Метродент гель оригинальный инструкция по применению

Метродент гель оригинальный фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Метродент гель зуб., ананас., по 20 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/7951/01/01 от 20.02.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: метронидазола бензоат (metronidazole), раствор хлоргексидина глюконата (chlorhexidine).

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Метродент® оригинален: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;

Метродент® с лимонным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;

Метродент® с клубничным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;

Метродент® с ананасовым ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

Основные физико-химические свойства:

полупрозрачный, почти белого цвета гель со специфическим запахом.

Производитель:

Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Ethicals Private Limited, India

Местонахождение производителя:

Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа - 403404, Индия / Plot No. C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa - 403404, India.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Метродент®, гель зубной, - комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена ​​наличием в его составе таких активных компонентов, как метронидазол и хлоргексидин глюконат.

Метронидазол - производная нитроимидазола, что делает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Porphyrоmonas gingivalis , Prevotella intermedia , P. denticola , Fusobacterium fusiformis , Wolinella recta , Eikenella corrodens , Borrelia vincenti , Bacteroides melaninogenicus , Selenomonas spp .

Хлоргексидина глюконат - антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток екстрамикробних комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатического эффекта. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматический содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.

Фармакокинетика.

Минимальная концентрация метронидазола, нужна для подавления 50% штаммов (МИК50), ниже 1 мкг / мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения Метроденту® приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.

Показания к применению:

Препарат показан только для стоматологического применения.

В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, вызванных чувствительными к метронидазолу возбудителями, таких как:

  • острый или хронический катаральный гингивит;
  • острый или хронический гипертрофический гингивит;
  • острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана;
  • острый или хронический генерализованный пародонтит;
  • травмы слизистой оболочки, вызванные использованием зубных протезов;
  • альвеолит после удаления зубов;

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или другим компонентам препарата.

Особенности применения:

Во время применения препарата Метродент® нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза.

Применение препарата не заменяет гигиеническая чистка зубов.

У больных с сопутствующими гингивит или пародонтит отсутствие или наличие воспаления десен после лечения Метродентом® не следует использовать для определения общей картины пародонтоза.

Метродент®, зубной гель, может вызвать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окраска может быть более явным у больных с выраженным зубным налетом.

Зубные налеты, которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить из большинства поверхностей профессиональными профилактическими средствами. Если природный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение Метроденту® следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не следует применять препарат в период беременности.

При необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Неизвестна.

Дети:

Не рекомендуется назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Гель Метродент® применяют в стоматологии взрослым. Гель наносить на десны 2 раза в сутки не менее чем через 3:00. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя принимать пищу и полоскать рот.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

Передозировка:

Случаи передозировки при местном применении геля Метродент® не зарегистрированы. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргесидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

После местного применения Метроденту® риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться следующие реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту горький привкус во рту тошнота Метродент® может привести к появлению налетов на слизистой оболочке полости рта, на поверхности зубов и языка.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Местные реакции: раздражение, включая жжение в месте аппликации.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.

Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Лекарственное взаимодействие:

При местном применении Метроденту® взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении других препаратов.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель:Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. / Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели - 110015, Индия / C-88 Kirti Nagar, New Delhi - 110015, India.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Метродент гель оригинальный
Производитель:Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Ethicals Private Limited, India
Форма выпуска:

По 20 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/7951/01/01 от 20.02.2018
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: метронидазола бензоат (metronidazole), раствор хлоргексидина глюконата (chlorhexidine).

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Метродент® оригинален: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;

Метродент® с лимонным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;

Метродент® с клубничным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;

Метродент® с ананасовым ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

Фармакологическая группа:Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.
Заявитель:Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд.
Адрес заявителя:Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели - 110015, Индия
Реклама
Подтверждена связь вируса Зика с повреждением головного мозга
Центры США по контролю и профилактике заболеваний ...
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Реклама
Хронический бронхит
Хронический бронхит у детей и взрослых — причиныХр...
Синусит у детей
Виды синуситов — по локализации и по форме заболев...
Реклама
Ученые объяснили, почему выглядеть моложе своих лет не только приятно, но и полезно
Многие стремятся выглядеть моложе своих лет. И для...
Реклама