Муколик (Carbocisteine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: 100 мг карбоцистеина в 5 мл сиропа.
Остальные компоненты представлены метилпарагидроксибензоатом (Е 218), сахарозой, глицерином, натрия гидроксидом, ароматизатором «Банан», красителем желтый закат FCF, водой очищенной.
Лекарственная форма:
сироп
Производитель:
Непосредственное производство: Технолог ЧАО, улица Старая Прорезная, 8, Умань, Черкасская область, 20300
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.
Фармакологические свойства:
Муколик применяют с целью разжижения и облегчения выделения мокроты. Механизм действия препарата обусловлен входящим в состав карбоцистеином и состоит в разрушении связей гликопротеиновых комплексов слизи.
Сироп Муколик стимулирует процессы специфической защиты путем восстановления секреции иммуноглобулина А.
Показания к применению:
Нарушения выработки и отделения мокроты при заболеваниях бронхо-легочной системы.
Противопоказания:
Гиперсенсистивность к составляющим, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Физиологически не является оправданными комбинации с препаратами, которые влияют на свойства мокроты с противокашлевыми средствами или с антисекреторными, так как кашель с отделением мокроты является защитным механизмом.
Отсутствие эффекта или отрицательная динамика требуют пересмотра тактики лечения. В случае выраженной гипертермии или наличия гнойной мокроты – обязательна консультация врача.
Требует особой осторожности назначение у пациентов с наличием язвенной болезни ЖКТ в прошлом. Из-за входящего в состав метилпарагидроксибензоата и красителя возможны проявления аллергии.
Из-за входящей в состав препарата Муколик сахарозы его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью некоторых видов сахаров. В 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахарозы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Муколик сироп не разрешен к применению в первые три месяца беременности. С четвертого месяца беременности и в период лактации - только под строгим врачебным контролем с учетом возможных рисков для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Сироп Муколик детям назначают от 2 до 5 лет – по 5 мл (100 мг или 1 чайной ложке) - 2 раза в день, от 5 до 15 лет – по 5 мл 3 раза в день (300 мг/сут).
Длительность терапии - до 8-10 дней.
Передозировка:
Проявляется болью в эпигастральной области, тошнотой, диареей.
Побочные действия:
Наблюдаются редко, проявляются в виде нарушений пищеварения, тошноты, рвоты, боли в желудке, диареи, головокружения, слабости, недомогания, в редких случаях: зудом, крапивницей, сыпью, ангионевротическим отеком.
Лекарственное взаимодействие:
Противопоказаны комбинации Муколика с противокашлевыми и средствами, подавляющими секрецию бронхов. Характерно повышение эффективности глюкокортикоидов и антибактериальных препаратов.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: карбоцистеин;
- 5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.
Лекарственная форма:
сироп
Основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.
Производитель:
Технолог ЧАО
Местонахождение производителя:
улица Старая Прорезная, 8, Умань, Черкасская область, 20300
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторний эффект карбоцистеина связан с активацией сиалової трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючої активности сиаломуцинив, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Показания к применению:
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания:
- аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоату или других солей парагидроксибензоату);
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- І триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.
Особенности применения:
Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой не должен угнетаться. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очищения дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазною недостаточностью следует избегать применения препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 3,5 г сахарозы.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Применять внутрь.
Муколик рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет.
Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями.
1 мерная ложка, наполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет.
200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 5 до 15 лет.
300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более чем 5 дней.
Применять внутрь.
Муколик рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет.
Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями.
1 мерная ложка, наполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет.
200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 5 до 15 лет.
300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более чем 5 дней.
Передозировка:
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Через наличие в составе Муколику парагидроксибензоату в единичных случаях возможны аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить применение препарата.
Лекарственное взаимодействие:
В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
