Милорин инструкция по применению

1 таблетка содержит мебеверина гидрохлорида 135 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

материал оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

почти белые, круглые, покрытые оболочкой таблетки;

Фармакодинамика.

Мебеверин имеет миотропное и спазмолитическое действие. Непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Устраняет спазмы, не влияет на нормальную перистальтику кишечника.

Механизм действия блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцитов, нарушает вход ионов Na (+) в клетку. Блокирует вход ионов Ca (I +) через каналы и препятствует наполнению депо внеклеточным Са (И +), замедляет процессы деполяризации мембраны и предупреждает сокращение мышечных волокон. Таким образом, при активации б1-адренорецепторов гладкомышечных клеток пищеварительного тракта в присутствии мебеверина депо кальция опустошается, но заполнение его произойти не может. Это предотвращает развитие мышечного спазма. Воздействие на содержание ионов калия кратковременная и постоянная релаксация или гипотония гладкой мышечной ткани не возникает.

Фармакокинетика.

До 90% мебеверина абсорбируется в кишечнике после приема таблеток внутрь. Препарат активно метаболизируется при прохождении через стенку кишечника и в печени. Как правило, в плазме крови не обнаруживается. Не кумулирует в организме. Полностью метаболизируется и не выводится в неизмененном виде. Подвергается пресистемном гидролиза в печени с образованием 3,4-диметоксибензойнои кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной или диметилкарбоксильной кислот. После приема внутрь не обнаруживается в плазме. Выводится полностью в течение 24 часов после приема одной дозы. Не кумулирует.

- Симптоматическое лечение боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры;- синдром раздраженного кишечника;- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями панкреатобилиарному зоны функционального и органического происхождения (дискинезия желчевыводящих путей, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит, хронический панкреатит);- заболевания органов пищеварения, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры пищеварительного тракта (функциональная диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии, пилороспазм, энтерит, колит)- кишечная и почечная колика.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В отличие от холинолитических средств мебеверином не действует на М-холинорецепторы и не поступит побочных эффектов, характерных для спазмолитических средств с М-холинолитическими свойствами (сухость во рту, нарушения зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его у пациентов с гипертрофией предстательной железы и глаукомой. В ходе экспериментов на животных не выявлено наличия тератогенного эффекта.

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Беременным женщинам препарат следует назначать с обычной в таких случаях осторожностью.

Мебеверином не попадает в молоко кормящих грудью при применении терапевтических доз, поэтому необходимо строго придерживаться рекомендованного дозирования и не допускать превышения доз.

Таблетки Милорину не предназначены для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Взрослым - по 1 таблетке 3 раза в день за 20 минут до приема пищи. Запивать водой, таблетку не разжевывая. Средняя продолжительность лечения 5-7 суток. При необходимости курс лечения может быть продлен до 14 суток. Максимальная продолжительность курса - до 21 суток.

В случае передозировки может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Переносится хорошо. Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, отека лица, кожных высыпаний, головокружение.

Неизвестна.

Заявитель

Мили Хелскере Лимитед, Великобритания

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY