Либексин таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: преноксдиазин;
1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг.
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.
Основные физико-химические свойства:
почти белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка "LIBEXIN», с другой - двойная распределительная насечка.
Производитель:
Местонахождение производителя:
2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Действующее вещество преноксдиазину гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:
Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.
Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.
Фармакокинетика.
Действующее вещество абсорбируется в кишечнике быстро и экстенсивно. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после применения; терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.
Он умеренно связывается с белками плазмы крови в течение часа - на 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.
Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.
Показания к применению:
Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.
Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией; послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Особенности применения:
При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.
Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Применение в период беременности или кормления грудью:
беременность
Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. В настоящее время не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
кормление грудью
Нет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.
Дети:
Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.
взрослые
Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).
В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).
Дети в возрасте от 3 до 14 лет
В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки
3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).
Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки
(3 раза по 50 мг).
Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования
От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за 1:00 до начала проведения процедуры.
Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.
Передозировка:
В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.
Побочные действия:
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: сухость во рту и горле.
Неизвестно: могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в <10% случаев), которые прекращаются во время приема пищи.
Со стороны иммунной системы
Редко аллергические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения
Неизвестно: бронхоспазм.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение «польза / риск" для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.
Лекарственное взаимодействие:
Неизвестна.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
№ 20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Либексин таблетки |
Производитель: | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия. |
Форма выпуска: | № 20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/8252/01/01 от 26.04.2018 |
МНН: | Prenoxdiazine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: преноксдиазин; 1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг. вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза. |
Фармакологическая группа: | Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты |
Код АТХ: | R05DB18 - Преноксдиазин |
Заявитель: | ООО «Санофи-Авентис Украина» |
Адрес заявителя: | Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50 |