Кетотифен Вфз инструкция по применению

• действующее вещество: кетотифен;
• 1 таблетка содержит 1 мг кетотифена, что соответствует 1,38 кетотифена гидрофумарату;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный.

таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, плоские, со срезанной каймой и распределительной насечкой с одной стороны.

Фармакодинамика.

Кетотифен является антигистаминным средством, действие которого связано с антагонистическим влиянием относительно рецепторов Н1.

Препарат подавляет тучные клетки и другие клетки, участвующие в воспалительной реакции, усиливает спазмолитический эффект в бронхах при лечении β2-адреномиметиками подобно применению стероидов и кромогликата натрия.

Кетотифен снижает гиперактивность бронхов и предотвращает приступы удушья у больных бронхиальной астмой (эффективный у детей, чем у взрослых).

В клинических исследованиях препарат на 90% предотвращал развития бронхоспазма, вызванного гистамином, снижал спастические реакции, вызванной ацетилхолином, предупреждал реакцию на ацетил салициловую кислоту. Терапевтический эффект наблюдается при длительном применении (4-12 недель).

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

Фармакокинетика.

Кетотифен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема (80-100%). Для препарата характерен эффект первого прохождения, вследствие чего биодоступность составляет около 50%.

Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 2-4 часа после приема.

Кетотифен связывается с белками на 75%. Выводится в две фазы: период полувыведения фазы α составляет 3-5 часов, а фазы β - 21 час.

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и диметилирования, а выводится практически полностью в виде метаболитов с мочой и калом.

Профилактика и лечение бронхиальной астмы.

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, в том числе аллергического ринита и конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к кетотифену или другим компонентам препарата. Одновременное применение пероральных противодиабетических препаратов.

Максимальный терапевтический эффект наступает после нескольких недель систематического приема.

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

В начальный период лечения кетотифеном не следует резко прерывать прием против астматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности коры надпочечников. Нормализация функции системы "гипофиз-надпочечники" может длиться до одного года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительно.

Во время лечения следует контролировать состояние пациента, учитывая возможность возникновения судорог.

Следует с осторожностью назначать пациентам с повреждением печени.

Длительное применение кетотифена может тормозить кожные реакции на аллергены, поэтому следует прекратить его прием за 10-14 дней до выполнения этих проб.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

В период беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует грудное вскармливание прекратить (препарат проникает в грудное молоко).

Кетотифен может ослаблять психомоторную работоспособность, поэтому во время его применения следует избегать управления транспортом и обслуживание механического оборудования.

Взрослые.

По 1 таблетке каждые 12 часов (1 мг утром и вечером), во время еды.

При необходимости принимают по 2 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мг.

Дети старше 3 лет.

По 1 таблетке каждые 12:00 (1 мг утром и вечером) во время еды.

Детям младшей возрастной группы рекомендуется принимать Кетотифен в виде сиропа.

Дозировку следует адаптировать к реакции пациента. В случае чрезмерного седативного эффекта, следующего в первые дни применения препарата, следует снизить суточную дозу на 50% и принимать ее только вечером.

Симптомами передозировки могут быть значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания.

В случае вышеперечисленных симптомов пациента следует детально обследовать.

При отравлении кетотифеном необходимо провести мероприятия по выведению препарата из пищеварительного тракта вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости применяют симптоматическое лечение, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Наиболее частой побочным действием является выраженный седативный эффект, сонливость, сухость слизистых оболочек ротовой полости, головокружение. Интенсивность этих симптомов постепенно снижается при длительном лечении препаратом.

Кетотифен может стать причиной повышенного аппетита и увеличение массы тела, диспептических явлений.

Кроме того, могут наблюдаться головная боль, тошнота, обострение симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус, цистит, дизурия.

Редко отмечались симптомы возбуждения центральной нервной системы, кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона), а также гепатит и повышение активности ферментов печени, тромбоцитопения.

Применение лекарственных средств с седативным действием, снотворными препаратами, антигистаминными препаратами или употребление алкоголя усиливает угнетающее влияние кетотифена на центральную нервную систему.

Применение кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и метилксантинов.

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к тромбоцитопении.

2 года.

Препарат нельзя применять позже указанной на упаковке даты.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере ПВХ/Ал; по 2 блистера в картонной коробке.