Лорано Одт инструкция по применению

Лорано Одт фото, инструкция
Нет Регистрации
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, дисперг. в рот. полос., по 10 мг №20
Производитель:
Регистрация:
- № -
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 30.03.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: лоратадин;
  • 1 таблетка содержит лоратадина микронизированного 10 мг;
  • вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), сорбит (Е 420), кросповидон, кремния диоксид водный, полисорбат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, подсластитель ароматизатор апельсиновый.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета круглые, плоские таблетки.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Лоратадин - антигистаминное средство, трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов, не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Фармакокинетика.

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6 главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Связывания лоратадина с белками плазмы крови составляет 97-99%, его метаболита - 73-76%.

Период полувыведения у здоровых пациентов - 8,4 часа для лоратадина и 28 часов - для основного метаболита.

Примерно 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% - с калом в течение 10 дней, главным образом в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% введенной дозы выводится с мочой за первые 24 часа. Менее 1% активного вещества выводится в неизмененном виде как лоратадин или дезлоратадин.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хроническими нарушениями функции почек период полувыведения лоратадина и его метаболита существенно не отличается от такового для здоровых пациентов. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии пиковые уровни концентрации лоратадина в плазме крови возрастают вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания:

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особенности применения:

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день). Терапию Лораном ОДТ следует прекратить при возникновении аллергической реакции или тяжелых побочных эффектов.

Применение препарата необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут нейтрализовать или иным образом ослабить положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Препарат содержит лактозу и сорбит, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы и галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит аспартам. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения лоратадина беременным не установлена, поэтому не рекомендуется назначать Лоран ОДТ в период беременности.

Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента. Однако пациента следует проинформировать об отдельных случаях возникновения сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Таблетки по 10 мг не применять детям с массой тела менее 30 кг. Таким пациентам рекомендуется применять препарат в виде сиропа или суспензии.

Способ применения и дозы:

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. При применении препарата следует соблюдать осторожность и принимать их только сухими руками.

Таблетку следует положить на язык и подождать, пока она полностью растворится, запивать таблетки водой или другой жидкостью не надо.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мг лоратадина (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг назначать по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки по 10 мг не применять детям с массой тела менее 30 кг. Таким пациентам рекомендуется применять препарат в виде сиропа или суспензии.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует принимать меньшую начальную дозу препарата, поскольку клиренс лоратадина у больных этой группы может снижаться. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуется прием 10 мг лоратадина через день.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Передозировка:

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа; неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные действия:

В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость. У взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонницу.

Наблюдались единичные случаи следующих побочных эффектов:

Системы органов

Побочные эффекты

Иммунная система

Анафилаксия, включая ангиоедему

Нервная система

Головокружение, судороги

Сердечно-сосудистая система

Тахикардия, сердцебиение, пальпитация

Желудочно-кишечный тракт

Тошнота, сухость во рту, гастрит

Гепатобилиарная система

Нарушение печеночных функций

Кожа и подкожная ткань

Высыпания, алопеция

Общие проявления

Повышенная утомляемость

Лекарственное взаимодействие:

Препарат усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Дети. Исследование взаимодействий с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 (7'1) или 2 (10'2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Лорано Одт
Производитель:Лек Фармацевтическая компания д.д
Форма выпуска:

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 (7'1) или 2 (10'2) блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:- № -
МНН:Loratadine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: лоратадин;
  • 1 таблетка содержит лоратадина микронизированного 10 мг;
  • вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), сорбит (Е 420), кросповидон, кремния диоксид водный, полисорбат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, подсластитель ароматизатор апельсиновый.
Фармакологическая группа:Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ:R06AX13 - Лоратадин
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Эрозивный гастрит
Виды эрозивного гастритаЭрозивный гастрит — симпто...
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Реклама
Эксперты объяснили, каким людям удается есть калорийную пищу и не поправляться
Метаболизм — это совокупность химических процессов...
ВОЗ: смог и пыль вызывают более 1 млн летальных случаев ежегодно
Концентрация мелких твердых частиц в воздухе, таки...
Реклама