Милагин суппозитории инструкция по применению

Милагин суппозитории фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Милагин суппозитории вагин. по 100 мг №3 в стрип.
Производитель:
Регистрация:
UA/5924/01/01 от 19.10.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: клиндамицин;

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин;

вспомогательные вещества: липофильное основа.

Производитель:

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»

Местонахождение производителя:

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении клиндамицина фосфат гидролизуется до клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Клиндамицин invitro активен в отношении следующих зарегистрированных штаммов микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом: Bacteroidesspp., Gardnerellavaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcusspp.

Данные оригинального клиндамицина по чувствительности бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом.

Существуют данные о перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Существуют данные об антагонизме между клиндамицином и эритромицином invitro. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Фармакокинетика.

Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Исследование оригинального клиндамицина показали, что при интравагинальном применении в системный кровоток попадает около 30% (6-70%) препарата. Среднее значение площади под кривой (AUC) после трехдневного применения суппозиториев было 3,2 мкг ∙ ч / мл (от 0,42 до 11 мкг ∙ ч / мл). Максимальная концентрация в крови наблюдается на 3-й день в течение 5:00 (в пределах от 1 до 10:00) после применения суппозиториев и составляет в среднем 0,27 мкг / мл (от 0,03 до 0,67 мкг / мл). Среднее значение периода полувыведения после применения суппозиториев составляет 11:00 (в пределах от 4 до 35 часов), считается, что оно ограничивается скоростью всасывания. Системное всасывание клиндамицина в форме суппозиториев является в 7 раз выше, чем при применении аналогичной дозы клиндамицина в форме вагинального крема. В общем системное воздействие клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в 2-20 раз ниже терапевтической дозы приема клиндамицина гидрохлорида и в 40-50 раз ниже терапевтической дозы парентерального клиндамицина фосфата.

Показания к применению:

Лечение бактериального вагиноза (предыдущие названия - гемофильная вагинит, гарднерельозний вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальний вагинит или анаэробный вагиноз).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линкомицина, клиндамицина или другим компонентам препарата, содержащие твердый жир. Регионарный энтерит, язвенный колит и антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Особенности применения:

Перед или сразу после начала применения клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonasvaginalis, Candidaalbicans, Chlamydiatrachomatis и гонококки.

Применение влагалищных суппозиториев с клиндамицином может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.

Применение клиндамицина, как и других антибактериальных средств, может вызвать диарею, а в некоторых случаях - псевдомембранозный колит, который может быть как умеренным, так и угрожающим для жизни. Если при применении Милагина развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить антибактериальное лечение. Препараты, подавляющие перистальтику, в этом случае противопоказаны. При наличии в анамнезе колита, вызванного антибиотиками, Милагин следует применять с осторожностью. В подобных случаях рекомендуется тщательно взвесить пользу от лечения бактериального вагиноза и потенциальный риск возникновения псевдомембранозного колита.

Рекомендуется с осторожностью назначать клиндамицин в форме вагинальных суппозиториев пациенткам с воспалительным заболеванием кишечника, в частности болезнью Крона.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии Милагином не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать изделия, предназначенные для интравагинального введения (например тампоны, средства для спринцевания).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время и в течение 72 часов после лечения Милагином не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет исследований по применению клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев пациентам в возрасте от 65 лет.

Применение пациентам с нарушением функции почек. Нет исследований по применению клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев у пациентов с нарушением функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период первого триместра беременности Милагин не рекомендуется применять из-за отсутствия исследований.

Интравагинальное применения суппозиториев клиндамицина фосфата во II триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к любым патологических эффектов со стороны плода, поэтому его можно применять в случае явной необходимости.

Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального или парентерального применения. При рассмотрении вопроса о назначении клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев в период кормления грудью следует взвешенно оценивать соотношение риска и пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Нет данных относительно применения препарата в педиатрической практике.

Способ применения и дозы:

По суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней подряд. Суппозиторий освободить от контурной упаковки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках.

Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Передозировка:

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны.

Клиндамицина фосфат, содержащийся в препарате и применяется вагинально, может всасываться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.

В случае передозировки показано применение общего симптоматического и поддерживающего лечения в случае необходимости.

При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Побочные действия:

Указанные побочные реакции отмечаются менее, чем у 10% пациентов.

Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинальные расстройства, вульвовагинальные раздражение, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, боль в боковой области живота, головная боль.

Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз, грибковые инфекции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, локализованная боль в животе.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд (не во месте введения), сыпь, зуд (в месте введения).

Следующие побочные реакции наблюдали при системном применении клиндамицина, которые с медицинской точки зрения значимых, наблюдались менее чем в 0,01% пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы: временная нейтропения (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Гепатобилиарной системы: желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, подобная синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В ходе клинических исследований оригинального клиндамицина в форме вагинального крема сообщалось о следующих побочных реакциях.

Инфекции и инвазии: бактериальные инфекции, кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоидизм.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, метеоризм, запах изо рта, нарушения желудочно-кишечного тракта, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия.

Беременность, послеродовой и перинатальный состояние: аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы вульвовагинит, маточное кровотечение, трихомонадный вульвовагинит, боль в тазу, эндометриоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: воспаление, боль.

Результаты исследований: микробиологический тест вне нормы.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных о совместном применении с другими препаратами для интравагинального введения. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время лечения. Данных о влиянии препарата на диафрагмы из латекса нет.

Клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Антагонисты витамина К. Увеличение ПВ, международного нормализованного отношения (МНО) и / или кровотечение были зафиксированы у пациентов, принимавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион). Необходимо часто контролировать показатели коагуляции у пациентов, принимающих антагонисты витамина К.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 суппозитории в стрипе из пленки поливинилхлоридной и пачке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ G01AA10:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Милагин суппозитории
Производитель:Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
Форма выпуска:

По 3 суппозитории в стрипе из пленки поливинилхлоридной и пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/5924/01/01 от 19.10.2016
МНН:Clindamycin
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: клиндамицин;

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин;

вспомогательные вещества: липофильное основа.

Фармакологическая группа:Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды
Код АТХ:G01AA10 - Клиндамицин
Заявитель:Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
Адрес заявителя:Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама