Латамед капли инструкция по применению

Латамед капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Латамед капли глаз., р-р, по 2,5 мл во флак.-кап.
Производитель:
Регистрация:
UA/14903/01/01 от 20.01.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: latanoprost, timolol;

1 мл содержит латанопрост 0,05 мг, тимолола (в форме малеата) 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Производитель:

К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния

Местонахождение производителя:

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов /

Город Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, Илфовский район.

Заявитель.

УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД, Великобритания /

WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бетаблокуючи агенты. Тимолол, комбинации

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

механизм действия

В состав лекарственного средства входят 2 действующие вещества: латанопрост и тимолол. Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление путем различных механизмов действия, соединенный эффект приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым из них.

Латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, что снижает внутриглазное давление путем усиления оттока водянистой влаги. Основной механизм действия заключается в повышении увеосклерального оттока. Кроме того, сообщалось о чем усиленный отток (снижение сопротивления к оттоку в трабекулами) у людей. Латанопрост не оказывает существенного влияния на выработку водянистой влаги и на гематоводний барьер или на внутриглазную циркуляцию крови. Длительное применение латанопроста у обезьян, которым было проведено экстракапсулярной экстракцию хрусталика, не оказывали влияния на сосуды сетчатки глаза, по данным флуоресцентной ангиографии. Латанопрост НЕ индуцировал утечка флуоресцин в заднем сегменте глаза у пациентов с псевдофакией течение короткого курса лечения.

Тимолол является блокиратором (неселективным) бета-1 и бета-2 адренорецепторов, не имеет значимой прямой симпатомиметической действия, прямого угнетающего влияния на миокард и мембраностабилизирующей активности. Тимолол снижает внутриглазное давление путем уменьшения образования водянистой влаги в цилиарной эпителия.

Точный механизм действия четко не установлено, но есть вероятным подавления усиленного синтеза цАМФ (аденозинмонофосфат), вызванное эндогенной стимуляцией адренергических бета-рецепторов.

Не было выявлено значительного влияния тимолола на проницаемость гематоводного барьера по белков плазмы крови. У кроликов тимолол не влиял на местный кровоток глаза после длительного применения.

фармакодинамическая действие

В ходе исследований подбора дозы комбинация латанопрост / тимолол проявлял значительно большее снижение показателя среднего дневного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией латанопростом или тимололом при назначении 1 раз в сутки. В 2 хорошо контролируемых двойных слепых шестимесячных клинических исследованиях степень снижения внутриглазного давления при применении комбинации латанопрост / тимолол сравнивали со степенью снижения при применении монотерапии латанопростом и тимололом у пациентов с показателем внутриглазного давления менее 25 мм рт. ст. или выше. После начального периода с применением тимолола в течение 2-4 недель (среднее снижение внутриглазного давления составляло 5 мм рт. Ст. От показателя, зафиксированного на момент включения в исследование), дополнительное снижение среднего суточного показателя внутриглазного давления на 3,1, 2,0 и 0, 6 мм рт. ст. наблюдалось через 6 месяцев лечения комбинацией латанопрост / тимолол, латанопростом и тимололом (2 раза в сутки) соответственно. Эффект снижения повышенного внутриглазного давления при применении комбинации латанопрост / тимолол сохранялся в течение следующих 6-месячных открытых расширенных исследований.

Существующие данные показывают, что применение вечером может быть эффективным по снижению внутриглазного давления, чем при применении утром. Однако при рассмотрении рекомендаций по применению препарата утром или вечером следует принимать во внимание образ жизни пациента и возможную согласие.

Следует помнить, что в случае недостаточной эффективности комбинации латанопрост / тимолол может быть эффективным назначение отдельно тимолола 2 раза в сутки и Латанопрост 1 раз в сутки, что было подтверждено в ходе исследований.

Начало действия комбинации латанопрост / тимолол наступает в течение 1:00, а максимальный эффект достигается в течение 6-8 часов. Эффект адекватного снижения внутриглазного давления продолжается до 24 часов после закапывания в случае многократного применения.

Фармакокинетика.

