Кортидерм крем инструкция по применению

Кортидерм крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Кортидерм крем, 1 мг/г по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/15573/01/01 от 24.11.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: hydrocortisone;

1 г препарата содержит гидрокортизона бутират 1 мг.

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло минеральное, парафин белый мягкий, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии).

Украина, 08301, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).

(Все стадии производства, выпуск серии).

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Гидрокортизона бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и в галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутират выводятся с мочой и калом.

Показания к применению:

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся с помощью кортикостероидов (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильные кортикостероиды.

Противопоказания:

- Повреждение кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка)

- язвенные поражения кожи;

- побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии)

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко)

- новообразования кожи.

Особенности применения:

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

- применение с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок)

- применение на большие участки кожи;

- длительное лечение;

- применение детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);

- наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участки кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к действию препарата (риск возникновения побочных реакций). При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Не следует наносить крем на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на большие участки кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, коры угнетение).

Несмотря на малое количество информации по местному применения кортикостероидов беременным, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и 2), как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Кормления грудью. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Возникновение такого влияния не предвидится.

Дети:

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

Способ применения и дозы:

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Для улучшения проникновения препарат наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями. В случае мокнущих поражений кожи иногда нецелесообразно применять крем под окклюзионную повязку.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Передозировка:

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные действия:

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- дерматит, экзема, контактный дерматит

- контактная аллергия, пустулезных акне

- атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;

- депигментация, гипертрихоз;

- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

- эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;

- замедленное заживление ран;

- инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.

Эндокринные нарушения: коры угнетение, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие:

Данные по лекарственного взаимодействия препарата отсутствуют.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Не охлаждайте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 г, по 15 г или по 30 г в тубе в коробке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Кортидерм крем
Производитель:Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »
Форма выпуска:

По 10 г, по 15 г или по 30 г в тубе в коробке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/15573/01/01 от 24.11.2016
МНН:Hydrocortisone butyrate
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: hydrocortisone;

1 г препарата содержит гидрокортизона бутират 1 мг.

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло минеральное, парафин белый мягкий, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТХ:D07AB02 - Гидрокортизон бутират
Заявитель:ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Адрес заявителя:Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Реклама
Подтверждена связь вируса Зика с повреждением головного мозга
Центры США по контролю и профилактике заболеваний ...
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Реклама
Хронический бронхит
Хронический бронхит у детей и взрослых — причиныХр...
Синусит у детей
Виды синуситов — по локализации и по форме заболев...
Реклама
Черный чай препятствует развитию инфарктов и инсультов: исследование
Черный чай богат антиоксидантами, такими как катех...
Эксперт объяснил, чем вызвана любовь к шоколаду
Согласно статистике, ежегодно в мире потребляется ...
Реклама