Магникум-Антистресс (Combined drugs) инструкция по применению

Активные субстанции в 1 таблетке: магния цитрата 618,43 мг, из них магния 100 мг и витамина В6 10 мг.

Остальные компоненты: лактоза безводная, полиэтиленгликоль, магния стеарат, гипромеллоза, лактоза, моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид триацетин.

таблетки

Непосредственное производство: АО "Киевский витаминный завод", 04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, участвует во многих ферментативных процессах.

Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Недостаточность магния может быть:

• первичной, в связи с метаболической патологией;
• вторичной, в связи с: недостаточным потреблением магния с пищей, нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте, чрезмерными потерями магния почками.

Симптомы недостаточности магния: повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна, признаки тревожности, проявляющиеся желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний), мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Пиридоксин (В6) участвует в большинстве метаболических процессов.

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Аллергия на любой из компонентов Магникум-Антистресс.

Тяжелая почечная недостаточность.

Детский возраст до 6 лет.

Фенилкетонурия.

Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис.

Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия.

Диарея.

Если после одного месяца лечения не отмечается улучшение состояния, препарат следует отменить.

Не рекомендуется применять его пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (препарат содержит лактозу).

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии.

В случае сопутствующего дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.

В период беременности возможно только в случае необходимости и после консультации с врачом.

В период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

Не влияет.

Таблетки необходимо глотать целыми, запивая 1 стаканом воды.

Взрослым: 3-4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 2–4 таблетки в сутки, за 2 или 3 приема во время еды.

Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

Обычно передозировка магния не приводит к токсическим реакциям. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

При применении Магникум-Антистресс в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия (онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирование нарушений координации).

Также могут наблюдаться снижение АД, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии на ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Аллергические проявления, кожные реакции (в т.ч. крапивница и зуд), тошнота, рвота, понос, боль в животе.

Противопоказанны комбинации с леводопой, если ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. 

Комбинации, которые не рекомендуются: препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли.

Комбинации, которые следует принимать во внимание: пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Мочегонные увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

2 года.

Особенных требований нет.

Таблетки, по 60 штук в пачке.

Без рецепта.

• действующие вещества: магний, пиридоксин;
• 1 таблетка содержит магния цитрата 618,43 мг, что эквивалентно магнию 100 мг и пиридоксина гидрохлорида 10 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза безводная, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат;
• оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцелюллоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин.

таблетки

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета.

АО "Киевский витаминный завод"

04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Фармакодинамика.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л, или 0,5–0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – на тяжелый дефицит магния. Недостаточность магния может быть: 

• первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
• вторичной, в связи с: недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание), нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм), чрезмерными потерями магния почками (канальциевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов. Фармакокинетика. Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминированию до пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:

• повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна,
• признаки тревожности, проявляющиеся желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний),
• мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Детский возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В₆, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его пациентам, с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах ( > 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии.

Если после одного месяца лечения не отмечается улучшение состояния, препарат следует отменить.

В случае сопутствующего дефицита кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не содержит информации относительно его фетотоксического или эмбриотоксического действия. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В₆) не противопоказано в данный период. Ввиду ограниченных доказательных данных, доступных в настоящее время, относительно применения максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В₆ в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В₆.

Не влияет.

Препарат применяют детям с 6 лет.

Таблетки необходимо глотать целыми, запивая 1 стаканом воды.

Для взрослых пациентов: 3–4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10–30 мг/кг массы тела в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), т.е. 2–4 таблетки в сутки, за 2 или 3 приема во время еды.

Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

Обычно пероральная передозировка магния не приводит к токсическим реакциям при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности. При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться такими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение координации).

Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Противопоказанные комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Комбинации, которые не рекомендуются.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа. Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В₆.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.