Мизопрост инструкция по применению

действующее вещество: мизопростол;

1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза.

белые или почти белые двояковыпуклые капсулоподобной формы с линией разлома с одной стороны.

Фармакодинамика.

Мизопростол - это синтетический аналог простагландина E1. Подавляет базальную, стимулированную и ночную желудочную секрецию и протеолитическую активность. Стимулирует секрецию защитного желудочной слизи и бикарбоната, расширяет сосуды в слизистой оболочке желудка, повышает устойчивость к воздействию вредных факторов, таких как алкоголь, нерациональное питание, стресс. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств). Способствует заживлению язвы двенадцатиперстной кишки. Вызывает сокращение гладкой мускулатуры кишечника.

Действует на матку, стимулируя ее сокращения, что может привести к прерыванию беременности.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается биотрансформации с образованием мизопростоловой кислоты, является основным активным метаболитом. Связывается с белками плазмы крови в пропорции 80-90%. Стабильная концентрация мизопростоловой кислоты в плазме крови устанавливается через 48 ч и составляет примерно 690 пг / мг при приеме мизопростола в дозе 400 мкг каждые 12 часов; препарат в организме не накапливается. Период полувыведения составляет 20-40 мин. Выводится преимущественно с мочой.

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также язвы, индуцированной применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); профилактика язвенной болезни, которые вызывают НПВП.

Повышенная чувствительность к простагландинам или другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность воспалительные заболевания пищеварительного тракта сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимости или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, эндокринопатиями и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормональнозависимые опухоли; анемия применение внутриматочных противозачаточных средств (перед применением необходимо удалить СПО) подозрение на внематочную беременность.

Мизопростол категорически противопоказан беременным женщинам, поскольку может вызвать аборт. Аборт, вызванный мизопростолом, может быть неполным и привести к сильному кровотечению, госпитализации, бесплодия, смерти матери или плода. Пациентов следует предупреждать обо всех противопоказаниях препарата. Данный препарат противопоказан репродуктивного возраста за исключением пациенток, принимающих НПВС и в которых существует высокий риск возникновения осложнений язвенной болезни желудка, индуцированной приемом НПВП, или высокий риск образования язвы желудка. В таких случаях перед началом лечения необходимо исключить беременность, а в течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции. Лечение мизопростолом можно начинать только на 2-3-й день после начала менструации.

Мизопростол принимается одновременно с НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту для снижения риска образования язвы желудка, индуцированной НПВП. Мизопростол принимают только по назначению врача.

В период беременности препарат не применяют.

Кормление грудью следует прекратить на 7 дней после приема мизопростола (Мизопросту).

Опыта применения нет.

Применяют внутрь. Доза для взрослых при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также язвы, индуцированной приемом НПВС, составляет 200 мкг 4 раза в сутки во время еды в течение 4-8 недель. Профилактика язвенной болезни, вызванная НПВП 200 мкг 2-4 раза в сутки на протяжении всего периода приема НПВП. В случае плохой переносимости рекомендуемая доза в 100 мкг.

Токсическая доза мизопростола для человека не выявлено. Общая суточная доза 1600 мкг переносится хорошо, иногда сообщалось только о симптомах желудочно-кишечного дискомфорта.

Симптомы, которые могут указывать на возможное передозировки: слабость, дрожь, судороги, одышка, боль в животе, диарея, жар, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Появление диареи зависит от дозы и обычно происходит в первый период лечения (после 13 дней). Как правило, диарея проходит сама по себе (в течение 8 дней), но иногда необходимо прервать лечение мизопростолом (у 2% пациентов). О случаях тяжелой формы диареи с обезвоживанием сообщалось редко. Случаи возникновения диареи могут быть сведены к минимуму при приеме мизопростола после еды или перед сном, а также при избежании одновременного приема препаратов, содержащих магний.

Могут быть следующие побочные действия со стороны половых органов: выделения (0,7%), боль в нижней части живота (0,6%), гиперменорея (0,5%), нарушения менструального цикла (0,3%) и альгодисменорея ( 0,1%). При приеме мизопростола возможны случаи постменопаузальный выделений. В таких случаях женщины должны пройти обследование на гинекологические патологии.

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые возникают более чем у 1% пациентов, являются: тошнота (3,2%), метеоризм (2,9%), головная боль (2,4%), диспепсия (2%), рвота (1 , 3%), запор (1,1%).

Антацидные средства, содержащие магний и принимаются одновременно с мизопростолом, повышают риск возникновения диареи.

Прием в течение длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курения более 10 сигарет в день и злоупотребление алкоголем значительно стимулируют метаболизм мизопростола, снижают его уровень в сыворотке крови.