Милистан От Кашля инструкция по применению

Милистан От Кашля фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Милистан От Кашля сироп по 100 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/2435/01/01 от 25.12.2014. Приказ № 1006 от 25.12.2014
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діючі речовини: амброксолу гідрохлорид, карбоцистеїн.5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг, карбоцистеїну 100 мг;допоміжні речовини: натрію метилгідроксибензоат (Е 219); натрію пропілгідроксибензоат (Е 217); глюкози розчин 70 %; сорбіт (E 420); гліцерин; аспартам (Е 951); пропіленгліколь; динатрію едетат; кислота лимонна, моногідрат; натрію бензоат (Е 211); натрію гідроксид; барвник Понсо 4R (Е 124); есенція полунична; вода очищена.

Производитель:

Гракуре Фармасьютикалс ЛТД

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Препарат є збалансованою комбінацією двох медичних інгредієнтів – амброксолу і карбоцистеїну.Амброксол є активним метаболітом бромгексину, але більш ефективним. Нормалізує патологічно змінену секрецію клітин залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його відходження за рахунок збільшення мукоциліарного кліренсу, змінює співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Стимулює клітини Кларка та активізує гідролізуючі ферменти, що також призводить до зниження в’язкості мокротиння. Амброксол має секретомоторні властивості – стимулює роботу миготливого епітелію бронхів, поновлює дренажну функцію дрібних бронхів і бронхіол. Препарат стимулює утворення ендогенного сурфактанта, не спричиняє надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів. Кашель та об’єм мокротиння значно зменшуються. Карбоцистеїн чинить муколітичну та відхаркувальну дію за рахунок активації сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Нормалізує кількісне співвідношення кислих і нейтральних сіаломуцинів, що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального секрету. Полегшує відходження мокроти за рахунок підвищення мукоциліарного кліренсу, має антиоксидантні та пневмопротекторні властивості, що зумовлено здатністю сульфгідрильних груп зв’язувати вільні радикали. Фармакокінетика.Після прийому амброксол практично повністю абсорбується у травному тракті, добре проникає в тканини легенів. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 70-80%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 7-12 годин. Виводиться головним чином із сечею (до 90 %). Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр у грудне молоко, не акумулюється. Максимальна концентрація карбоцистеїну в плазмі крові та слизовій оболонці дихальних шляхів досягається через 1-3 години та зберігається в слизовій оболонці протягом 8 годин. Екскретується практично повністю у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистину) із сечею. Лише невелика кількість виділяється у незміненому стані з калом. Може проникати крізь плацентарний бар’єр і накопичуватися в амніотичній рідині.

Показания к применению:

Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням секрету, що тяжко виділяється: хронічне обструктивне захворювання легень, пневмонія, бронхіальна астма з тяжким відходженням мокротиння, бронхоектатична хвороба, респіраторний дистрес-синдром, лікування ускладнень після оперативних втручань на легенях, при догляді за трахіостомою, до і після бронхоскопії. Запальні захворювання середнього вуха та придаткових пазух носа.

Противопоказания:

Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду, карбоцистеїну або до інших компонентів препарату, особливо до метилпарагідроксибензоату або пропілпарагідроксибензоату. У випадку рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність із допоміжними речовинами препарату (див. розділ Особливості застосування), застосування препарату протипоказане.Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення. І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Особенности применения:

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну). Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати немовлятам. Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса‒Джонсона та синдром Лайєлла, ‒ що збіглися у часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.Необхідний пильний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.Препарат містить сорбіт, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Препарат містить аспартам ‒ не застосовувати пацієнтам з фенілкетонурією.Препарат містить глюкозу, тому пацієнти зі спадковою непереносимістю глюкози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією повинні уникати прийому препарату. З обережністю застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом.Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. Не рекомендується застосовувати у період годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. У разі виникнення запаморочення слід утриматись від керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дети:

Препарат застосовують дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Способ применения и дозы:

Діти віком 7-12 років: 5 мл (1 мірна ложечка) 2-3 рази на день.Діти віком 2-6 років: 2,5 мл (1/2 мірної ложечки) 2-3 рази на день.

Передозировка:

Симптоми: біль у шлунку, нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне та підтримуюче.

Побочные действия:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірний висип (дрібноточкові, плямисті, дрібно-плямисті, бляшки зливні), кропив’янка; свербіж, дерматит, тяжкі ураження шкіри, в т. ч. синдром Стівенса‒Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);З боку нервової системи: дисгевзія (розлад смаку).З боку шлунково-кишкового тракту:  нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині; блювання, діарея, диспепсія, печія, біль у шлунку, біль у животі, розлади травлення, сухість у роті; запор, слинотеча; сухість у горлі, шлунково-кишкова кровотеча.З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: зниження чутливості у глотці; ринорея; диспное (як симптом реакції гіперчутливості).З боку сечовидільної системи: дизурія.Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль, неспокій.Кардіальні розлади: відчуття серцебиття.Загальні розлади: загальна слабкість, гарячка, реакції з боку слизових оболонок.Через наявність у складі препарату метилгідроксибензоату та пропілгідроксибензоату можуть виникнути алергічні реакції, можливо віддалені у часі. У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом препарату.

Лекарственное взаимодействие:

Підвищує ефективність глюкокортикоїдної та антибактеріальної терапії при лікуванні запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів. Але не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну), інтервал між їх прийомом має становити не менше 2 годин.Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.У період лікування карбоцистеїном не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 ºC в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл сиропу у флаконі. По 1 флакону разом з мірною ложечкою на 5 мл у картоннійупаковці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

ЗаявникМілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/ Mili Healthcare Limited, Great Britain.Місцезнаходження заявникаФаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Милистан От Кашля
Производитель:Гракуре Фармасьютикалс ЛТД
Форма выпуска: По 100 мл сиропу у флаконі. По 1 флакону разом з мірною ложечкою на 5 мл у картоннійупаковці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/2435/01/01 от 25.12.2014. Приказ № 1006 от 25.12.2014
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діючі речовини: амброксолу гідрохлорид, карбоцистеїн.5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг, карбоцистеїну 100 мг;допоміжні речовини: натрію метилгідроксибензоат (Е 219); натрію пропілгідроксибензоат (Е 217); глюкози розчин 70 %; сорбіт (E 420); гліцерин; аспартам (Е 951); пропіленгліколь; динатрію едетат; кислота лимонна, моногідрат; натрію бензоат (Е 211); натрію гідроксид; барвник Понсо 4R (Е 124); есенція полунична; вода очищена.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ:R05CB10 - Комбинированные препараты (Муколитики)
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама