Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) инструкция по применению
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) раствор д/ин. во флак. №1
Производитель:
Радиопрепарат- Институт ядерной физики, АН Республика Узбекистан
Регистрация:
№ UA/3169/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
Фарм. группа:
Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Редакторская группа
Проверено
Официальная инструкция
Состав:
діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю 74-1110 МБк/мл; допоміжні речовини:натрію фосфат, вода для ін’єкцій.
Основные физико-химические свойства:
Безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/мл. (32Р) - β-випромінювач, період напіврозпаду становить - 14,3 доби, ефективний період напіввиведення (32Р) з організму в середньому 10 діб. Середня енергія β-частинок 0,69 Мев, довжина пробігу в м’яких тканинах від 3 до 8 мм, радіохімічна чистота-не нижче 99,5%.
Производитель:
Радиопрепарат- Институт ядерной физики, АН Республика Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа:
Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Після ін’єкції розчинний радіоактивний натрію фосфат поглинається тканинами, що швидко проліферують. Радіонуклід (32Р), присутній у натрію фосфаті (32Р), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому та кортикальному шарах кістки.Фармакокінетика. Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення (32Р) у кістках.
Показания к применению:
Лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, хронічної лейкемії та інших неопластичних гематологічних порушень, резистентних до медикаментозної терапії; як паліативний засіб лікування множинних метастазів у кістки. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах переважно шкіри: меланома, рак шкіри.
Противопоказания:
Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.
Надлежащие меры безопасности при применении:
При роботі з (32Р) – фосфату натрію, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, необхідно бути обережними і вжити відповідних заходів безпеки для того, щоб зменшити ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів.Працювати з радіофармацевтичними засобами можуть тільки особи, які мають відповідний дозвіл. Приймання, зберігання, застосування, транспортування і знешкодження відходів РФП здійснюються відповідно до національних ліцензійних правил.
Особенности применения:
З розчином (32Р)- натрію фосфату для ін’єкцій, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, треба поводитися обережно і застосовувати запобіжні заходи, аби звести до мінімуму радіоактивне опромінення медичного персоналу і пацієнта.(32Р) не слід застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які можуть спричинити додаткову пригнічуючу дію на кровотворні органи, здебільшого з хіміотерапевтичними препаратами.При лікуванні гематологічних захворювань слід враховувати граничні рівні показників крові, нижче яких не рекомендується застосовувати (32Р). Зокрема при істинній поліцитемії кількість лейкоцитів має бути не нижча 5х109/л, тромбоцитів – не нижча 150х109/л; при хронічній мієлоідній лейкемії кількість лейкоцитів не нижча 20х109/л. Не призначають лікування кісткових метастазів за рівня кількості лейкоцитів нижче 5х109/л або тромбоцитів нижче 100х109/л.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Протипоказане застосування лікарського засобу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не впливає.
Дети:
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не доведені.
Способ применения и дозы:
Переважний спосіб введення розчину (32Р) – натрію фосфату -внутрішньовенний. Лікувальна курсова активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах: середня – 370 МБк, вища – 1 110 МБк. Діагностична індикаторна активність становить 0,37 МБк/кг маси, приймається внутрішньо натщосерце.
Передозировка:
Завдяки короткому періоду напіврозпаду будь-які наслідки при застосуванні навіть високих активностей (32Р)-ортофосфату натрію не спостерігаються.
Побочные действия:
Лікування (32Р) – фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно до хіміотерапії).
Лекарственное взаимодействие:
Естрогени та андрогени можуть пригнічувати метаболізм та розподіл фосфору.
Срок годности:
2 місяці з дати виготовлення, що зазначена в спеціальному сертифікаті.
Условия хранения:
(32Р) – фосфату натрію необхідно зберігати при кімнатній температурі (+15-25 С).
Форма выпуска / упаковка:
Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
НесумісністьНе слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана
на официально утвержденной инструкции по применению и не может
быть использована для принятия решения о возможности
применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) |
Производитель: | Радиопрепарат- Институт ядерной физики, АН Республика Узбекистан |
Форма выпуска: | Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/3169/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010 |
МНН: | Sodium phosphate (32P) |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю 74-1110 МБк/мл; допоміжні речовини:натрію фосфат, вода для ін’єкцій. |
Фармакологическая группа: | Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби. |
Код АТХ: | V10XA01 - Натрия йодид (131I) |
Реклама
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Низкокалорийное питание может быть эффективным мет...
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
Реклама