L-лизина эсцинат (Lysine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в одном миллилитре раствора - эсциновой соли 2,6-диаминогексановой к-ты 1 миллиграм.
Остальные компоненты: этиловый спирт 96%-ный, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
раствор
Производитель:
Непосредственное производство: Галичфарм, ПАО, Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
Фармакотерапевтическая группа:
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.
Фармакологические свойства:
l-лизин эсцинат за счет активного компонента – эсцина, снимает воспаление, устраняет отеки, укрепляет сосуды, обезболивает, корректирует иммунные ф-ции, снижает уровень сахара в крови. Происходит это из-за способности эсцина угнетать действие ферментов, которые разрушают структурные составляющие стенок сосудов.
Показания к применению:
Проводят терапию отеков головного и спинного мозга разной этиологии.
Ликворно-венозные расстройства, возникшие на фоне дисфункций мозгового кровообращения, ВСД.
Отеки мягких тканей, позвоночника, конечностей, расстройства кровообращения в венах нижних конечностей (при тромбофлебитах).
Противопоказания:
Сверхчувствительность к компонентам l-лизина эсцината.
Длительные кровотечения, дисфункции в работе почек и печени.
Особенности применения:
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
l-лизин при беременности запрещен. Кормящим мамам на время терапии нужно перевести ребенка на искусственную смесь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Для в/в или в/в капельно, ни в коем случае не в артерию. В сутки взрослым можно ввести не более 25-ти миллилитров.
Предварительно l-лизин эсцинат разбавляют изотоническим физраствором до объема в 15-50 миллилитров. Терапия длится 5-10 суток.
Взрослым: 5-10 миллилитров в день, при тяжелых состояниях – до 20-ти миллилитров (по 10 мл два раза) 8 дней.
Ликворно-венозные расстройства, ВСД, хронические нарушения мозгового кровообращения: 10 миллилитров в день, 10 дней.
Дети от года до пяти лет: 0,22мг/кг веса.
От пяти до десяти лет: 0,18 мг/кг веса.
От десяти лет: 0,15 мг/кг веса.
Вводят раствор дважды в день, продолжительностью 2-8 суток.
Передозировка:
Учащенное сердцебиение, расстройства пищеварения, боль в желудке, жар, обильные менструации.
Побочные действия:
Аллергические реакции, головная боль, параличи, нарушения координации, потери сознания, диспепсические расстройства, рост концентрации печеночных энзимов, гипер- гипотония, повышенное чсс, спазм бронхов, отдышка, озноб/жар, повышенное потоотделение, поясничная боль.
В месте введения: боль и жжение в вене, флебит.
Лекарственное взаимодействие:
Нежелательные комбинации с: аминогликозидами (растет нефротоксичность), антикоагулянтами (если терапия продолжительная, дозы нужно корректировать), цефалоспоринами (вероятен риск побочных эффектов l-лизин эсцината).
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: 1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;
- вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
раствор
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Производитель:
Галичфарм, ПАО
Местонахождение производителя:
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
Фармакотерапевтическая группа:
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.
Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени.
Особенности применения:
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят строго внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.
Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых:
Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.
При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.
При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.
У детей разовая доза составляет:
- 1-5 лет – 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;
- 5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Передозировка:
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия:
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
- аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
- со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
- со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
- местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
- другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Лекарственное взаимодействие:
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначеним L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
