Медулак (Lactulose) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
сироп
Производитель:
Непосредственное производство: АВС Фармачеутичи С.п.А. для Уорлд Медицин Лтд, Италия/Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительные средства. Осмотические слабительные средства.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
діюча речовина: лактулоза (lactulose);1 мл сиропу містить лактулози 667 мг;допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.
Лекарственная форма:
сироп
Производитель:
АВС Фармачеутичи С.п.А. для Уорлд Медицин Лтд, Италия/Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительные средства. Осмотические слабительные средства.
Показания к применению:
Запори: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.Стани, що потребують пом’якшення калових мас та полегшення дефекації (при геморої до та після операцій, у тому числі на кишечнику та аноректальній зоні).Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Противопоказания:
Гіперчутливість до компонентів препарату.Галактоземія.Непрохідність кишечнику.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Препарат слід з обережністю призначати хворим на цукровий діабет, особливо при лікуванні печінкової енцефалопатії.Не слід застосовувати препарат при болях у животі, нудоті й блюванні.Пацієнтам з спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, галактози або фруктози не слід приймати цей препарат.При виникненні діареї лікування припиняють. При гастрокардіальному синдромі слід поступово збільшувати дозу, щоб уникнути метеоризму (зазвичай метеоризм зникає самостійно після 2-3 діб лікування).При тривалому лікуванні (більше 6 місяців) високими дозами слід регулярно контролювати рівень електролітів у сироватці крові. У випадку відсутності терапевтичного ефекту протягом 2 діб або при відновленні запору після лікування пацієнт повинен звернутися до лікаря.Під час лікування препаратом не слід вживати алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Обмежені дані застосування лактулози вагітними не свідчать про токсичність відносно дефектів розвитку або фето/неонатальну токсичність. Дослідження на тваринах не вказують на наявність прямих або непрямих шкідливих впливів на вагітність, розвиток ембріона і плода, пологи або постнатальний розвиток.За необхідності може бути розглянуте питання про застосування препарату під час вагітності і годування дитини груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Проносні засоби слід застосовувати дітям тільки у виняткових випадках і під контролем лікаря.
Способ применения и дозы:
Медулак застосовують внутрішньо. Тривалість лікування й дози встановлюються лікарем.Режим та дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту та залежно від індивідуальних потреб.При запорах препарат застосовують 1 раз на добу, вранці, під час приймання їжі. Під час першого прийому ефект настає через 1-2 доби. Дозу збільшують у тому випадку, якщо протягом 2 діб застосування препарату не спостерігається поліпшення стану хворого.Дозування (із врахуванням, що столова ложка відповідає 15 мл, чайна ложка - 5 мл сиропу):
Вік | Початкова доза | Підтримуюча доза |
Дорослі | 15-45 мл | 15-30 мл |
Діти віком 7-14 років | 15 мл | 10-15 мл |
Діти віком 3-6 років | 5-10 мл | 5-10 мл |
Діти віком до 3 років | 5 мл | 5 мл |
Як правило, доза може бути знижена після 2 днів застосування залежно від потреби хворого.Стани, що потребують пом’якшення калових мас та полегшення дефекації.Дозування та спосіб прийому такі, як при запорах.Печінкова кома і прекома.Початкова доза для дорослих – 30-45 мл 3-4 рази на добу. Підтримуючу дозу підбирають таким чином, щоб досягти двох-трьох м’яких випорожнень на добу. Лікування може тривати три місяці і більше.У випадку неможливості перорального прийому препарат призначають у вигляді клізм(300 мл препарату змішують з 700 мл води або фізіологічного розчину).
Передозировка:
Симптоми: можливі діарея, біль у ділянці живота.Лікування: зменшення дози або припинення застосування препарату.
Побочные действия:
Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який минає через кілька днів. При прийманні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому разі дозу треба зменшити. Під час застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з печінковою недостатністю і енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс внаслідок діареї.Шлунково-кишкові порушення: метеоризм, біль у животі, нудота і блювання; діарея (при надто високих дозах).Відхилення лабораторних показників: електролітний дисбаланс внаслідок діареї.
Лекарственное взаимодействие:
Одночасний прийом антибіотиків та антацидних препаратів з Медулак знижує його ефективність.При одночасному застосуванні препарату Медулак з кишковорозчинними препаратами зрН-залежним вивільненням необхідно враховувати, що лактулоза знижує рН вмісту кишечнику і змінює вивільнення цих препаратів.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет