Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 100 мг карбоцистеина в 5 мл сиропа.

Остальные компоненты представлены метилпарагидроксибензоатом (Е 218), сахарозой, глицерином, натрия гидроксидом, ароматизатором «Банан», красителем желтый закат FCF, водой очищенной.

Лекарственная форма:

сироп

Производитель:

Непосредственное производство: Технолог ЧАО, улица Старая Прорезная, 8, Умань, Черкасская область, 20300

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Фармакологические свойства:

Муколик применяют с целью разжижения и облегчения выделения мокроты. Механизм действия препарата обусловлен входящим в состав карбоцистеином и состоит в разрушении связей гликопротеиновых комплексов слизи.

Сироп Муколик стимулирует процессы специфической защиты путем восстановления секреции иммуноглобулина А.

Показания к применению:

Нарушения выработки и отделения мокроты при заболеваниях бронхо-легочной системы.

Противопоказания:

Гиперсенсистивность к составляющим, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Физиологически не является оправданными комбинации с препаратами, которые влияют на свойства мокроты с противокашлевыми средствами или с антисекреторными, так как кашель с отделением мокроты является защитным механизмом.

Отсутствие эффекта или отрицательная динамика требуют пересмотра тактики лечения. В случае выраженной гипертермии или наличия гнойной мокроты – обязательна консультация врача.

Требует особой осторожности назначение у пациентов с наличием язвенной болезни ЖКТ в прошлом. Из-за входящего в состав метилпарагидроксибензоата и красителя возможны проявления аллергии.

Из-за входящей в состав препарата Муколик сахарозы его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью некоторых видов сахаров. В 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахарозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Муколик сироп не разрешен к применению в первые три месяца беременности. С четвертого месяца беременности и в период лактации - только под строгим врачебным контролем с учетом возможных рисков для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Сироп Муколик детям назначают от 2 до 5 лет – по 5 мл (100 мг или 1 чайной ложке) - 2 раза в день, от 5 до 15 лет – по 5 мл 3 раза в день (300 мг/сут).

Длительность терапии - до 8-10 дней.

Передозировка:

Проявляется болью в эпигастральной области, тошнотой, диареей.

Побочные действия:

Наблюдаются редко, проявляются в виде нарушений пищеварения, тошноты, рвоты, боли в желудке, диареи, головокружения, слабости, недомогания, в редких случаях: зудом, крапивницей, сыпью, ангионевротическим отеком.

Лекарственное взаимодействие:

Противопоказаны комбинации Муколика с противокашлевыми и средствами, подавляющими секрецию бронхов. Характерно повышение эффективности глюкокортикоидов и антибактериальных препаратов.

Срок годности:

До 2 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25°С вне поля зрения и без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

В картонной упаковке банка содержит 125 мл сиропа.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: карбоцистеин;
  • 5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма:

сироп

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.

Производитель:

Технолог ЧАО

Местонахождение производителя:

улица Старая Прорезная, 8, Умань, Черкасская область, 20300

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторний эффект карбоцистеина связан с активацией сиалової трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючої активности сиаломуцинив, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению:

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания:

  • аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоату или других солей парагидроксибензоату);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • І триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Особенности применения:

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой не должен угнетаться. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очищения дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазною недостаточностью следует избегать применения препарата.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 3,5 г сахарозы.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь.

Муколик рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет.

Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями.

1 мерная ложка, наполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет.

200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 5 до 15 лет.

300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более чем 5 дней.

Применять внутрь.

Муколик рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет.

Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями.

1 мерная ложка, наполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет.

200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 5 до 15 лет.

300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более чем 5 дней.

Передозировка:

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Через наличие в составе Муколику парагидроксибензоату в единичных случаях возможны аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить применение препарата.

Лекарственное взаимодействие:

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 125 мл сиропа 2 % в банке. По 1 банке и чайной ложке в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.