Клотримазол-Тева инструкция по применению

Клотримазол-Тева фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки вагин. по 100 мг №6 (3х2) с апплик.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/2380/02/01 от 29.09.2014. Приказ № 897 от 26.08.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 18.05.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: клотримазол.

1 вагинальная таблетка содержит клотримазола 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы. На таблетках по 100 мг с одной стороны нанесен тиснение "CL".

Производитель:

Меркле ГмбХ

Местонахождение производителя:

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами гриба, которые пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids ).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко.

Доклинические исследования, проводимые с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влияния на репродуктивность.

Лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается после интравагинального применения. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг/мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Показания к применению:

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность женщины не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований по применению клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без применения аппликатора.

Во время лечения Клотримазолом-Тева, таблетки вагинальные, следует прекратить кормление грудью.

Особенности применения:

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

  • при первых проявлениях болезни;
  • если симптомы сохраняются 7 дней;
  • если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев;
  • если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, сопровождающееся болью в животе;
  • при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;
  • при наличии венерических заболеваний в анамнезе пациентки или в анамнезе ее партнера;
  • при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения вместе с Клотримазолом-Тева следует назначать другие лекарственные средства, которые имеют системное действие (например метронидазол внутрь).

Для обеспечения успешного лечения применение лекарственных форм Клотримазол-Тева не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированны внешние половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных изделий (таких как презервативы и диафрагмы).

Во время лечения Клотримазол-Тева таблетки вагинальные, рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

Нельзя применять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять без рекомендации врача в следующих случаях: диарея, рвота, дизурия, покраснение, язвы вульвы и вагинальные язвы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність жінок не проводились, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.

Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень щодо застосування клотримазолу у період вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати застосування препарату протягом І триместру вагітності.

Протягом вагітності слід застосовувати таблетки вагінальні без застосування аплікатора.

Під час лікування препаратом Клотримазол-Тева, таблетки вагінальні, слід припинити годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Не применять детям до 12 лет.

Детям старше 12 лет применять после консультации с врачом; не использовать аппликатор.

Способ применения и дозы:

Обычно препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки вечером.

Таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине с полусогнутыми коленями с помощью аппликатора. Детям старше 12 лет применять без аппликатора.

Курс лечения для таблеток вагинальных 100 мг составляет 6 дней 200 мг - 3 дня.

Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Передозировка:

Применение Клотримазол-Тева в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредвиденного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени, головокружение редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. В таких случаях необходимо назначать внутрь активированный уголь.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, обморок, одышка, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение, эритема.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Лекарственное взаимодействие:

Клотримазол может подавлять действие других противогрибковых препаратов, которые используются местно, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин), амфотерицина.

При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность этих контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Противогрибковое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловый эфир).

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки по 100 мг: по 3 вагинальные таблетки в блистере, по 2 блистера вместе с аппликатором в коробке.Таблетки по 200 мг: по 3 вагинальные таблетки в блистере, по 1 блистера вместе с аппликатором в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Клотримазол-Тева
Производитель:Меркле ГмбХ
Форма выпуска:

Таблетки по 100 мг: по 3 вагинальные таблетки в блистере, по 2 блистера вместе с аппликатором в коробке.Таблетки по 200 мг: по 3 вагинальные таблетки в блистере, по 1 блистера вместе с аппликатором в коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/2380/02/01 от 29.09.2014. Приказ № 897 от 26.08.2016
МНН:Clotrimazole
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Действующее вещество: клотримазол.

1 вагинальная таблетка содержит клотримазола 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.

Фармакологическая группа:Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
Код АТХ:D01AC01 - Клотримазол
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама