Мультигрип Назаль спрей инструкция по применению

Мультигрип Назаль спрей фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капли наз., р-р, 0,05 % по 10 мл во флак. с апплик. наз.
Производитель:
Регистрация:
UA/15756/01/01, UA/15756/01/02 от 31.01.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид.

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420) трилон Б; натрия хлорид, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Производитель:

К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania

Местонахождение производителя:

ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г.. Бухарест, Румыния /

Ул. Logofatul Tautu no. 99, сектор 3, код 031212, Бухарест, Румыния.

Заявитель.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя .

26 Отенбахгассе, Цюр и х СН-8001, Швейцария /

26 Oetenbachgasse, Цюрих CH-8001, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующий на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12:00.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть иногда достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.

Показания к применению:

Cимптоматичне лечения заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;

- для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа;

- как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки носоглотки);

- для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому компоненту препарата острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит ( rhinitis sicca ) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как, серьезные заболевания коронарных артерий, высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, а не вводиться в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Особенности применения:

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Пациенты, нуждающиеся в постоянном лечении ксилометазолин, могут применять этот препарат более длительный период только под пристальным клиническим наблюдением, так как существует риск атрофии слизистой оболочки носа.

В случае повторного применения ксилометазолин существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.

Повторные и / или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолин в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы МАО (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как серьезные заболевания коронарных артерий , высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения, или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивного синдрома отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, а не вводиться в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Мультигрип наза содержит бензалкония хлорид. Он раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.

Мультигрип наза содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат.

Из соображений гигиены и, чтобы избежать инфекций, каждый флакон должен использоваться только одним лицом.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающим эффектом.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Однако неизвестно, выводится ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а Мультигрип наза во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные о влиянии препарата Мультигрип наза на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Ксилометазолин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск нежелательных побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Дети:

Мультигрип наза , спрей назальный, раствор 0, 0 5%.

Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Мультигрип наза , спрей назальный, раствор 0,1%.

Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Мультигрип наза , спрей назальный, раствор 0, 0 5%.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет.

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход в случае необходимости, но не более 3 раз в день.

Мультигрип наза , спрей назальный, раствор 0,1%.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Длительность применения.

Мультигрип наза не следует применять более 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.

Способ применения.

Перед применением снимите защитную крышку. Перед первым применением следует 2-3 раза нажать на дозирующее устройство, чтобы достичь корректной дозы впрыска. Таким образом, спрей готов к применению.

Перед применение назального спрея следует тщательно прочистить носовую полость. Рекомендуется последнюю дозу в день применять перед сном.

После снятия защитной крышки отверстие дозатора следует ввести в носовой ход и нажать один раз для легкого дыхания через нос.

Во время применением флакон должен находиться в вертикальном положении. Не используйте флакон в горизонтальном положении.

После применения закройте защитной крышкой.

Передозировка:

Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружение, потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы:

очень редко (<1/10 000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (³ 1/100 - <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердца:

очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (³ 1/100 - <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.

Со стороны ЖКТ:

часто (³ 1/100 - <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:

часто (³ 1/100 - <1/10): жжение в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Срок годности:

3 года.

Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария/Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Адрес.

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария/Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Мультигрип Назаль спрей
Производитель:К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania
Форма выпуска:

По 10 мл во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/15756/01/01, UA/15756/01/02 от 31.01.2017
МНН:Xylometazoline
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид.

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420) трилон Б; натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ:R01AA07 - Ксилометазолин
Заявитель:Дельта Медикэл Промоушнз АГ
Адрес заявителя:26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Вода поможет снизить уровень сахара в крови: эндокринологи
Соблюдение водного баланса играет критическую роль...
Ученые идентифицировали бактерии, которые вызывают преждевременное старение
Исследование, проведенное специалистами Лаборатори...
Реклама