Латанопрост

Латанопрост является пропрепаратом изопропилового эфира, по сути неактивен, но после гидролиза эфирами в роговице становится биологически активной кислотой Латанопрост. Пропрепаратом хорошо абсорбируется через роговицу, и как все препараты, поступающие в жидкую воду, гидролизуется при прохождении через роговицу. Исследования у людей показали, что максимальная концентрация водяного влаги (примерно 15-30 нг / мл) достигается через 2:00 после местного применения латанопроста в качестве монотерапии. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках.

Клиренс из плазмы крови кислоты латанопроста составляет 0,4 л / ч / кг объем распределения незначительный - 0,16 л / кг, что приводит к быстрому периода полувыведения из плазмы (17 минут). После местного применения в офтальмологии системная биодоступность кислоты латанопроста составляет 45%. Кислота латанопроста связывается с белками плазмы крови на 87%.

Метаболизм кислоты латанопроста в эти практически отсутствует. Основной метаболизм происходит в печени. Главные метаболиты (1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор) не имеют или имеют лишь слабое биологическую активность (исследования на животных) и экскретируются преимущественно с мочой.

тимолол

Максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге достигается примерно через 1:00 после местного применения глазных капель. Часть дозы абсорбируется системно, максимальная концентрация в плазме крови составляет 1 нг / мл и достигается через 10-20 минут после местного применения одной капли в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг / сут). Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет примерно 6:00. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с мочой вместе с некоторым количеством неизмененного тимолола.

Фармакокинетических взаимодействий между латанопростом и тимололом не наблюдалось, несмотря на повышение концентрации кислоты латанопроста в водянистой влаге почти в 2 раза через 1-4 часа после применения комбинации латанопрост / тимолол по сравнению с монотерапией.

Показания к применению:

Снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением при недостаточном ответе на лечение бета-блокаторами или аналогами простагландина местного действия.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
  • Реактивные заболевания дыхательного тракта, включая бронхиальную астму или бронхиальной астмой в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.
  • Синусовая брадикардия синдромом слабости синусового узла; синоаурикулярная блокада блокада II или III степени, что не поддается контролю с помощью водителя ритма; клинически выраженная сердечная недостаточность кардиогенный шок.

Особенности применения:

Системные эффекты

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, лекарственное средство абсорбируется системно. Поскольку в состав лекарственного средства входит бета-адренергический компонент тимолол, могут возникать такие же типы побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой, легочной и других систем, как и при применении бета-блокаторов системного действия. Частота системных побочных реакций после местного применения в виде глазных капель ниже, чем после системного введения. Меры по снижению системной абсорбции приведены в разделе « Способ применения и дозы».

Расстройства деятельности сердца

Следует тщательно оценить необходимость применения бета-блокаторов пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотонией и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. При применении лекарственного средства следует осуществлять монитронг состояния пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями о возникновении признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.

Поскольку блокаторы бета-адренорецепторов отрицательно влияют на время проведения возбуждения, их следует с осторожностью применять пациентам с блокадой сердца I степени.

Были описаны случаи реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и, в отдельных случаях, летального исхода пациентов от сердечной недостаточности после введения тимолола.

Со стороны дыхательной системы

При применении некоторых офтальмологических бета-блокаторов сообщалось о реакции со стороны дыхательной системы, в том числе о случаях летального исхода из-за бронхоспазм у пациентов с астмой. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) легкой и средней тяжести, и применять только в случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск его применения.

заболевания роговицы

Офтальмологические препараты бета-блокаторов могут вызвать сухость глаз, поэтому лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с заболеванием роговицы.

анафилактические реакции

При применении бета-блокаторов пациенты с анамнезом, отягощенным атопическим заболеваниями или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены, могут более интенсивно реагировать на повторное контакт с этими аллергенами и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемых для лечения анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Были описаны случаи отслоения сосудистой оболочки глаза во время лечения, направленного на подавление образования внутриглазной жидкости (например с применением тимолола, ацетазоламиду) после трабекулоектомии.

хирургическое обезболивания

Офтальмологические препараты бета-блокаторов могут блокировать системные влияния агонистов бета-адренорецепторов, например адреналина. Если пациент принимает тимолол, об этом следует сообщить анестезиолога.

