Мильгамма таблетки (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции в 1 таблетке: бенфотиамина и пиридоксина гидрохлорида по 100 мг.
Остальные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, глицериды парциальные высокой цепи; шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акация, крахмал кукурузный, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, повидон, полиэтиленгликоль, глицерин 85%, полисорбаты, воск монтан гликолевый.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Мауерманн-Арцнаймитель КГ., Генрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пьокинг, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12.
Фармакологические свойства:
Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. В больших дозах витамины оказывают обезболивающее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Показания к применению:
Неврологические заболевания, возникшие из-за дефицита витаминов В1, В6.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам Мильгаммы.
Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Вопрос о применении Мильгаммы для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Водить/управлять осторожно (могут возникать побочные реакции).
Способ применения и дозы:
Применять по 1 таблетке внутрь (не разжевывать), до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Врач может назначить до 3-х таблеток в день.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.
Передозировка:
Происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к нарушению чувствительности.
При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г в сутки были зафиксированы воспаления нервов с расстройством моторики и чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока; учащенное чсс; кожные высыпания, зуд; реакции гиперчувствительности, анафилактический шок анафилаксия крапивница.
В крайне редких случаях: шоковое состояние.
Лекарственное взаимодействие:
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом (инактивируется в их присутствии).
Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид) при длительной терапии могут вызвать повышение выделения тиамина и таким образом снизить его уровень в организме.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Особенных требований нет.
Форма выпуска / упаковка:
По 30 или 60 таблеток в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: 1 таблетка содержит бенфотиамина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг;
- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, глицериды парциальные високоланцюгови;
- покрытие: шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е 170), тальк, акация, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, повидон, полиэтиленгликоль, глицерин 85%, полисорбаты, воск монтан гликолевый.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью.
Производитель:
Мауерманн-Арцнаймитель КГ.
Местонахождение производителя:
Генрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пьокинг, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12.
Фармакологические свойства:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.
Показания к применению:
При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях. Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Вопрос о применении Мильгамы® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Суточная потребность в витамине В6 во время беременности и кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижение доз препарата.
Передозировка:
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Терапия симптоматическая.
Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.
В крайне редких случаях — шоковое состояние.
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.
Лекарственное взаимодействие:
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
