Коакт таблетки инструкция по применению

Коакт таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Коакт порошок д/ор. сусп., 125 мг/31,25 мг/5 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/13884/01/01 от 05.12.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амоксициллина (эквивалентно амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановой кислоты (эквивалентно клавуланата калия) 125 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry white 06B58855 (HIS): (гипромеллоза 5 cP, титана диоксид (Е 171), макрогол PEG 400, гипромеллоза 15 cP), спирт изопропиловый, метилен хлорид, вода очищенная.

Производитель:

Ауробиндо Фарма Лимитед, Юнит-ХII

Местонахождение производителя:

Сарвеш № 314, поселок Бачупалли, Кутубуллапур Мандал, округ Ранга Редди, Хайдарабад, Штат Теленгана, 500090, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда (бета-лактамные антибиотики), подавляющее один или более ферментов (часто упоминаются как пенициллинсвязывающих белки (ПСБ) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является важным структурным компонентом бактериальной стенки. Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, обычно сопровождается лизисом и гибелью клетки.

Амоксициллин чувствителен к бета-лактамаз, продуцируемых резистентными бактериями, и распадается под их влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную пенициллинам. Она инактивирует некоторые бета-лактамазные ферменты, тем самым предотвращая инактивации амоксициллина. Клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетика / фармакодинамика

Время сохранения концентрации препарата выше МПК (МИК) (Т> МИК) считается основным фактором эффективности амоксициллина.

механизм резистентности

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину / клавулановой кислоты являются:

Непроницаемость бактерий или механизмы ефлюкснои помпы могут вызывать резистентность бактерий или вызывать ее, в частности у грамотрицательных бактерий.

предельные значения

Предельные значения МИК для амоксициллина / клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST)

Распространенность резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательно иметь местные данные по чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к эксперту, когда местная распространенность резистентности находится на таком уровне, что польза от применения препарата, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом уровне рН. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70% при пероральном приеме. Профили обоих компонентов в плазме идентичны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) для каждого компонента составляет примерно один час.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, которые достигаются при приеме амоксициллина / клавулановой кислоты, идентичные тем, которые достигаются при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение. Примерно 25% общего объема клавулановой кислоты в плазме и 18% общего препарата в плазме связывается с белками. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не разделяется в достаточной степени в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержке веществ, производных любого компонента препарата в тканях организма. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Незначительное количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Было обнаружено, что как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Метаболизм. Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилойнои кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и калом и в виде двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина является почки, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и путем воздействия внепочечных механизмов.

У здоровых добровольцев средний период полувыведения препарата / клавулановой кислоты составляет примерно один час, а средний общий клиренс - около 25 л / час.

Различные исследования показали, что выделение с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество вещества выводится в течение первых 2:00 после приема.

Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает почечной экскреции клавулановой кислоты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Возраст. Период полувыведения препарата идентичен для детей от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Для детей (в том числе недоношенных новорожденных) первой недели жизни частота приема не должна превышать 2 раза в сутки из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, дозу следует подбирать с осторожностью, рекомендуется также контроль функции почек.

Нарушение функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается со снижением функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При почечной недостаточности дозы должно предотвращать чрезмерное кумуляции амоксициллина, в то же время сохраняя достаточный уровень клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется с осторожностью применять препарат и регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению:

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит (подтвержденный)
  • острый средний отит,
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Коакт или к любому препарата из группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактоидных), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Желтуха в анамнезе или нарушения функции печени вследствие приема амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о серьезных и в отдельных случаях летальные реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и кожные побочные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмом (звеньями), чувствительным (-и) к амоксициллину, следует рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты к амоксициллину в соответствии с общепринятыми установок.

Этот препарат не следует применять в случае высокого риска наличия патогенов с пониженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным средств, не опосредуется бета-лактамаз, чувствительными к подавлению клавулановой кислотой. Этот препарат не следует применять для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами S. pneumoniae .

У пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. Раздел «Побочные реакции»).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобной высыпания.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с образованием пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) (см. Раздел «Побочные реакции»). Такая реакция требует отмены препарата Коакт и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановая кислота пациентам с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о осложнения со стороны печени, преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнения у детей сообщали очень редко. Во всех групп пациентов симптомы возникают обычно во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях - летальными. Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или тех, кто одновременно принимал препараты с известным потенциальным влиянием, что может привести к осложнениям со стороны печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщали о антибиотикоассоциированный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до опасного для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарств. При появлении антибиотикоассоциированной колита следует немедленно прекратить применение препарата Коакт, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

У пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота, в редких случаях сообщали о продлении протромбинового индекса. При одновременном назначении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Пациентам с нарушениями функции почек следует скорректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Передозировка»).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Коакт может привести к неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительных результатов пробы Кумбса.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platеlia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота и у которых впоследствии была признана отсутствие инфекции Aspergillus . Сообщалось о перекрестные реакции с полисахаридами и полифуранозамы non-Aspergillus при проведении иммуноферментного анализа с использованием Рlatelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories.

Поэтому положительные результаты анализов у ​​пациентов, получающих лечение амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Репродуктивные исследования на животных пероральных и парентеральных форм амоксициллина / клавулановой кислоты не обнаружили ни одной тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщали, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью . Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить. Необходимо учесть возможность возникновения аллергических реакций.

Препарат Коакт в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако могут возникать побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дети:

Эту форму препарата Коакт применяют детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и, если нужно, провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска препарата Коакт (то есть, обеспечивающих высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы «Фармакологические» и «Особенности применения»).

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг общая суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки) при назначении, как указано ниже.

Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки) при назначении, как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие суточные дозы амоксициллина, следует применять другой состав препарата Коакт, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра (см. Раздел «Особенности применения» по длительной терапии).

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

1 таблетка Коакт 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Доза от 20 мг / 5 мг / кг / сут до 60 мг / 15 мг / кг / сут, разделенная на 3 приема.

Детям с массой тела от 25 до 40 кг в случае невозможности применения соответствующего дозирования необходимо применять Коакт в виде порошка для оральной суспензии.

Детям до 6 лет или с массой тела <25 кг лучше применять препарат в виде порошка для оральной суспензии, поскольку таблетки можно делить пополам только для облегчения глотания.

Отсутствуют доступные клинические данные по применению лекарственных форм препарата Коакт с соотношением 4: 1 в дозах, превышающих 40 мг / 10 мг / кг / сут, детям в возрасте до 2 лет.

В нижеследующей таблице указаны дозы (мг / кг массы тела), которые получают дети с массой тела от 25 до 40 кг в приложении 1 таблетки 500 мг / 125 мг.

Масса тела (кг)

40

35

30

25

Рекомендуемая разовая доза [мг / кг массы тела] (см. Выше)

Амоксициллин [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая оболочкой)

12,5

14,3

16,7

20,0

6,67-20

Клавулановая кислота [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая оболочкой)

3,1

3,6

4,2

5,0

1,67-5

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Дозирование при нарушении функции почек

Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл / мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг 2 раза в сутки

КК <10 мл / мин

500 мг / 125 мг 1 раз в сутки

гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг / 125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме снижается)

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела от 25 до 40 кг с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму препарата Коакт не назначают.

Дозирование при нарушении функции печени

Применять осторожно, необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, для облегчения проглатывания таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Препарат Должны принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Передозировка:

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы расстройств желудочно-кишечного тракта и нарушения баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных случаях приводила к почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.

Сообщалось об осадках амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после введения в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Особенности применения»).

лечение

Со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптоматично, обращая внимание на баланс жидкости / электролитов.

Амоксициллин / клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока с помощью гемодиализа.

Побочные действия:

Чаще всего сообщали о таких побочных реакциях на препарат, как диарея, тошнота и рвота.

Перечень нежелательных реакций на препарат, известных из клинических исследований амоксициллина / клавулановой кислоты и пострегистрационных надзора и классифицированных по системно-органным классом MedDRA, предоставляется ниже.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 и <1/10;

нечасто ≥ 1/1000 и <1/100;

редко ≥ 1/10000 и <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Частота неизвестна: чрезмерное размножение микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Редко оборотная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса 1.

