Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции:

Вит-ин В12 - 15 микрограмм.

Фолиевая к-та - 1,5 миллиграмм.

Кисломолочных бактерий (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120 миллион спор.

Остальные компоненты: формообразователи.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Мепро Фармасютикалз Пвт. Лтд. для Мили Хелскер, Unit II, Q-Роуд, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия / Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания

Фармакотерапевтическая группа:

Антидиарейные микробные препараты. Организмы, продуцирующие молочную кислоту.

Фармакологические свойства:

Бактерии Лактовит Форте образуют оптимальные условия для прорастания полезных бактерий и оказывают антагонистическое действие на патогенные микробы.

Также бактерии работают на восстановление слизистой кишечника.

Витамин В9: стимуляция эритропоэза, синтез нуклеиновых кислот, клеток крови, аминокислот, пиримидинов, пуринов, в обмене холина.

В12 для белкового, углеводного и жирового обмена и синтеза белка, снижает холестерин в крови, нормализует процессы роста, развития и регенерации, регулирует процессы кроветворения, улучшает иммунное звено.

Показания к применению:

Хронические колиты (также язвенные).

Дисбактериозы на фоне приема антибиотиков.

Восстановление флоры кишечника после перенесенных кишечных инфекций.

Воспалительные процессы в гениталий.

Предродовая подготовка.

Доп лечение при аллергических болезнях.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов Лактовит Форте в капсулах.

Эритремия и эритроцитоз.

Тромбоэмболии.

Рак.

Не леченый брак кобаламина.

Фенилкетонурия.

Болезнь Лебера.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Нельзя употреблять Лактовит Форте капсулы при непереносимости углеводов, при злокачественных образованиях и при недостаточной сердечной деятельности.

Применение в период беременности или кормления грудью:

По назначению доктора.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние маловероятно, но возможно.

Способ применения и дозы:

Не использовать Лактовит Форте малышам до шести месяцев. Для запивания горячие жидкости не использовать.

При колитах, дисбактериозах по одной капс два р/д за 40 мин до приема пищи. Не более двух капсул за раз и четырех за день.

Для предродовой подготовки - по две капсулы ежедневно, применять около недели.

Продолжительность терапии и дозы определяет врач. От трех недель.

 

Передозировка:

Возможны такие явления: расстройство пищеварния, горечь во рту, тромбообразование, боль/дисфункции в работе сердца, легочный отек, акне.

Побочные действия:

Аллергия, угревая сыпь, боль головы/в груди, перевозбуждение, ускоренное сердцебиение, тромбообразование, лихорадка, головокружение.

Лекарственное взаимодействие:

Анальгетики, противосудорожные, антациды, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин, антибиотики, сульфаниламиды, цитостатики снижают усвоение фолиевой к-ты.

В9 и фенитоин – ускорение метаболизма последнего.

А на метаболизм фолиевой к-ты влияют пероральные контрацептивы, этиловый спирт, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат.

Нельзя совмещать с минеральными кислотами, щелочами/восстановителями.

Оральные контрацептивы, азот, анестетики, алкоголь снижают концентрацию В12, а В12 снижает эффект цитамена.

Аминогликозиды, колхицин, канамицин, неомицин, полимиксин, тетрациклин, аминосалициловая кислота, салицилаты, противоэпилептические, бигуаниды, хлорамфеникол, холестирамин, соли К, антациды снижают всасывание В12.

Срок годности:

24 месяца.

Условия хранения:

Не превышать температурный режим 25 ° С и держать подальше от детей.

Форма выпуска / упаковка:

Четырнадцать, двадцать восемь, тридцать таб-ок в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: фолиевая кислота, витамин B12, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes));

1 капсула содержит фолиевой кислоты 1,5 мг, витамина B12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120000000 спор.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, лактоза моногидрат, состав капсулы: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой серого цвета, содержащие порошок кристаллический с крупинками разного размера от светло-желтого до желтого цвета и / или розового.

Производитель:

Мепро Фармасютикалз Пвт. Лтд. для Мили Хелскер

Местонахождение производителя:

Unit II, Q-Роуд, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия / Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания

Фармакотерапевтическая группа:

Антидиарейные микробные препараты. Организмы, продуцирующие молочную кислоту.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Лактовит Форте - комбинированный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)), фолиевая кислота и витамин B12.

Терапевтический эффект Лактовита Форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту, и обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L (+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процессам восстановления слизистой оболочки кишечника.

Фолиевая кислота (витамин В9 ) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Показания к применению:

Лактовит Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, страдающих хроническими колитами различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты; в случае соматических заболеваний, осложненных дисбактериозами, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечника, перенесших острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями, также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени.

При проведении поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина; фенилкетонурия; болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).

Особенности применения:

Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата желательно не запивать Лактовит Форте горячими напитками.

Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Из-за высокой антибиотикоустойчивости бактерий, продуцирующих молочную кислоту, препарат не препятствует антибиотикотерапии.

Терапию Лактовит Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

При наличии показаний по приему Лактовит Форте в период беременности и кормления грудью принимают в обычных суточных дозах после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.

Дети:

Применяют для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Детям до 6-х лет целесообразно применять другие лекарственные формы препарата (порошок для оральной суспензии).

Способ применения и дозы:

При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям старше 6 месяцев 2 раза в день за 40 минут до еды или непосредственно перед кормлением.

Для применения детям до 2-х лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воде комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза - 5 мл суспензии.

Детям в возрасте от 2 лет и взрослым разовая доза составляет 1 капсула, суточная доза - 2 капсулы.

Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза - 4 капсулы.

В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте принимают внутрь в обычных дозах.

Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Длительность применения:

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.

При наличии нарушений со стороны кишечника, лечения проводят не менее 4-6 недель.

При хронических колитах различной этиологии лечение проводят до 1,5-2 месяцев.

При дисбактериозах, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, лечение проводят в течение 3-4 недель.

Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяца.

При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

Передозировка:

На сегодня о случаях передозировки Лактовита Форте не сообщалось. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12. Очень большие дозы фолиевой кислоты (15 мг / сут) могут вызвать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус во рту).

При передозировке цианокобаламина возможные отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

При применении препарата возможно усиление побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, потеря аппетита, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферическое сосудистое тромбоз.

Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.

Лекарственное взаимодействие:

Фолиевая кислота.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Снижение или изменение абсорбции возможна появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина.

Цианокобаламин.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответы на препарат.

При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамена.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 7 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке или по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке или 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.