Дата обновления: 26 июня 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 1 капс – 0,2 г мебеверина гидрохлорида.

Остальные компоненты: сахароза, наполнители, шеллак, стабилизаторы, желатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Киевмедпрепарат, ПАО, Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Фармакотерапевтическая группа:

Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины.

Фармакологические свойства:

Расслабляет мягкие мышцы желудка и кишечника за счет регуляции клеточного обмена натрия. На перистальтику не влияет. Не вызывает сухость во рту, нарушение зрения, задержки мочеиспускания.

Меверин эффективен у детей в случае расстройства пищеварения без органической причины.

Не накапливается. Выводится почками.

Показания к применению:

Желудочно-кишечная спазматическая боль.

Функциональные расстройства пищеварения.

Спазмы в желудке и кишечнике при заболеваниях органического характера.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

При порфирии капсулы Меверин не применять.

Допустимо применять у больных с аденомой простаты и глаукомой.

Требует тщательного наблюдения со стороны врача при недостаточной функции печени, почек и нарушении сердечной проводимости.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Меверин беременным противопоказан.

Во время лактации от применения воздержаться.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данных нет.

Способ применения и дозы:

От 10 лет – 1 капс 2 р/д. Меверин капсулы запить 100 мл.

Длительность курса зависит от клинических симптомов.

До 10 лет детям Меверин не применяют.

Передозировка:

Проявляется перевозбуждением, учащением сердцебиения, изменением давления.

Если интоксикация вызвана только приемом Меверина, то промывать желудок не нужно. При отсутствии положительной динамики состояния обратиться к врачу за симптоматическим лечением.

Побочные действия:

Крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, сыпь на коже, анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Данных нет.

Срок годности:

До 2-х лет от даты производства.

Условия хранения:

Помещение до+25 С. Ограничить доступность для детей.

Форма выпуска / упаковка:

Блистер 10 капс, 3 блистера в коробке из упаковочного картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: mebeverine;
  • 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, которые содержат субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид – 200 мг;
  • вспомогательные вещества, которые входят в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
  • оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы № 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или практически белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО

Местонахождение производителя:

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Фармакотерапевтическая группа:

Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.

Меверин® – миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладких мышечных клеток, предотвращает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин® не действует на М-холинорецепторы и не оказывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение препарата Меверин® не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Дети.

Мебеверин также является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.

Режим дозирования капсул рассчитан на основании безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.

Распределение.

При многократном применении препарата Меверин® никакой значительной кумуляции не возникает.

Биотрансформация.

Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выведение.

Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующей карбоксильной или деметилкарбоксильной кислоты.

Дети.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Показания к применению:

Взрослые и дети от 10 лет:

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата.

Особенности применения:

В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется применение препарата.

Не применять препарат пациентам с порфирией.

Поскольку препарат не оказывает обычных антихолинергических побочных эффектов, его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

С осторожностью применять препарат больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина у беременных. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Меверин® не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Меверин® не следует применять в период кормления грудью.

Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами не проводилось. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами.

Дети:

Не следует применять мебеверина гидрохлорид детям до 3 лет в связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной категории. Также не следует применять Меверин®, капсулы, детям от 3 до 10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Капсулы запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не разжевывать.

Взрослым и детям от 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность применения не ограничена. Если одну или больше доз пропущено, пациенту следует принять следующую дозу, как назначено. Пропущенную(ые) дозу(ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозе.

Нет данных о специфическом риске для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов.

Передозировка:

При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры для снижения абсорбции не являются необходимыми.

Побочные действия:

Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые возникали спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.

Наблюдались аллергические реакции, преимущественно со стороны кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

крапивница, ангионевротический отек, отек лица и высыпания.

Со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Лекарственное взаимодействие:

Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Капсулы по 200 мг № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.