Изменение пигментации радужной оболочки

Латанопрост может постепенно увеличивать количество коричневого пигмента в радужной оболочке и таким образом изменять цвет глаз. Как и при применении латанопроста в форме глазных капель, усиление пигментации радужной оболочки наблюдалось в 16-20% всех пациентов, получавших комбинацию латанопрост / тимолол в течение 1 года (на основе снимков). Этот эффект преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, например зелено-коричневым, желто-коричневым или сине / зелено-коричневым, и возникает за повышенного содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаза. Как правило, пигментация коричневого цвета вокруг зрачка больного глаза распространяется концентрически к периферии, но и вся радужная оболочка или ее часть может быть окрашена интенсивнее в коричневый цвет. У пациентов с глазами однородного синего, зеленого,

Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно и ее можно не замечать в течение нескольких месяцев или лет. Это изменение не связано с возникновением каких-либо симптомов или с развитием патологических изменений.

Дальнейшее усиление окраски радужной оболочки в коричневый цвет после прекращения лечения не наблюдалось, но изменения цвета, возникших могут иметь перманентный характер.

Лечение не влияет на невусы или веснушки радужной оболочки.

Накопление пигмента в трабекулярной сетчатой ​​системе или в другом месте передней камеры глаза не наблюдалось, но пациентов следует осматривать регулярно. В зависимости от клинической картины лечение может быть прекращено, если наблюдается усиление пигментации радужки.

Перед применением лекарственного средства пациента следует проинформировать о возможности развития изменений цвета глаз. При лечении одного глаза может возникнуть перманентная гетерохромия.

Изменения со стороны век и ресниц

Сообщалось о потемнение кожи век, которое может быть обратимым, в связи с применением латанопроста.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, которое лечится. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.

Глаукома

Нет подтверждений опыта применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или хронической закрытоугольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и при пигментной глаукоме. Латанопрост не влияет или влияет незначительно на зрачок глаза, но нет подтвержденного опыта применения при острых приступах закрытоугольной глаукомы. Поэтому, пока не получено больше опыта применения, рекомендуется назначать латанопрост с осторожностью при таких состояниях.

макулярный отек

Сообщалось о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек, при применении латанопроста. О таких случаях главным образом сообщалось у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. Лекарственное средство следует с осторожностью применять таким пациентам.

Одновременное применение с другими бета-блокаторами

Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при одновременном применении тимолола пациентами, которые уже применяют системные бета-блокаторы. Ответ у таких пациентов требует тщательного наблюдения. Применение 2 бета-блокаторов местной действия не рекомендуется (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Одновременное применение с другими аналогами простагландинов

Не рекомендуется одновременное применение 2 или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение с другими средствами

Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Пациенты с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения (то есть у пациентов с тяжелыми формами болезни Рейно или с синдромом Рейно).

Пациенты, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии, или пациенты с сахарным диабетом нестабильного течения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять таким пациентам, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы и признаки острой гипогликемии. Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза.

Пациенты с герпетической кератитом

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с герпетической кератитом в анамнезе и избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса и пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, связанный с применением аналогов простагландинов.

Пациенты, использующие контактные линзы

Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель и их можно снова надеть через 15 минут (см. «Способ применения и дозы» ).

Предостережение связанные с вспомогательными веществами

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который часто применяют в качестве консерванта в препаратах для применения в офтальмологии. Сообщалось, что бензалкония хлорид является причиной развития крапчатого кератита и / или токсического язвенной кератопатии, может вызывать раздражение глаз, а также известно, что он меняет цвет мягких контактных линз. При частом и длительном применении лекарственного средства, пациентам с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы, необходимо тщательное наблюдение.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Латанопрост

Нет адекватных данных по применению латанопроста беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

тимолол

Адекватных данных о применении тимолола беременным женщинам нет. В случае отсутствия необходимости тимолол не следует применять в период беременности. Пути снижения системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

В ходе эпидемиологических исследований не было выявлено мальформативних эффектов, однако было показано, что существует риск задержки внутриутробного развития при внутреннем применении бета-блокаторов. Кроме того, у новорожденных, матери которых принимали бета-блокаторы до рождения ребенка, наблюдались признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (например брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия). В случае применения лекарственного средства беременным женщинам в период, предшествующий рождению ребенка, следует тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней его жизни.

