Ланзол инструкция по применению

Ланзол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Ланзол капсулы по 30 мг №10
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1506/01/01 от 10.12.2009. Приказ № 937 от 10.12.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: lansoprazole;

1 капсула содержит лансопразола 30 мг (в виде кишечно пеллет)

вспомогательные вещества: маннит (E 421), магния карбонат, лактоза, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), сахароза, повидон, гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлоза) фталат, спирт цетиловый, титана диоксид (E 171) понсо 4R (E 124) (в составе капсулы).

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы желтого / темно-красного цвета.

Производитель:

Авант, ООО, г. Киев, Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингиб. Лансопразол

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ланзол - это препарат из группы ингибиторов протонной помпы. Он не оказывает антихолинергического действия или действия антагонистов Н2 рецепторов гистамина, специфически связывается с ферментом Н+/ К+ -АТФ-азой (также известной как протонный насос) на секреторной поверхности париетальной клетки желудка и предотвращает последнюю стадию секреции желудочного сока .

Ланзол снижает кислотность желудочного сока и увеличивает процент времени, когда значение рН выше, чем 3 или 4. Эффект пропорционален размеру дозы.

Препарат оказывает защитное действие, повышает оксигенацию слизистой оболочки и секрецию бикарбонатов. Ланзол имеет антихеликобактерную активность in vitro в 4 раза больше чем омепразол.

После прекращения лечения Ланзолом рН желудочного сока постепенно снижается и через два - четыре дня возвращается к норме. Не существует доказательств чрезмерного увеличения кислоты желудочного сока после прекращения лечения.

Ланзол увеличивает уровни пепсиногена в сыворотке и снижает активность пепсина в стандартных условиях и после стимуляции с помощью еды.

Во время лечения Ланзолом средние уровни гастрина в сыворотке натощак увеличиваются на 50-100% по сравнению с исходными уровнями. Несмотря на это, они остаются в диапазоне нормы.

Значение постепенно растут в течение первых 8 недель лечения, после чего они достигают пика. После прекращения лечения они постепенно уменьшаются и возвращаются к исходным значениям через 4 недели.

Фармакокинетика.

После перорального применения Ланзол быстро всасывается из кишечника и достигает в течение 1,5-2,2 часа максимального уровня концентрации в плазме крови здоровых лиц, составляет от 0,75 до 1,15 мг / л. При приеме однократной дозы максимальная концентрация в плазме и площадь под кривой «концентрация в плазме - время» (АUС) есть приблизительно пропорциональными. Ланзол не накапливается в организме, и его фармакокинетические свойства остаются неизменными при повторном применении. Связь препарата с белками плазмы составляет 97,7-99,4%.

Большая часть Ланзолу быстро метаболизируется в печени. Было определено два метаболиты, но они не имеют или имеют очень незначительное инигибуюче влияние на секрецию желудочного сока.

Период полувыведения Ланзолу составляет 1,3-1,7 ч и не отображает продолжительности подавления секреции кислоты желудочного сока.

Считается, что Ланзол превращается в два активных вещества в канальцах париетальных клеток. Эти активные вещества подавляют секрецию кислоты Н + / К + -АТФазы, но отсутствуют в общем кровообращение.

Ланзол выводится из организма в виде метаболитов - ланзопразолсульфону и гидроксиланзопразолу. За сутки выводится около 21% дозы препарата примерно одна треть выводится с мочой и две трети с желчью.

У больных с почечной недостаточностью абсорбция Ланзолу практически не меняется. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность препарата, его тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи.

Выведение препарата замедляется у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

Лечение и профилактика медицинских состояний, при которых показано уменьшение секреции желудочного сока.

лечение:

- язвы двенадцатиперстной кишки, включая язвы, связанные с использованием

нестероидных противовоспалительных средств;

- доброкачественные язвы желудка, включая язвы, связанные с использованием

нестероидных противовоспалительных средств;

- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (которая сопровождается или не сопровождается эзофагитом);

- инфекции, вызванные Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); - синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний с повышенной секрецией желудочного сока.

профилактика:

- рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; - язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и диспепсических симптомов у пациентов, принимающих НПВП.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лансопразолу или любым другим компонентам препарата.

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Препарат не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Особенности применения:

Перед началом и после завершения терапии Ланзолом необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение Ланзолом может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Важная информация о некоторых ингредиентах.

Ланзол содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом. Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы нарушением всасывания галактозы или сахароза-изомальтазною недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Экспериментальных данных эмбриотоксического и тератогенного действий Ланзола не получено.

Не рекомендуется применять Ланзол во время беременности.

Ланзол выводится в грудное молоко, поэтому его не назначают в период кормления грудью или на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении Ланзола следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Дети:

Данные по безопасности и эффективности лечения лансопразолом у детей ограничены, поэтому не следует назначать препатрат этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Применяют взрослым внутрь. Обычная доза составляет 30 мг один раз в день за 30 - 40 мин до еды, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 - 200 мл воды. Если это невозможно, ее можно раскрыть и содержымое растворить в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 полная ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводится через назогастральный зонд.

