Муколик сироп инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: карбоцистеин;
Муколик 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;
вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.
Муколик 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза (сахароза), глицерин, ароматизатор «Зеленое яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолин желтый (Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.
Показания к применению:
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания:
- аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или других солей Парагидроксибензоаты)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.
Особенности применения:
Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтазною недостаточностью следует избегать применения препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахарозы, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахарозы.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110) и краситель хинолин желтый (Е 104), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Применять внутрь.
Муколик 2% рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет, Муколик 5% - для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 2% до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина; 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5% до отметки 5 мл, 250 мг карбоцистеина.
возраст пациента | Форма выпуска препарата | дозировка |
Дети в возрасте от 2 до 5 лет | Муколик 2% | 200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 чайной ложке, наполненной до отметки 5 мл 2 раза в сутки. |
Дети в возрасте от 5 лет до 15 лет | Муколик 2% | 300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 чайной ложке, наполненной до отметки 5 мл 3 раза в сутки. |
Взрослые и дети старше 15 лет | Муколик 5% | 2250 мг (45 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 3 мерные ложки, наполненных до отметки 5 мл 3 раза в день преимущественно между приемом пищи. |
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.
Передозировка:
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Муколику метилпарабен в редких случаях возможны аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить применение препарата.
Лекарственное взаимодействие:
В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 125 мл сиропа 2% или 5% в банке. По 1 банке и чайной ложке в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Муколик сироп |
Производитель: | ЗАО «Технолог» |
Форма выпуска: | По 125 мл сиропа 2% или 5% в банке. По 1 банке и чайной ложке в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/10556/01/01, UA/15376/01/01 от 13.09.2019 |
МНН: | Carbocisteine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: карбоцистеин; Муколик 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина; вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная. Муколик 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза (сахароза), глицерин, ароматизатор «Зеленое яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолин желтый (Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. |
Код АТХ: | R05CB03 - Карбоцистеин |
Заявитель: | ЧАО «Технолог» |
Адрес заявителя: | Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8 |