Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в одном миллилитре раствора - эсциновой соли 2,6-диаминогексановой к-ты 1 миллиграм.

Остальные компоненты: этиловый спирт 96%-ный, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Галичфарм, ПАО, Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтическая группа:

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.

Фармакологические свойства:

l-лизин эсцинат за счет активного компонента – эсцина, снимает воспаление, устраняет отеки, укрепляет сосуды, обезболивает, корректирует иммунные ф-ции, снижает уровень сахара в крови. Происходит это из-за способности эсцина угнетать действие ферментов, которые разрушают структурные составляющие стенок сосудов.

Показания к применению:

Проводят терапию отеков головного и спинного мозга разной этиологии.

Ликворно-венозные расстройства, возникшие на фоне дисфункций мозгового кровообращения, ВСД.

Отеки мягких тканей, позвоночника, конечностей, расстройства кровообращения в венах нижних конечностей (при тромбофлебитах).

Противопоказания:

Сверхчувствительность к компонентам l-лизина эсцината.

Длительные кровотечения, дисфункции в работе почек и печени.

Особенности применения:

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью:

l-лизин при беременности запрещен. Кормящим мамам на время терапии нужно перевести ребенка на искусственную смесь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Если самочувствие после укола препарата хорошее, то приниматься за управления можно.

Способ применения и дозы:

Для в/в или в/в капельно, ни в коем случае не в артерию. В сутки взрослым можно ввести не более 25-ти миллилитров.

Предварительно l-лизин эсцинат разбавляют изотоническим физраствором до объема в 15-50 миллилитров. Терапия длится 5-10 суток.

Взрослым: 5-10 миллилитров в день, при тяжелых состояниях – до 20-ти миллилитров (по 10 мл два раза) 8 дней.

Ликворно-венозные расстройства, ВСД, хронические нарушения мозгового кровообращения: 10 миллилитров в день, 10 дней.

Дети от года до пяти лет: 0,22мг/кг веса.

От пяти до десяти лет: 0,18 мг/кг веса.

От десяти лет: 0,15 мг/кг веса.

Вводят раствор дважды в день, продолжительностью 2-8 суток.

Передозировка:

Учащенное сердцебиение, расстройства пищеварения, боль в желудке, жар, обильные менструации.

Побочные действия:

Аллергические реакции, головная боль, параличи, нарушения координации, потери сознания, диспепсические расстройства, рост концентрации печеночных энзимов, гипер- гипотония, повышенное чсс, спазм бронхов, отдышка, озноб/жар, повышенное потоотделение, поясничная боль.

В месте введения: боль и жжение в вене, флебит.

Лекарственное взаимодействие:

Нежелательные комбинации с: аминогликозидами (растет нефротоксичность), антикоагулянтами (если терапия продолжительная, дозы нужно корректировать), цефалоспоринами (вероятен риск побочных эффектов l-лизин эсцината).

Срок годности:

Пригоден 24 месяца.

Условия хранения:

Особых t° режимов не требуется. Держать вдали от детей.

Форма выпуска / упаковка:

10 пятимиллилитровых ампул в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;
  • вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Производитель:

Галичфарм, ПАО

Местонахождение производителя:

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтическая группа:

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.

Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
  • активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени.

Особенности применения:

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Дети:

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят строго внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.

Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых:

Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.

При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.

При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.

У детей разовая доза составляет:

  • 1-5 лет – 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;
  • 5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Передозировка:

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия:

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

  • аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
  • со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
  • со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
  • местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
  • другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Лекарственное взаимодействие:

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначеним L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл в ампуле № 10 (5х2) в блистерах; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

По 5 мл в ампуле № 10 (5х2) в блистерах; по 2 блистера в пачке.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.