Магне-В6 (Combined drugs) инструкция по применению

Активные субстанции: в 1 табл - 0,47 г магниевая соль молочной кислоты, 0,005 г вит  В₆.

Остальные компоненты: сахароза, каолин, акация, наполнители, стабилизаторы, карнаубский воск.

таблетки

Непосредственное производство: Санофи Уинтроп Индастриа, 1, ру де ля Вирж АМБАРЕ ЭТ ЛАГРАВ 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франция.

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Магне-В6 тормозит нервную систему, путем угнетения нервно-мышечной передачи возбуждения. В состав костной ткани входит магний.

Препарат Магне-В6 обладает хорошей растворимостью, что делает его легкодоступным для тканей организма. Биотрансформацию проходит в печени. Выводится почками.

Симптомокомплекс при нехватке магния в организме.

Индивидуальная непереносимость.

Декомпенсированная почечная недостаточность.

Фенилкетонурия.

Аутоиммунное поражение мышц.

Нарушение проводимости сердца.

Выражено низкое давление.

Прием леводопы.

Понос.

Врожденные ферментопатии углеводов.

Повышенный уровень магния или вит В6.

Противопоказан при сахарном диабете.

На фоне повышенного уровня вит группы В развиваются нейропатии при длительном приеме препарата.

Магне-В6 таблетки применять, как взрослым, так и детям со школьного возраста.

Почечная недостаточность – на усмотрение врача.

Магне-В6 при беременности применять по рекомендации врача.

Лактация - строго придерживаться рекомендованных доз.

6-8 табл/сут за 2-3 р взрослым. Таблетки не жевать, глотнуть с водой.

4 -6 табл/сут за 2-3 р детям старшим 6 лет, с едой.

Курс определяет врач. При длительном приеме обязателен лабораторный мониторинг магния в крови.

Детям младшего возраста или с весом до 20 кг применять другую форму препарата.

Развивается при существенно нарушенной функции почек.

Проявляется выражено низким давлением крови, тошнотой, рвотой, угнетением сознания, изменениями на ЭКГ, урежением дыхания и сердцебиения вплоть до остановки сердца, прекращением выделения мочи.

Вызвать неотложную помощь. Медицинская помощь оказывается в больнице.

Аллергические реакции, понос, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, крапивница, зуд кожи.

Противопоказан прием на фоне приема леводопы и препаратов с солями кальция.

Уменьшает действие антибиотиков тетрациклинового ряда. Делать перерыв не меньше 3-х часов между приемом.

Уменьшает эффективность препаратов железа.

Диуретики уменьшают действенность Магне-В6.

Гидрализин, изониазид, пеницилламин, пероральные противозачаточные уменьшают действие препарата.

Без рецепта.

• действующие вещества: магний, пиридоксин;
• 1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg²⁺, или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В₆ ) 5 мг.
• вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат.
• оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.

таблетки

Белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

Санофи Уинтроп Индастриа

1, ру де ля Вирж АМБАРЕ ЭТ ЛАГРАВ 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франция.

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Фармакодинамика.

Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мэкв/л, или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

Первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия).

Вторичной, в связи с:

• недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
• нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
• чрезмерной потерей магния вследствие выведение почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика.

Во всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В₆ , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

Пациентам с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующую сенсорную атаксию (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Меры предосторожности при применении

Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.

Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В₆ ) не противопоказаны в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина В₆ в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В₆.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.

Взрослым 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующим признакам: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Нерекомендованных комбинации.

Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, требующие предосторожности при применении.

С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В₆^® необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В₆ .

Без рецепта.

Владелец торговой лицензии.

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.