Лидаза-Биофарма порошок инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы (полученной из семенников крупного рогатого скота);
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, декстран 70.
Основные физико-химические свойства:
Порошок, уплотненный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Гиалуронидаза - фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридами, в состав которого входят ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислотой. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение - «цементирующая» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза ( «фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшения движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратный - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Показания к применению:
- Контрактуры суставов
- анкилозирующий спондилоартрит;
- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
- рубцовые изменения кожи различного происхождения;
- гематомы (на стадии организации);
- склеродермия;
- в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии)
- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
- ревматоидный артрит.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу;
- злокачественные новообразования;
- острые инфекционно-воспалительные процессы;
- легочные кровотечения и кровохарканье;
- применение эстрогенов
- острая стадия гематом;
- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.
Особенности применения:
Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивальные и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети:
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивальные, ретробульбарная.
Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения - 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторить.
При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворять в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты соляной и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы - в случае необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.
Передозировка:
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.
В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
Побочные действия:
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.
Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: при в, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участки кожи лица, гиперемия склер.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Использовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.