Лекоклар (Clarithromycin) инструкция по применению

1 таблетка містить 250 мг або 500 мг кларитроміцину;допоміжні речовини: полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль завчасно желатинізований, тальк, кислота стеаринова, натріюкарбоксиметилцелюлоза, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, заліза оксид, титану діоксид, ванільний запашник, віск карнаубський, вода очищена.

Інфекції верхніх дихальних шляхів (стрептококовий тонзилофарингіт, гострий середній отит, гострий синусит).Інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бактеріальний бронхіт, загострення хронічного бактеріального бронхіту, позалікарняна пневмонія (також атипова пневмонія)).Інфекції шкіри і м’яких тканин.Мікобактеріальні інфекції, викликані M. avium complex (MAC), M. kansassi, M. marinum и M. leprae.Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, що асоційована з Helicobacter pylori (обов’язково в комбінації з іншими лікарськими засобами).

Підвищена індивідуальна чутливість до кларитроміцину і/або до будь-якого іншого макролідного антибіотика. Тяжкі захворювання печінки, а також приймання пацієнтом терфенадину, цисаприду або пімозиду.

Слід з обережністю призначати кларитроміцин пацієнтам з захворюваннями печінки та тяжкими захворюваннями нирок.З обережністю застосовують препарат для лікування пацієнтів з тяжкими захворюваннями серця та порушенням електролітного балансу в анамнезі.Якщо під час лікування з’явилась виражена діарея, необхідно виключити можливість розвитку псевдомембранозного коліту. Застосування в періоди вагітності та лактації. Дані щодо безпечності застосування кларитроміцину при вагітності та годуванні груддю відсутні. Як і інші макролідні антибіотики, кларитроміцин проникає в грудне молоко.Якщо пацієнтка вагітна, планує вагітність або завагітніла під час лікування препаратом, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки при вагітності та грудному вигодовуванні кларитроміцин призначають у виключних випадках, враховуючи користь лікування та його можливу негативну дію.Лікування дітей. Безпечність та ефективність застосування кларитроміцину для лікування дітей віком до 6 місяців не встановлена.Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами. Невідомо.

Таблетку не можна розламувати, її слід проковтнути цілою, запиваючи водою.Пацієнтам з ВІЛ-інфекцією або інфекцією, викликаною M. avium complex, слід призначати 1 – 2 г кларитроміцину на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2 г.Схеми, які рекомендовані для лікування дорослих.

Інфекційне захворювання	Доза (кожні 12 годин)	Тривалість лікування (діб)
Тонзилофарингіт	250 мг	10 діб
Гострий синусит	500 мг	14 діб
Загострення хронічного бронхіту і/або позалікарняна пневмонія, викликана: ;S. pneumoniae;M. catarrhalis;H. influenzae;M. pneumoniae	250 мг 250 мг 500 мг 250 мг	7-14 діб 7-14 діб 7-14 діб 7-14 діб
Інфекції шкіри та її структур	250 мг	7-14 діб

Збудник		Тривалість лікування
Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії)	250 мг 2 x /доба – 500 мг 3 x /доба	14 діб

Корекція дози при порушеннях функцій печінки та нирок. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки при нормальній роботі нирок корекція дози препарату не потрібна.Для пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менш 30 мл/хв) слід зменшити дозу препарату вдвічі, або вдвічі збільшити інтервали між його прийомами. Корекція дози для пацієнтів старшого віку.

Надмірна доза ліків, як правило, викликає шлунково-кишкові розлади, головний біль та сплутаність свідомості. Рекомендується промивання шлунка протягом 2 годин після прийому препарату.

Більшість побічних ефектів, які спостерігались при прийомі препарату, були слабкими або минущими. Частіше відзначаються шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, розлади травлення, біль у шлунку), головний біль. Можуть з’явитися стоматит, глосит, зміна смакових відчуттів, реакції підвищеної чутливості (висипи на шкірі, анафілаксія, дуже рідко – синдром Стивенса-Джонса). Мали місце поодинокі повідомлення про реакції з боку центральної нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, неспокій, безсоння, тяжкі сновидіння). У виключних випадках відзначали підвищення активності ферментів печінки та холестатичну жовтяницю.З застосуванням кларитроміцину, як і еритроміцину, пов’язували появу шлуночкової аритмії, включаючи шлуночкову тахікардію та torsades de pointes, у деяких пацієнтів зі збільшеним QT-інтервалом.

Кларитроміцин зазнає метаболізм у печінці, де він інгібує активність деяких ферментів цитохрому Р450. У результаті цього метаболізм інших лікарських засобів, який також здійснюється за допомогою даної ферментної системи, може сповільнюватись, їх сироваткові концентрації при цьому підвищуються, що може призвести до отруєння. Одночасне застосування кларитроміцину з терфенадином, цисапридом та пімозидом протипоказано.Не рекомендується застосовувати кларитроміцин одночасно з дигідроерготаміном, дигоксином та астемізолом.При призначенні кларитроміцину одночасно з бензодіазепінами, карбамазепіном, циклоспорином, ранітидином, нітратом вісмуту, рифабутином, саквінавіром, такролімусом, теофіліном, варфарином та зидовудином потрібен ретельний контроль за лікуванням; при можливості слід проводити визначення сироваткових концентрацій даних препаратів, дози яких можуть виявитись надто низкими.

Зберігати при температурі не вище 250 С  у недоступному для дітей місці.Термін зберігання – 2 роки.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 10 або 14 штук в упаковці. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 14 штук в упаковці.

Загальна характеристика

міжнародна назва: clarythromycin;

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Адреса

Веровшкова 57, Любляна, Словенія.