Принимая во внимание вышесказанное, лекарственное средство не следует применять в период беременности.

Период кормления грудью

Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако терапевтических доз тимолола в глазных каплях недостаточно для того, чтобы количество, проникшей в молоко, могла вызвать клинические симптомы блокады бета-адренорецепторов у новорожденного. Пути снижения системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

фертильность

В ходе исследований на животных не было выявлено способности латанопроста или тимолола влиять на репродуктивную функцию самцов или самок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Закапывание глазных капель может вызвать кратковременное нарушение зрения. Пока зрение не нормализуется, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям и подросткам не установлена.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для офтальмологического применения.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Лекарственное средство применять в дозе 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.

Если дозу пропущено, лечение следует продолжать следующей запланированной дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз / глаза 1 раз в сутки.

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Линзы можно одевать только через 15 минут после закапывания капель.

Если пациенту назначено более 1 офтальмологического средства местного действия, препараты следует применять как минимум с 5-минутным интервалом.

При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное поглощения препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и увеличения эффективности местного действия.

Передозировка:

Нет данных о передозировке.

Симптомы при системном передозировке тимолола: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, прекращение сердечной деятельности. Если возникают такие симптомы, следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.

Кроме раздражение глаз и гиперемии конъюнктивы, других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не наблюдалось.

Следующая информация будет полезной, если латанопрост случайно приняли внутрь. В случае необходимости проводить промывание желудка. Симптоматическое лечение. Латанопрост значительной степени метаболизируется во время первого прохождения через печень. Инфузии в дозе 3 мкг / кг у здоровых добровольцев не возникало никаких симптомов, но применение дозы 5,5-10 мкг / кг сопровождалось тошнотой, абдоминальной болью, головокружением, утомляемостью, приливами и повышенной потливостью. Эти проявления были от легких до умеренных по тяжести и исчезали без проведения лечения в течение 4:00 после завершения инфузии.

Побочные действия:

При применении латанопроста большинство побочных эффектов возникает со стороны органов зрения. Данные расширенной фазы основного исследования применения комбинации латанопрост / тимолол свидетельствуют, что в 16-20% пациентов возникло усиление пигментации радужной оболочки, может быть постоянным. В ходе открытого 5-летнего исследования безопасности применения латанопроста в 33% пациентов возникла пигментация радужной оболочки (см. Раздел «Особенности применения»). Другие побочные эффекты со стороны органов зрения, как правило, кратковременны и зависят от введенной дозы. При применении тимолола серьезные побочные эффекты являются системными, включая брадикардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и аллергические реакции.

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к возникновению нежелательных эффектов, аналогичных тем, которые возникают при применении бета-блокаторов системного действия. Частота возникновения системных побочных эффектов после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном введении. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, характерные для класса офтальмологических препаратов бета-блокаторов.

Побочные эффекты, связанные с применением комбинации латанопрост / тимолол, которые наблюдались в ходе клинических исследований, приведены ниже.

Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль.

Со стороны органов зрения:

очень часто - усиление пигментации радужной оболочки; часто - боль в глазах, раздражение глаз (включая жжение, воспаление, зуд, ощущение инородного тела) нечасто - нарушение состояния роговицы, конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, нечеткость зрения, усиление слезоотделения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - кожная сыпь, зуд.

Во время клинических исследований в спонтанных сообщениях и литературе сообщалось о дополнительных побочные эффекты, специфичны для отдельных компонентов.

Для латанопросту

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны органа зрения: изменения со стороны ресниц и пушковых волос век (увеличение длины, толщины, усиление пигментации и количества ресниц) точечный кератит, периорбитальный отек ирит; увеит; макулярный отек, в т. ч. кистозный макулярный отек сухость слизистой оболочки глаз кератит, отек роговицы эрозии роговицы трихиаз; киста радужной оболочки; светобоязнь; изменения периорбитали и глазного века как результат углубления глазной борозды; отек век, локализованная кожная реакция на веках, псевдопемфигоид конъюнктивы ока1, потемнение кожи век.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия нестабильная стенокардия сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки: астма, обострение астмы, одышка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей : миалгия артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в грудной клетке.

