Метровиол дента гель инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;
1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол - 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, трилон Б (трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Противомикробное комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонен-тов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производная вещество нитроимидазола, имеющий протипрозойну и протибакте-риальную действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цито-плазму, что приводит к гибели клеток. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидина, тогда как кислотоустойчивые бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика.
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибиторной для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1:00 после приема. Метаболизм метронидазола преимущественно в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.
Показания к применению:
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта:
• катаральный гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение;
• острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
• генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение;
• травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами;
• альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.
Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.
Особые меры безопасности.
Избегать попадания геля в глаза.
Особенности применения:
Применение лекарственного средства Метровиол Дента не заменяет гигиеническая чистка зубов.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызвать психотические реакции и спутанность сознания.
Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.
Применение геля Метровиол Дента может вызвать временные изменения вкусовых ощущений.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не следует применять препарат в период беременности.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Дети:
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым при воспалении десен (гингивит) гель Метровиол Дента наносить на десны с помо-щи пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать е-лем Метровиол Дента, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент ро-бить самостоятельно. Метровиол Дента наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метровиол Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.
Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метровиол Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метровиол Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метро-виол Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помо-щью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метровиол Дента впро-дл 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.
Передозировка:
Случаи передозировки геля Метровиол Дента при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к по-гострення побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечения препаратом связанные с разви-ком лейкопения, нейтропения, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия:
При местном применении геля Метровиол Дента риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, кропивницу, ангионевротический отек, анафилаксии, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения : жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Данные постмаркетинговых исследований.
При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, вклю- чаючи симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.
При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивницу с отеком лиц-Чя, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипота, потеря сознания, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.
В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие:
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метровиол Дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель Метровиол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, может при-свести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алко-брею и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, гипергидроз или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.
Срок годности:
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 г в тубах в пачке или без пачки.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Метровиол дента гель |
Производитель: | ЗАО Фармацевтическая фабрика «Виола» |
Форма выпуска: | По 20 г в тубах в пачке или без пачки. |
Регистрационное удостоверение: | UA/11820/01/01 от 22.11.2016 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат; 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол - 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат - 0,5 мг. Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, трилон Б (трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. |
Заявитель: | ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола» |
Адрес заявителя: | Украина, 69063, г.. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75 |