Корвитин лиофилизат инструкция по применению

действующее вещество: корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидоном;

1 флакон содержит корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, - 0,5 г, изготавливаемый по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопическая.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Фармакологические.

Кверцетин, входящий в состав препарата, обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид-аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации.

Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и ​​активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат восстанавливает региональный кровоток и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.

Корвитин® нормализует церебральной гемодинамики при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.

Фармакокинетика.

Клинические исследования с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая эффективность исследуемого препарата Корвитин® обусловлено фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетин). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут. Тmax общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Тmax свободного изорамнетин - 0,27 часа.

Т ½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетин - 0,18 часа, Т ½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетин, конъюгированного изорамнетин и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом Кеl кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональны значения. Самый высокий показатель максимальной концентрации зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин и составляет 3870,9 нг / мл, самый низкий показатель максимальной концентрации наблюдался у свободного изорамнетин (251,6 нг / мл). После парентерального введения Корвитину® исследуемый препарат выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетин.

Таким образом, фармакокинетическими параметрами препарата можно считать следующие:

• Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
• Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
• Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, преходящие ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
• Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий.

• Чувствительность к кверцетина и / или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью;
• выраженная артериальная гипотензия.

Вводить внутривенно капельно. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Корвитин® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Информации о способности Корвитину® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

Опыта применения препарата у детей нет.

приготовление раствора

Раствор готовят в два этапа:

1 этап - для первичного растворения препарата 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитином®, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введения 1 г Корвитину® первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, поскольку с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

Схемы применения Корвитину® в комплексной терапии

Случаи передозировки Корвитиномò не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

При быстром введении или при применении в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:

• нервная система: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, парестезии (ощущение покалывания) конечностей;
• иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая сыпь, в том числе уртикарные, зуд, анафилактический шок
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, боль за грудиной, гиперемия лица;
• другие: затрудненное дыхание, одышка, тошнота, рвота, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия).

В комплексе с органическими нитратами корвитин может вызвать гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитинò растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.

Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При применении препарата:

• с препаратами аскорбиновой кислоты - наблюдается суммирование эффектов
• с нестероидными противовоспалительными средствами - усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
• с дигоксином - повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
• с циклоспорином - повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
• с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего;
• с верапамилом - повышается биодоступность последнего;
• с тамоксифеном - повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.

2 года.

Раствор препарата сохраняет стабильность при 25 ° C при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12:00, в 100 мл - 6:00.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитинò растворы глюкозы, реополиглюкина. В качестве растворителя применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Препарат Корвитинò нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

По 5 флаконов в кассете, по 1 кассете в пенале.

По рецепту.

Несовместимость.

Не применять как растворитель для препарата Корвитин® растворы глюкозы, реополиглюкина. Как растворитель применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Препарат Корвитин® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.