–4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит; редко — фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз, задержка жидкости/натрия, гиперкалиемия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — менометроррагия.

Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в плазме крови; нечасто — при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ.

Лекарственное взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел), препаратами лития, метотрексатом в дозе >15 мг/нед. Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений/ульцерации.

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Одновременное применение с ГКС повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин.

Применение кетопрофена вместе с антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Если невозможно избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарин и варфарин) и антитромботических препаратов (например тиклопидин, клопидогрель), пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития. Возможен риск повышения уровня лития в плазме крови, иногда достигающего токсического из-за снижения выделения лития почками. При необходимости следует установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и корригировать дозу лития во время и после терапии НПВП.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы >15 мг/нед) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови. Следует делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности

Кетопрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств и диуретиков.

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, особенно с обезвоживанием, связанным с приемом диуретиков, имеют больший риск развития почечной недостаточности на фоне снижения почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов. Перед началом лечения таких пациентов необходимо восстановить у них водный баланс и проверить функцию почек.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы <15 мг/нед) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.

Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или лица пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе ОПН.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности

Кетопрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение пробенецида может привести к значительному снижению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффективность пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином и такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у лиц пожилого возраста.

При одновременном применении с НПВП эффективность мифепристона может снижаться. НПВП следует принимать через 8–12 дней после применения мифепристона.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 2 (10 '2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

«Для сохранения информации на компьютере, улучшение работы нашего сайта Medpravda предлагает использовать файлы cookies. Некоторые файлы cookies является неотъемлемым элементом работы сайта и уже установлены на Ваш персональный компьютер. Вы можете удалить и заблокировать все файлы cookies с данного сайта, но при этом некоторые его элементы могут отображаться и работать некорректно. Чтобы узнать больше о файлах cookies, которые мы используем, и о том как их удалить, ознакомьтесь с Конфиденциальность и Cookie-файлы»