Ларнамин гранулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;
1 саше содержит L-орнитина-L-аспартат в пересчете на 100% вещество - 3 г;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).
Основные физико-химические свойства:
Смесь гранул разного размера белого и оранжевого цветов.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
In vivo действие L-орнитин-L-аспартата, обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартата или к любой из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл.
Особенности применения:
Длительное применение лекарственного средства Ларнамин® может быть вредным для зубов (развитие кариеса).
Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение высоких доз препарата Ларнамин® может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
Не применять пациентам с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению гранулята Ларнамин® в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение гранулята Ларнамин® в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода / ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, проникает L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Ларнамин® в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Вследствие заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшено при лечении L-орнитин-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Дети:
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Содержание 1-2 пакетов лекарственного средства Ларнамин® растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после еды.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Передозировка:
В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.
До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Частоту побочных реакций определяли следующим образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
редко (≥ 1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны костно-мышечной системы:
очень редко боль в суставах и мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.
Неврологические расстройства: головокружение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Метаболические расстройства: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема препарата.
Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.