Дата обновления: 29 мая 2020

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Ромфарм Компани С.Р.Л., К.О. для "Уорлд Медицин Лтд", Румыния/Грузия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: choline alfoscerate;1 ампула (4 мл) розчину містить холіну альфосцерату (в формі гідрату) 1000 мг.допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Ромфарм Компани С.Р.Л., К.О. для "Уорлд Медицин Лтд", Румыния/Грузия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Медотилін є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Медотилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Медотилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Медотилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.Фармакокінетика. При введенні Медотиліну в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (85 %), залишкові кількості виводяться нирками та через кишечник.

Показания к применению:

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Противопоказания:

Відома гіперчутливість до компонентів препарату. Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.Період вагітності або годування груддю.

Особенности применения:

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Способ применения и дозы:

При гострих станах препарат вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Після стабілізації стану хворого, переходити на пероральні форми препарату.Діти. Досвід застосування дітям відсутній.

Передозировка:

При передозуванні, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Побочные действия:

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Протягом перших днів або тижнів лікування, можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зниження дози. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату. Можливі реакції у місці введення.Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

Лекарственное взаимодействие:

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Срок годности:

4 роки.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

4 мл розчину в скляній ампулі; 3 ампули в контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несумісність

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Заявник

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.