Со стороны иммунной системы 10 .

Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: оборотная гиперактивность и судороги 2, асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто диарея, тошнота 3, рвота.

Нечасто расстройства желудка.

Частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит 4, «черный волосатый язык», изменение окраски зубной эмали 11.

Гепатобилиарной системы.

Нечасто: повышение уровня АСТ и / или АЛТ 5.

Частота неизвестна: гепатиты 6 и холестатическая желтуха 6.

Со стороны кож и и подкожной их ткани н 7 .

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко мультиформная эритема.

Частота неизвестна синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез 9, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия 8.

1 См. «Особенности применения».

2 См. «Особенности применения».

3 Тошнота чаще связана с приемом более высоких пероральных доз препарата. При возникновении желудочно-кишечных реакций их тяжесть можно снизить путем приема препарата во время еды.

4 В том числе псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).

5 Умеренное повышение уровней AСT и / или AЛT чаще наблюдали у пациентов, получавших лечение антибиотиками бета-лактамных группы, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти явления наблюдались при применении других антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда (см. Раздел «Особенности применения»).

7 При возникновении реакций повышенной чувствительности (дерматита) применение препарата следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

8 См. раздел «Передозировка» .

9 См. «Особенности применения».

10 См. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

11 Об изменении окраски зубной эмали очень редко сообщали у детей. При тщательной гигиене полости рта можно предупредить такое изменение окраски, поскольку это явление устраняется путем чистки зубов.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период после регистрации препарата является важным мероприятием. Они позволяют продолжать мониторинг по соотношению «польза / риск» при применении данного лекарственного средства.

Медицинским работникам необходимо сообщать о случаях каких-либо побочных реакций с помощью системы фармаконадзора Украины.

Лекарственное взаимодействие:

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко применяют в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс или международный коэффициент нормализации при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности нахождения амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Микофенолят мофетил

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение в дозировке микофенолата мофетила обычно не требуется, если нет клинического подтверждения дисфункции трансплантата. Однако пристальное наблюдение необходимо во время совместного применения и в течение некоторого времени после антибиотикотерапии.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

ЗаявникАуробіндо Фарма Лтд, Індія / Aurobindo Pharma Ltd, India.Місцезнаходження заявникаПлот № 2, Маітрайвайхар, Емірпет, Хідерабад – 500 038., А.Р., Індія / Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038., A.P., India.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ J01CR02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Коакт таблетки
Производитель:Ауробиндо Фарма Лимитед, Юнит-ХII
Форма выпуска:

По 5 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/13884/01/01 от 05.12.2019
МНН:Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амоксициллина (эквивалентно амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановой кислоты (эквивалентно клавуланата калия) 125 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry white 06B58855 (HIS): (гипромеллоза 5 cP, титана диоксид (Е 171), макрогол PEG 400, гипромеллоза 15 cP), спирт изопропиловый, метилен хлорид, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы
Код АТХ:J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента
Заявитель:Ауробиндо Фарма Лтд
Адрес заявителя:Участок №2, Маитривихар, Амеерпет., Г. Хайдарабад - 500038, штат Телангана, Индия
Реклама
Борьба с туберкулезом восстанавливается после пандемии COVID-19, но все еще отстает от цели
Согласно докладу Всемирной организации здравоохран...
С 1970 года вдвое удвоилось число рожденных близнецов
По данным Базы данных метаболомов человека (HMBD),...
Реклама
Профилактика ОРВИ
Защитные меры в сезон ОРВИ и ОРЗЛекарственные преп...
С-реактивный белок при ОРВИ
Что такое С-реактивный белокАнализ на С-реактивный...
Реклама
Аллергия весной: как справиться с зудом и слезотечением
Зима отступила, и каждый день мы ощущаем дыхание в...
Как избавиться от стресса эффективно и безопасно
Постоянный стресс является результатом нестабильно...
Реклама