1 Может потенциально возникать из-за наличия консерванта бензалкония хлорида в составе лекарственного средства.

Для тимололу

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилактический реакцию, ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, зуд.

Расстройства метаболизма и пищеварения: гипогликемия.

Со стороны психики : потеря памяти, бессонница, депрессия, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы : нарушения мозгового кровообращения ишемия головного мозга, головокружение, усиление симптоматики и признаков миастении гравис, парестезии, головная боль, обмороки.

Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаз после трабекулоектомии (см. Раздел «Особенности применения»), эрозия роговицы глаза, кератит, диплопия, снижение чувствительности роговицы, симптомы и признаки раздражения глаз (например жгучие ощущения, покалывание в глазах, зуд, слезотечение и покраснение), сухость слизистой оболочки глаз, птоз, блефарит, помутнение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: прекращение сердечной деятельности, сердечная недостаточность, AV блокада, застойная сердечная недостаточность, боль в груди, аритмия, брадикардия, отеки, сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: ощущение холода в кистях и стопах, гипотензия, феномен Рейно.

Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующей бронхоспастического болезнью), кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, рвота, диарея, сухость во рту, дисгевзия, диспепсия, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей миалгия.

Со стороны половой системы и молочных желез: расстройства половой функции, снижение либидо.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, утомляемость.

Сообщалось о единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Лекарственное взаимодействие:

Специальные исследования взаимодействия комбинации латанопрост / тимолол с другими средствами не проводились.

Простагландины, аналоги простагландина или производные простагландина

Сообщалось о парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного применения 2 средств-аналогов простагландина. Поэтому применение 2 или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов не рекомендуется.

Пероральные блокаторы кальциевых каналов, антиаритмические средства (включая амиодарон), гликозиды наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидин.

Существует возможность аддитивного эффекта, который приводит к развитию артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда бета-блокаторы в форме глазных капель применяют одновременно с этими средствами.

Ингибиторы CYP2D6 (например хинидин, флуоксетин, пароксетин)

Усиление системной бета-блокады (например снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) наблюдалось при одновременном применении этих средств и тимолола.

Пероральные блокаторы бета-адренорецепторов

Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при одновременном применении комбинации латанопрост / тимолол пациентам, которые уже применяют бета-блокаторы перорально. Применение 2 или более адренергических бета-блокаторов местного действия не рекомендуется.

Адреналин (эпинефрин)

В отдельных случаях сообщалось о развитии мидриаза в результате одновременного применения офтальмологических блокаторов бета-адренорецепторов и адреналина (эпинефрина).

клонидин

Применение блокаторов бета-адренорецепторов может привести к гипертензивной реакции в ответ на внезапное отличие клонидина.

противодиабетические средства

Блокаторы бета-адренорецепторов могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических средств и маскировать признаки и симптомы гипогликемии (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Условия хранения:

Хранить при температуре 2-8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 2,5 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявник

УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД, Велика Британія / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Латамед капли
Производитель:К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния
Форма выпуска:

По 2,5 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14903/01/01 от 20.01.2021
МНН:Timolol, combinations
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: latanoprost, timolol;

1 мл содержит латанопрост 0,05 мг, тимолола (в форме малеата) 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бетаблокуючи агенты. Тимолол, комбинации
Код АТХ:S01ED51 - Тимолол, комбинации
Заявитель:УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД
Адрес заявителя:Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Финчли, Лондон №3 2JU, Большая Британия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Острый синусит
Причины развития острого синусита и факторы рискаО...
Реклама
Чем опасен бег при варикозном расширении вен
Варикозное расширение вен характеризуется увеличен...
Женщинам в два раза труднее накачивать мышцы, чем мужчинам: ученые
Физиологически мужчины и женщины имеют разные скло...
Реклама