Лиолив-Биолек лиофилизат инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 320 мг антраль (в пересчете на безводное вещество) - 4,2 мг.
вспомогательные вещества: лактоза.
Основные физико-химические свойства:
Аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® относится к группе гепатопротекторных препаратов. При курсовом применении препарат проявляет выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и холестатического синдромов: нормализует показатели протеинограммы, содержания билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновый индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативных нарушений и диспептических проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛИОЛИВ-БИОЛИК® способствует ослаблению последствий действия гепатотоксинов, активации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, проявляет мембранопротекторный и противовоспалительный эффект. ЛИОЛИВ-БИОЛИК® не затрагивает функциональной деятельности органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.
Фармакокинетика.
После введения ЛИОЛИВ-БИОЛИК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2:00. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Выводится с мочой и калом.
Показания к применению:
Острые и хронические гепатиты различной этиологии (в т.ч. вирусной), доброкачественные гипербилирубинемии и печени у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.
Нарушение выделительной функции почек.
Особенности применения:
Эффективность гепатопротекторного терапии повышается при применении ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® вместе с пероральным гепатопротектором антраль.
Следует с осторожностью назначать больным с отягощенным анамнезом (применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами неприятия галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛИОЛИВ-БИОЛЕК®.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Эффективность и безопасность применения препарата беременным или в период кормления грудью не установлены, поэтому ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® не рекомендуется назначать этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не изучалась.
Дети:
Не рекомендуется назначать детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Применять внутривенно. Эмульсию ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления во флакон (бутылки) 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии цвета разбавленного молока.
Препарат вводить внутривенно капельно, медленно по 1-2 флакона (бутылки) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-15 дней, в зависимости от тяжести течения заболевания.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, что требует его отмены.
Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, слабость, головокружение.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении возможны диспепсические явления, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Другие : повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника.
В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие:
ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном применении пациентам с циррозом печени. Возможно применение ЛИОЛИВ-БИОЛЕК® в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ° С до минус 10 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы». Не применять в одном инфузионном контейнере с другими парентеральными растворами.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 флакону (бутылке) в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Несовместимость.
Не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы». Не применять в одном инфузионном контейнере с другими парентеральными растворами.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Лиолив-Биолек лиофилизат |
Производитель: | АО «БИОЛЕК», Украина |
Форма выпуска: | По 1 флакону (бутылке) в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/3549/01/01 от 06.04.2020 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 320 мг антраль (в пересчете на безводное вещество) - 4,2 мг. вспомогательные вещества: лактоза. |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества |
Заявитель: | АО «Биолек» |
Адрес заявителя: | Харьковская обл., Город Харьков, Помирки |