Лазорин инструкция по применению

Лазорин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
спрей наз., 1,18 мг/мл по 10 мл в баллон. с доз. клап.
Производитель:
Регистрация:
UA/3590/01/01 от 21.09.2020 (приказ 2143 (2))
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 18.03.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: трамазолин;
  • 1 мл трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолину гидрохлориду;
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон, глицерин (85%), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, слегка желтоватый раствор с запахом эвкалипта.

Производитель:

Иституто Де Анжели С.р.л.

Местонахождение производителя:

Локалита Прулли 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметиком, непосредственно возбуждает a-адренорецепторы симпатической нервной системы, однако оказывает незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренорецепторы. Интраназальное применения трамазолина приводит к сужению расширенных артериол, что, в свою очередь, приводит к уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшении отека и улучшения носового дыхания.

После интраназального применения препарата вазоконстрикция наступает через 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились на человеке. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кроликах и приматах. Было обнаружено, что 50-80% дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

После приема и местного применения в моче обнаружены три основных метаболита.

Терминальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся, в первую очередь, через почки.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства может иногда быть достаточной для того, чтобы вызвать системные проявления, которые влияют (например) на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Показания к применению:

Для облегчения заложенности носа, связанной с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем отите, связанных с острым ринитом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к трамазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Глаукома.

Сухой ринит.

Противопоказано пациентам, которые перенесли трансназальные внутричерепные операции.

Возраст до 6 лет.

Особенности применения:

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриглазным давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз или диабет), порфирией следует применять Лазорин® с осторожностью и по назначению врача только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, вазопрессорные и антигипертензивные лекарственные средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если после применения препарата Лазорин® в течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения этим препаратом.

Длительное применение назальных вазоконстрикторов может привести к хроническому отеку слизистой оболочки носа, заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

После ослабления терапевтического действия препарата возможен эффект восстановления симптомов, характеризуется выраженным отеком слизистой оболочки носа (назальный отек).

Следует избегать попадания препарата Лазорин® в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

Лазорин® содержит бензалкония хлорид как вспомогательное вещество, которое может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Во время доклинических исследований не было обнаружено никаких подтверждений вредного воздействия препарата на эмбрион. Клинических исследований в период беременности не проводилось. Нельзя применять Лазорин® в I триместре беременности.

Нет данных о выделении активного вещества с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период кормления грудью не оценивали.

В II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

По способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами исследования не проводили.

Однако необходимо сообщить пациентам при применении препарата Лазорин® у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять при управлении автомобилем или работе с механизмами. Если после применения препарата у пациентов возникнут вышеуказанные побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных действий как управление автомобилем или работа с механизмами.

Дети:

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы:

Лазорин® следует применять взрослым и детям старше 6 лет.

Впрыскивать 1 дозу в каждую ноздрю до 3 раз в сутки в случае необходимости. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Лазорин® следует применять для краткосрочного лечения острых симптомов в течение не более 5-7 дней. Во всех остальных случаях согласно показаниям и для всех показаний для применения детям необходима оценка врачом соотношения польза/риск. Следует делать перерыв в несколько дней между отдельными периодами лечения.

Инструкция по использованию.

Перед каждым применением следует придерживаться следующих рекомендаций.

Тщательно прочистить нос перед применением препарата Лазорин®.

1. Снять предохранительный колпачок.

2. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля (рис. 1).

галазолин1

Рис. 1

галазолин

Рис. 2

При дальнейшем использовании дозирующее устройство функционирует сразу. Предварительная подготовка дозирующего устройства не требуется.

3. Вставить наконечник в одну ноздрю и 1 раз нажать на дозирующее устройство (рис. 2). Когда спрей впрыснут, осторожно сделать вдох через нос. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.

4. Рекомендуется промывать дозирующее устройство проточной водой после применения.

После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Передозировка:

Симптомы.

Повышение артериального давления и тахикардия могут изменяться снижением артериального давления, сосудистым коллапсом, рефлекторной брадикардией и снижением температуры тела, особенно у детей.

Аналогично другим α-симпатомиметическим средствам клиническая картина интоксикации при применении препарата Лазорин® может быть смешанной, так как фазы возбуждения и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Передозировки, особенно у детей, приводит к нарушениям со стороны ЦНС, вызывая судороги, кому, брадикардию, угнетение дыхания. Симптомы возбуждения ЦНС - беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС - снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз; миоз; повышенное потоотделение; лихорадка, бледность; цианоз губ; сердечно-сосудистые нарушения, в том числе остановка сердца; нарушения дыхательной системы, в том числе дыхательная недостаточность и остановка дыхания; психические нарушения.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение.

В случае назальной передозировки сначала рекомендуется промывание и очищение носа. Может возникнуть необходимость симптоматического лечения.

Побочные действия:

Побочные реакции представлены по классам системы органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто - реакции повышенной чувствительности.

Психические нарушения:

  • нечасто - тревожное состояние;
  • частота неизвестна - галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головная боль;
  • редко - головокружение, нарушение вкусовой чувствительности;
  • частота неизвестна - сонливость, седативный эффект.

Кардиальные нарушения:

  • нечасто - тахикардия;
  • частота неизвестна - аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  • часто - жжение слизистой оболочки носа;
  • нечасто - назальный отек, сухость слизистой оболочки носа, ринорея, чихание;
  • редко - носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • нечасто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • частота неизвестна - сыпь, зуд, ангионевротический отек*.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

  • частота неизвестна - отек слизистой оболочки носа* повышенная утомляемость.

Исследование:

  • частота неизвестна - повышение артериального давления.

* Как симптом реакции повышенной чувствительности.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорными веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение артериального давления.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к аритмии.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему, может быть сложной и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности после вскрытия упаковки: 12 месяцев.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл в стеклянном баллончике с дозирующим устройством; по 1 баллончике в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

ООО «Санофи-Авентис Украина».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Лазорин
Производитель:Иституто Де Анжели С.р.л.
Форма выпуска:

По 10 мл в стеклянном баллончике с дозирующим устройством; по 1 баллончике в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/3590/01/01 от 21.09.2020 (приказ 2143 (2))
МНН:Tramazoline
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: трамазолин;
  • 1 мл трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолину гидрохлориду;
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон, глицерин (85%), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.
Фармакологическая группа:Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ:R01AA09 - Трамазолин
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Небрежный внешний вид указывает на тяжелую депрессию: врачи
По данным Всемирной организации здравоохранения (В...
Эксперт объяснил, почему женщины после 40 лет испытывают трудности в личной жизни
Снижение уровня эстрогена и прогестерона в организ...
Реклама