Информация об использовании рецептурных препаратов

Метрогил (Metronidazole) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 1 грамме геля 10 мг метронидазола.

Остальное: парабены (Е 216, Е 218), пропиленгликоль, стабилизаторы, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Производитель:

Непосредственное производство: Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия, Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух

Фармакотерапевтическая группа:

Химиотерапевтические средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Метрогил активен в отношении трихомонад, гарднерелл, амеб, лямблий, облигатных анаэробов и некоторых грамопзитивных бактерий.

Взаимодействует с ДНК микроорганизмов. Угнетает их синтез. Уменьшает процесс окисления в очаге воспаления. Местно эффективен против угревой сыпи. Но механизм такой активности не изучен.

Используется местно. Практически не всасывается. Однако, через плаценту и полупроницаемый барьер между кровью и нервной тканью проникает.

Показания к применению:

  • эритема;
  • розовые угри;
  • воспалившаяся сыпь на коже.

Противопоказания:

Кроме индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, других противопоказаний не отмечено.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Избегают нанесения геля на участки кожи вокруг глаз. При случайном попадании в глаза нужно промыть водой.

При угрях использовать в комбинации с оральным приемом антибиотиков.

Не результативен при сосудистых звездочках на коже (телеангиоэктазии).

Парабены, входящие в состав Метрогил геля, могут стать причиной аллергической реакции, возможно отсроченной.

При нанесении Метрогила а большие участки кожи не исключено системное воздействие.

Особенности применения:

Избегают нанесения геля на участки кожи вокруг глаз. При случайном попадании в глаза нужно промыть водой.

При угрях использовать в комбинации с оральным приемом антибиотиков.

Не результативен при сосудистых звездочках на коже (телеангиоэктазии).

Парабены, входящие в состав Метрогил геля, могут стать причиной аллергической реакции, возможно отсроченной.

При нанесении Метрогила а большие участки кожи не исключено системное воздействие.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применять в первые 3 месяца беременности гель Метрогил. В последующие месяцы применять при крайней необходимости. Кормить грудью во время применения геля нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

На скорость реакции и управление транспортном Метрогил гель не влияет.

Способ применения и дозы:

Используется только для нанесения на кожу тонким слоем после очистки 2 раза в день – утром и вечером. После нанесения геля можно использовать косметику.

Курс лечения врач рекомендует индивидуально. Результат лечения проявляется через 3 недели.

Детям не назначается.

Передозировка:

При местном использовании случаев передозировки не зафиксировано.

Побочные действия:

  • раздражение при попадании на слизистые;
  • аллергические реакции в виде сыпи, покраснения;
  • сухость кожи;
  • зуд;
  • локальное повышение температуры кожи.

Возникают только у 2% использовавших Метрогил.

Лекарственное взаимодействие:

При местном использовании Метрогила особенностей взаимодействия с другими препаратами не отмечается.

Осторожность проявляют при назначении одновременно с варфарином, фенобарбиталом, антацидными препаратами.

Во время лечения Метрогилом прием алкоголя не допустим из-за возможной токсической реакции – дисульфирамоподобная реакция.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Температура помещения 25 С. Нельзя замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

Туба из алюминия 30 грамм. В картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество : metronidazole;

1 г геля содержит метронидазола 10 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Производитель:

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Местонахождение производителя:

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух

Фармакотерапевтическая группа:

Химиотерапевтические средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Метронидазол для наружного применения имеет незначительную антиоксидантную активность.

Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.

Фармакокинетика.

При наружном применении абсорбция препарата минимальная и только незначительное количество лекарственного средства находят в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация в крови достигает 66 мг / мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).

Показания к применению:

Для местного применения в лечении воспалительных папул, пустул и эритемы при розацеа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу, а также к производным нитроимидазола и к любым компонентам, входящих в состав препарата.

Особенности применения:

Избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.

Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил ®. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.

При обычных угрях применение геля Метрогил ® следует комбинировать с внутренним приемом антибиотиков.

При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил ® существует вероятность развития системных побочных эффектов.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции системы кроветворения.

Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, что наблюдается при красных угрях.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Несмотря на то, что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысока, Метрогил ® гель противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах его можно применять в случае крайней необходимости.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Не применять детям.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения!

Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять дважды в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если необходимо, применять окклюзионную повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 недель лечения.

Передозировка:

Случаи передозировки геля Метрогил® при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве.

Побочные действия:

Сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к участку глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.

Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

Лекарственное взаимодействие:

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил ® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом уменьшается антимикробная активность последнего. Причина - ускореный метаболизм метронидазола.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна дисульфирамоподобная реакция.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.