Ламикон дермгель гель инструкция по применению

Ламикон дермгель гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Ламикон Дермгель гель 1 % по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/2714/04/01 от 11.05.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: terbinafine;

1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин;

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20 изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Производитель:

АО «Фармак»

Местонахождение производителя:

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые препараты для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия при инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидным (например, Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатическим зависимости от вида.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Препарат оказывает местный охлаждающий эффект, тем самым оказывает противоаллергическое действие. Препарат быстро начинает действовать, выявляет эффективность при кратковременном лечении (7-14 дней). У большинства пациентов, больных эпидермофитию стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 месяцев после лечения Ламиконом® Дермгель продолжительностью 1 неделя.

Фармакокинетика.

При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная. Фунгицидная концентрация тербинафина в роговом слое кожи после 7 дней применения препарата сохраняется еще до 7 дней после прекращения лечения.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Показания к применению:

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например межпальцевая эпидермофития стоп (стопа атлета), паховая дерматофития (зуд жокея ), дерматофития туловища (стригущий лишай). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Ламікон® дермгель слід з обережністю застосовувати при ураженнях, у процесі лікуванні яких спирт може спричинити подразнення. Ламікон® дермгель призначений лише для зовнішнього застосування. Може спричинити подразнення при контакті з очима. При випадковому потраплянні гелю в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою, при стійкому подразненні треба звернутися до лікаря.Не наносити на обличчя.Для запобігання реінфікування мікозами шкіри необхідно дотримуватися таких правил: щодня змінювати білизну, оскільки можлива наявність грибків на одязі, що перебував у контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння одягу, занадто тісного або який погано пропускає повітря; ретельно висушувати уражені ділянки шкіри після її миття; щодня користуватися чистим особистим рушником. При мікозі стоп не можна ходити босоніж. Додатково до зовнішнього лікування 1 раз на день рекомендується обробити спреєм Ламікон® шкарпетки або взуття усередині. Ламікон® дермгель містить бутилгідрокситолуол, що може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Особенности применения:

Ламикон Дермгель следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечении которых спирт может вызвать раздражение.

Препарат предназначен только для наружного применения. Может вызвать раздражение при контакте с глазами. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при устойчивом раздражении нужно обратиться к врачу.

Не наносить на лицо.

Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибка на одежде, находившийся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или какой плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружного лечения 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон® носки или обувь внутри.

Ламикон Дермгель содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде геля женщинам в период беременности ограничен, Ламикон® Дермгель не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве попадает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать непосредственного контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Из-за недостатка опыта применения не рекомендуется применять Ламикон® Дермгель детям.

Способ применения и дозы:

Ламикон® Дермгель нанoситы на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывать тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота лечения .

Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Разноцветный лишай: 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение препарата или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Передозировка:

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одной тубы Ламикону® Дермгель 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина) можно сравнить с применением одной таблетки Ламикон по 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества препарата Ламикон® Дермгель побочные эффекты будут подобными передозировки таблеток Ламиконò (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (28,8% об. / Об.).

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего путем применения активированного угля, и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные действия:

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки, могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, которые зафиксированы в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызывать раздражение глаз. Наличие бутилгидрокситолуол может обусловливать раздражение слизистых оболочек.

В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции повышенной чувствительности *.

Со стороны органов зрения:

Редко (≥1 / 10000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто (≥ 1/100, <1/10) шелушение кожи, зуд.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи.

Редко (≥1 / 10000, <1/1000): сухость кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): сыпь *.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко (≥1 / 10000, <1/1000): обострение симптомов.

* Данные получены в результате постмаркетинговых наблюдений.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие неизвестна, но как меры предосторожности не следует применять другие лекарственные средства на обработанных участках.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Особые предостережения
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Ламикон дермгель гель
Производитель:АО «Фармак»
Форма выпуска:

По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/2714/04/01 от 11.05.2018
МНН:Terbinafine
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: terbinafine;

1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин;

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20 изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ:D01AE15 - Тербинафин
Заявитель:АО «Фармак»
Адрес заявителя:Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама