Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: представлены жидким экстрактом лука (0,16: 1) - 10 г, гепарином натрия - 0,04г, аллантоином - 1 г.

Компоненты дополнены метилпарагидроксибензоатом, сорбиновой кислотой, ксантановой камедью, полиэтиленгликолем 200, ароматическим маслом, водой очищенной.

Лекарственная форма:

гель

Производитель:

Непосредственное производство: Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА., Людвигштрассе 22 64354 Райнхайм, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран

Фармакологические свойства:

За счет входящих в состав компонентов, Контрактубекс гель обладает антипролиферативным, противовоспалительным, смягчающим и разглаживающим действием на рубцовую ткань. Замедляется патологически ускоренная выработка коллагена и разрастание фибробластов.

Противовоспалительный и антиаллергический эффект геля Контрактубекс достигается благодаря экстракту лука, вследствие угнетения выделения медиаторов воспаления, торможения роста фибробластов, особенно участвующих в образовании келоидных рубцов. Также действуя бактерицидно, благоприятствует первичному заживлению ран и таким способом предотвращает образование рубцов.

Смягчающий эффект гепарина осуществляется благодаря специфическому воздействию на коллагеновую матрицу соединительной ткани и усилению гидратации тканей.

Кроме выше перечисленных характеристик, аллантоин еще свойственно кератолитическое действие и способность к улучшению проницаемости для других компонентов препарата.

Показания к применению:

Терапия рубцово-измененной кожи послеоперационного, постожогового генеза, келоидных рубцов, контрактур Дюпюитрена, травматических контрактур сухожилий и рубцовых стриктур (атрофических рубцов).

Противопоказания:

Гиперсенситивность к составляющим л/с Контрактубекс.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Возможно развитие отстроченных аллергических реакций из-за содержания метилпарагидроксибензоата и сорбиновой кислотой.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Гель Контрактубекс разрешен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не отмечалось.

Способ применения и дозы:

Лекарство Контрактубекс применяют путем осторожного втирания геля в рубцовоизмененную кожу до полного впитывания. При необходимости оставляют гель под повязкой на ночь. Длительность лечения до нескольких месяцев. Не разрешен для применения детям до 1 года.

Передозировка:

В литературе данных о специфических симптомах передозировки нет.

Побочные действия:

Обычно Контрактубекс переносится хорошо. Побочные эффекты могут проявляться в виде зуда, телангиектазий, рубцовой атрофии, гиперпигментации и атрофии кожи.

Лекарственное взаимодействие:

Не сообщается о взаимодействии.

Срок годности:

До 4 лет.

Условия хранения:

t до 25°С без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

Тубы в коробке с 10, 20 или 50 г геля.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16=1)(Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г ( 5000 МЕ ), аллантоина 1 г;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Аромат 231616 вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Производитель:

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА.

Местонахождение производителя:

Людвигштрассе 22 64354 Райнхайм, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран

Фармакологические свойства:

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, розм'якшувальну и розгладжувальну действие на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем подавления процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов различного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доведен тормозной эффект на митоз (деление клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука имеет также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологичному образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на составляющие матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известная антитромботическое действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин имеет также успокаивающий эффект, который ослабляет зуд, который часто появляется в процессе образования рубцов.

Синергетический эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастание фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Показания к применению:

Гипертрофические келоидные рубцы, которые ограничивают подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Зуд, который иногда возникает в процессе лечения Контрактубексом, свидетельствует о тканевую перестройку рубцов. Прерывать лечение из-за этого, как правило, не следует.

При лечении свежих рубцов следует избегать воздействия холода, ультрафиолетовых лучей, энергичного массажа.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Детям в возрасте до 6 месяцев препарат не применять.

Перед применением детям от 6 месяцев до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При твердых, застарелых рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь. В зависимости от размера и толщины рубца лечение продолжается от нескольких недель до нескольких месяцев.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия:

В целом Контрактубекс хорошо переносится пациентами, даже при длительном применении. У некоторых пациентов возможны такие побочные реакции:

  • со стороны кожи: зуд, эритема, телеангиектазия, атрофия рубца, гиперпигментация кожи, атрофия кожи, крапивница, сыпь, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, ощущение жжения на коже, ощущение напряжения кожи; сагальни нарушения и в месте применения: отек, боль в месте нанесения;
  • со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергическая реакция); инфекционные заболевания: пустулезные высыпания.

Контрактубекс содержит метил-4-гидроксибензоат и сорбиновую кислоту, которые могут вызывать аллергические и местные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска / упаковка:

По 10, 20 или 50 г геля в тубах, в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.