Лансопразол-Лугал инструкция по применению

действующее вещество: 1 капсула содержит лансопразола 30 мг

вспомогательные вещества : гипромеллоза, манит (Е 421), кросповидон, метакрилатный сополимер (тип А), диетилфталат, крахмал кукурузный, сахароза, тальк.

корпус капсулы прозрачно бесцветного цвета, крышечка прозрачно-розового цвета. Содержимое капсулы - пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика.

Лансопразол-Лугал - противоязвенное антисекреторное средство. В канальцах париетальных клеток слизистой оболочки желудка метаболизируется в активную форму - сульфонамид, который инактивирует сульфгидрильные группы Н + / К + -АТФ-фазы ( "протонный насос»). Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты, подавляет базальную и стимулированную секрецию и объем секрета, независимо от природы стимулятора секреции. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты зависит от дозы: после приема препарата в дозе 30 мг рН начинает расти через 2-3 часа, а желудочная секреция снижается на 97%. Ингибирующий эффект возрастает в течение 4 дней. После окончания приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 часов, рикошетного увеличение секреции не наблюдается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно. Лансопразол подавляет выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови).

Препарат оказывает гастропротекторное действие. Подавляет рост Helicobacter pylori , способствует образованию специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов.

Лансопразол повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100%.

Фармакокинетика.

Всасывания. Лансопразол быстро и почти полностью абсорбируется в тонком кишечнике. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после еды, антисекреторный эффект ослабляется. Максимальная концентрация в сыворотке крови (0,75-1,15 мг / мл) после перорального приема 30 мг лансопразола достигается через 1,5-2,2 часа.

Распределение. Лансопразол связывается с белками плазмы крови на 97-99%. В интервале доз 15-60 мг фармакокинетика линейная - концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Хорошо проникает в ткани, в частности в обкладки клетки желудка.

Вывод. Выводится в виде неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);- синдром Золлингера-Эллисона;- эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);- профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и диспепсических симптомов у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

- повышенная чувствительность к лансопразола или другим компонентам препарата;- злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;- I триместр беременности;- период кормления грудью- детский возраст.

Перед началом и после окончания терапии обязательно проводят эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка. Лечение Лансопразол-Лугаль может маскировать симптомы и отсрочить правильную установку диагноза.

Прием препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Не назначают детям из-за недостаточности клинических данных о применении препарата в этой возрастной группе, подтверждающие эффективность и безопасность его применения.

Применяют внутрь. Обычная доза составляет 30 мг один раз в сутки за 30-40 мин до приема пищи. Капсулу принимают, не разжевывая, запивая 150 - 200 мл воды. Если это невозможно, ее можно раскрыть и содержание растворить в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 полная ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводится через назогастральный зонд.

Вопрос о дозирования и срока лечения решает врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Максимальная суточная доза Лансопразол-Лугаль составляет 60 мг пациенты с печеночной и / или почечной недостаточностью, пожилые люди должны принимать не более 30 мг в сутки. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозы могут быть увеличены. Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно быстрее. Однако, если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают по 30 мг Лансопразол-Лугаль (1 капсула) один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При язвенной болезни желудка назначают по 30 мг (1 капсула) один раз в сутки в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни средней и тяжелой формы рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки в течение 8 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 8 недель, продолжительность лечения может быть вдвое длиннее. Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозионного эзофагита составляет 30 мг один раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии Лансопразол-Лугаль подтверждена для 12-месячного приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori взрослым - по 30 мг (1 капсула) два раза в сутки перед завтраком и перед ужином (в комбинации с антибактериальными средствами) по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза Лансопразол-Лугаль должна быть подобрана индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышало 10 ммоль / ч. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг один раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы больше, чем 120 мг, то ему следует принять первую половину ежесуточной дозы перед завтраком, а вторую половину перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.

Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и диспепсических симптомов у пациентов, принимающих НПВП

Доза Лансопразол-Лугаль составляет 30 мг один раз в день.

Симптомы передозировки проявляются в виде побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, наблюдение за больным. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения или агранулоцитоз.

С стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, светочувствительность), анафилактические реакции, отек Квинке, тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

Со стороны метаболизма и пищеварительной системы: рвота, стоматит, глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, анорексия, запор, боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм, снижение или повышение аппетита, колит, повышенная активность ферментов печени, повышение уровня креатинина, билирубина, желтуха, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональное возбуждение, страх, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, тремор, бессонница, сонливость, депрессия.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, расстройства зрения.

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, пурпура, петехии или потеря волос, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, который может привести к почечной недостаточности, мочеполовые расстройства, импотенция, увеличение молочных желез или гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения условий приема: усталость, лихорадка, периферические отеки.

Антациды и сукральфат могут снижать биодоступность лансопразола, поэтому их нужно принимать не ранее чем через 1 час после приема лансопразола.

Лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов), снижает клиренс теофиллина на 10%.

Лансопразол снижает всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, препаратов солей железа.