Ливарол (Ketoconazole) инструкция по применению

Активные субстанции: 400 мг кетоконазола в одном суппозитории.

Остальные компоненты: дополнены бутилгидроксианизолом, макроголом 1500, макроголом 400.

суппозитории

Непосредственное производство: Нижфарм, АО, Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.

Кетоконазол оказывает антимикотическое действие на дерматофиты, дрожжевые грибы, Грам (+) бактерии. Вызывает разрушение грибов за счет изменения липидного слоя клеточной стенки. Препарат проявляет эффективность в отношении возбудителей, резистентных к нистатину и леворину.

Лечение вульвовагинита кандидозной этиологии в остром и хроническом периоде. Профилактика кандидоза слизистой женских половых органов на фоне терапии лечебными средствами, вызывающими дисбиоз влагалища.

Гиперсенситивность к составляющим препарата.

С целью максимального уменьшения риска рецидива заболевания рекомендовано параллельное лечение обоих партнеров. Во время лечения существует вероятность возникновения беременности и заражения половыми инфекциями, поэтому рекомендовано воздержание от половой жизни. Поскольку во время использования препарата усиливаются выделения, рекомендуется применять Ливарол свечи на ночь, пользуясь гигиеническими прокладками.

Ливарол при беременности не следует применять в I триместре.

Во II-III триместре и в период лактации препарат применять под наблюдением врача, после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применять по 1 свече в сутки на ночь 3-5 дней, предварительно освободив от упаковки. Свечи Ливарол запрещено делить на части. Вводить глубоко во влагалище. При необходимости курс лечения повторяют. При хроническом кандидозе применять по 1 свече в течение 10 дней.

Ливарол не токсичен. В случае местной передозировки возможно раздражение слизистой влагалища. Рекомендовано спринцевание водой.

Возможны реакции в виде зуда, жжения, раздражения слизистой влагалища, крапивницы, анафилактических реакций, ангионевротического отека, тошноты, болей в животе. Возникают и редко и исчезают после отмены ЛС.

Рифампицин и изониазид снижают содержание кетоконазола в сыворотке крови. Кетоконазол повышает концентрацию крови циклоспорина, метилпреднизолона, непрямых антикоагулянтов.

Без рецепта.

Действующее вещество: кетоконазол.

1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

суппозитории

Суппозитории белого, белого с желтоватым или сероватым, или кремовым оттенком цвета, торпедообразное.

Нижфарм, АО

Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.

Фармакодинамика.

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгостатическое действие на дерматофиты ( Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp .), Дрожжевые грибы ( Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp, Rhodotorula spp.), Диморфные и высшие грибы (зумицеты). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenkii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие Фикомицеты, за исключением Entomophthales. Кетоконазол активен также в отношении грам- положительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.)

Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Препарат активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развитие вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до сих пор не наблюдалось.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении препарат слабо всасывается, лишь незначительное количество (менее 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах от 0 до 10,7 нг / мл, что считается следовой и не оказывает системного действия.

Лечение острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем. Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни, возможны аллергические реакции у полового партнера, включая гиперемию полового члена. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Препарат рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на период лечения Ливаролом® на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватных контролируемых клинических исследований безопасности применения Ливаролу® беременным нет. Препарат не следует применять в I триместре беременности.

Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Поскольку опыт применения препарата у детей отсутствует, не следует его назначать данной категории пациентов.

Суппозиторий освободить от блистера и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках.

Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Применять по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторить до выздоровления клинического и подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применять по 1 свече в течение 10 дней.

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены. В случае местной передозировки могут наблюдаться гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таком случае рекомендуется спринцевание водой.

Побочные реакции обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, сыпь, жжение, гиперемия, раздражение слизистой во влагалище, крапивница, возможные реакции в месте введения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головокружение.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

При одновременном применении Ливарола® с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных суппозиториев неизвестно.

Без рецепта.