Вопрос о дозировке и сроке лечения решает врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Максимальная суточная доза Ланзола составляет 60 мг для пациентов с нарушением функции печени - 30 мг. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозы могут быть увеличены.

Если нужно принять две суточные дозы, пациент должен принять одну перед завтраком, а другую перед ужином.

Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно быстрее. Однако, если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.

Язва дванадиятипалои кишки

Доза Ланзолу для лечения активной язвы составляет 30 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг один раз в сутки. Лечение длится 4-8 недель.

Доброкачественная язва желудка

Доза Ланзолу для лечения активной язвы составляет 30 мг один раз в сутки в течение 8 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

При средней и тяжелой формах эзофагита рекомендованная доза составляет 30 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть вдвое длиннее. Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозионного эзофагита составляет 30 мг один раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.

Ерадикаиия Helicobacter pylori

Доза составляет 30 мг Ланзолу два раза в сутки (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен принимать Ланзол вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза Ланзола должна быть подобрана индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышала 10 ммоль / ч. Рекомендованная начальная доза Ланзолу составляет 60 мг один раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы больше, чем 120 мг, то ему следует принять первую половину суточной дозы перед завтраком, а вторую половину перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.

Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и диспепсических симптомов у пациентов, принимающих НПВП

Доза Ланзола составляет 30 мг один раз в день.

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени и почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны принимать самые эффективные дозы Ланзолу и не более 30 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

При применении препарата нет необходимости корректировать дозу.

Передозировка:

Данные о передозировке лансопразола ограничены. Лансопразол в суточной дозе 180 мг во время приема переносится хорошо. Симптомы передозировки проявляются в виде побочных реакций. В случае подозрения передозировки следует контролировать состояние пациента. Лансопразол незначительно выводится при диализе. При необходимости рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Побочные реакции лансопразола обычно легкие и временные. Если случаются тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

очень редко анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения или агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, светочувствительность); очень редко: анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и пищеварительной системы:

Редко: рвота, стоматит, глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, анорексия.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, головокружение нечасто: вертиго, эмоциональное возбуждение, страх, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, тремор, бессонница, сонливость, депрессия.

Со стороны органа зрения:

очень редко: боль в глазах, расстройства зрения.

Со стороны органа слуха:

очень редко: шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: запор нечасто: боль в брюшной полости, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм очень редко: колит.

Со стороны печени и желчного пузыря:

редко: желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: сыпь на коже редко: зуд, пурпура, петехии или потеря волос, гипергидроз; очень редко: такие тяжелые генерализованные реакции, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

редко: боль в суставах, мышцах или костях.

Со стороны урогенитальной системы:

очень редко: интерстициальный нефрит, который может привести к почечной недостаточности.

Со стороны репродуктивной системы:

очень редко: мочеполовые расстройства, импотенция, увеличение молочных желез или гинекомастия. Общие нарушения и нарушения условий приема: нечасто: усталость, лихорадка очень редко: периферические отеки.

По исследованиям:

нечасто повышенная активность ферментов печени, увеличенные уровни креатинина.

Лекарственное взаимодействие:

Лансопразол снижает кислотность желудочного сока, что может привести к изменению процесса абсорбции определенных препаратов. Например, снижается биодоступность кетоконазола, ампициллин и солей железа. Биодоступность дигоксина увеличивается примерно на 10%, что является клинически неважным для большинства пациентов.

Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментов CYP3A и CYP 2C19.

В клинических исследованиях с участием здоровых лиц лансопразол не показал ни одного клинически значимого взаимодействия с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, фенитоином, индометацином, кларитромицином, преднизоном, пропранололом, терфенадином или варфарином.

Лансопразол может несколько ускорить выведение теофиллина (на 10%), но этот эффект обычно клинически неважным.

Поскольку взаимодействие с фенитоином, теофиллином или варфарином может быть значимой для отдельных пациентов, поэтому таких пациентов следует о ней предупредить.

Сукральфат и антациды могут уменьшить абсорбцию лансопразола. Хотя конечно взаимодействие и клинически неважной, пациентам следует посоветовать принимать сукральфат или антациды не менее чем за 30 мин перед приемом Ланзолу или через 1 ч после приема Ланзола.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Ланзол
Производитель:Авант, ООО, г. Киев, Украина
Форма выпуска:По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение:№ UA/1506/01/01 от 10.12.2009. Приказ № 937 от 10.12.2009
МНН:Lansoprazole
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: lansoprazole;

1 капсула содержит лансопразола 30 мг (в виде кишечно пеллет)

вспомогательные вещества: маннит (E 421), магния карбонат, лактоза, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), сахароза, повидон, гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлоза) фталат, спирт цетиловый, титана диоксид (E 171) понсо 4R (E 124) (в составе капсулы).

Фармакологическая группа:Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингиб. Лансопразол
Код АТХ:A02BC03 - Ланзопразол
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Популярный подсластитель может быть смертельно опасным: эксперты
Эритрит является одним из полиолов, естественных п...
Потребление Coca-Cola и Pepsi вредит репродуктивному здоровью мужчин: ученые
Сладкие газированные напитки содержат большее коли...
Реклама