Навирел концентрат инструкция по применениюинструкция по применению

Навирел концентрат фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Навирел концентрат д/приг. р-ра д/инф., 10 мг/мл по 1 мл во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
UA/4711/01/01 от 15.08.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: винорелбин (в виде Винорелбин тартрата).

1 мл концентрата содержит Винорелбин (в виде Винорелбин тартрата) 10 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Производитель:

Medak Gezelschaft für cliché Specialpreparate mbH

Местонахождение производителя:

Театерштрассе, 6, 22880 Ведель, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Инсектициды и репелленты лекарственные средства, алкалоиды барвинка

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Винорелбин - субстанция с противоопухолевой активностью из семейства алкалоидов барвинка, но, в отличие от всех других алкалоидов барвинка, в Винорелбин остаток катарантину подвергается структурной модификации. Винорелбин на молекулярном уровне влияет на динамическое равновесие тубулина в системе микротрубочек клетки.

Винорелбин препятствует полимеризации тубулина и связывается избирательно с митотическими микротрубочками, воздействуя только на аксональные микротрубочки при высоких концентрациях. Спирализация тубулина происходит в меньшей степени, чем при применении винкристина. Винорелбин блокирует митоз в фазе G2-M, приводит к гибели клетки в интерфазе или при последующем митозе.

дети

Безопасность и эффективность Винорелбин у детей не установлены. Клинические данные, полученные во II стадии двух неконтролируемых исследований с применением Винорелбин внутривенно в дозе от 30 до 33,75 мг / м D1 и D8 каждые 3 недели или один раз в неделю в течение 6 недель каждые

8 недель в 33 и 46 пациентов с рецидивирующими солидными опухолями, включая рабдомиосаркому, другие виды сарком мягких тканей, саркому Юинга, липосаркому, синовиальную саркому, фибросарком, рак центральной нервной системы, остеосаркому, нейробластому, не продемонстрировали клинически значимую активность препарата. Профиль токсичности был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Фармакокинетика.

Распределение.

Активный компонент широко распределяется в организме с объемом распределения в пределах 25,4-40,1 ​​л / кг. Проникновение Винорелбин в ткани легких является значимым, соотношение концентрации ткань / плазма в исследовании с применением хирургической биопсии составил более 300 Связывание с белками плазмы является умеренным (13,5%), но связывание с тромбоцитами выраженное (78%). Линейная фармакокинетика наблюдалась при введении Винорелбин в дозах до 45 мг / м2.

Метаболизм.

Винорелбин метаболизируется под действием CYP3A4 цитохрома Р450. Все метаболиты были идентифицированы, и все они оказались неактивными, за исключением 4-О-дезацетилвинорелбину, который является основным метаболитом в крови.

Вывод.

После болюсной инъекции или инфузии концентрация Винорелбин в плазме крови характеризуется трьохекспоненциальною кривой элиминации. Конечная фаза элиминации отражает длительный период полувыведения, который составляет более 40 часов. Винорелбин свойственен высокий уровень общего клиренса (0,97-1,26 л / ч / кг).

Вывод почками низким (<20% дозы). Низкие концентрации дезацетилвинорелбину были определены в людей, но главным образом винорелбин обнаруживается в моче как изменена соединение. Выделение активной субстанции происходит главным образом через желчный проход и состоит из метаболитов и преимущественно из неизменного Винорелбин.

Влияние дисфункции почек на распределение Винорелбин не исследовали, но из-за низкого G почечной экскреции нет причин для снижения дозы. У пациентов с метастазами в печени изменения средних показателей клиренса Винорелбин наблюдались только при поражении более 75% печени.

Пациенты пожилого возраста

Исследование Винорелбин у пациентов пожилого возраста (≥ 70 лет) с немелкоклеточным раком легких, проводилось производителем инновационного препарата, продемонстрировало, что возраст не влияет на фармакокинетику Винорелбин. Однако, поскольку пациенты пожилого возраста ослаблены, увеличение дозы Винорелбин необходимо осуществлять с осторожностью.

Показания к применению:

  • В качестве монотерапии у пациентов с метастазирующим раком молочной железы (IV стадия), при неэффективности химиотерапии, включавшей антрациклин или таксаны, или если такая химиотерапия не подходит для лечения.
  • Немелкоклеточным раком легкого III, IV стадии.

Противопоказания:

    • Повышенная чувствительность к Винорелбин, других алкалоидов барвинка или к любому компоненту препарата.
    • Количество нейтрофилов <1500 / мм 3, тяжелая имеется или недавно перенесенная инфекция (в течение последних 2 недель).
    • Количество тромбоцитов <100000 / мм 3.
    • Тяжелая печеночная недостаточность, не связанная с процессом развития опухоли.
    • Комбинированное применение с вакциной против желтой лихорадки.
    • Не рекомендуется в сочетании с другими живыми атенуйованих вакцинами.
    • Не рекомендуется в сочетании с фенитоином и итраконазолом.
    • Не допускается интратекальное введение препарата.
    • Препарат назначается пациенткам репродуктивного возраста, не пользуются эффективными контрацептивными средствами.
    • Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
    • Кормление грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Очень важно избегать контакта лекарственного средства с глазами, если лекарственное средство распылять под давлением, возникает риск тяжелого раздражение и даже образование язв роговицы. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно тщательно промыть 0,9% раствором натрия хлорида. После приготовления раствора любую поверхность, контактировала с лекарственным средством, необходимо протереть, а руки и лицо вымыть.

Приготовление и введение Винорелбин осуществляет только опытный персонал. Необходимо надевать защитные очки, одноразовые перчатки, маску и одежду. Если раствор пролился, его следует собрать, а место вытереть.

Неиспользованный препарат необходимо уничтожить в соответствии со стандартными больничных процедур.

Особенности применения:

Винорелбин следует применять только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Винорелбин можно вводить только внутривенно после соответствующего разведения! Интратекальное введение может быть опасным для жизни! После введения Винорелбин необходимо всегда вводить 0,9% раствор натрия хлорида, чтобы промыть вену.

Винорелбин необходимо вводить очень аккуратно. До начала инфузии Винорелбин очень важно убедиться, что канюля точно размещена в вене.

Экстравазация Винорелбин при внутривенном введении может вызвать выраженное местное раздражение. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить, вену промыть 0,9% раствором натрия хлорида, и остальные дозы необходимо ввести в другую вену. В случае экстравазации для снижения риска развития флебита можно внутривенно ввести глюкокортикостероиды.

Лечение необходимо начинать с тщательной проверки гематологических показателей (определение уровня гемоглобина, количества лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов перед каждой новой инъекцией). Главным дозолимитувальним побочным эффектом при лечении винорелбином является нейтропения. Она имеет некумулятивные характер. Минимальное количество нейтрофилов наблюдается через 7-14 дней после введения препарата, после чего показатели быстро нормализуются в течение 5-7 дней. Если количество нейтрофилов составляет <1500 / мм и / или количество тромбоцитов составляет <100000 / мм, лечение необходимо отложить до восстановления их уровня, и за состоянием пациента необходимо вести наблюдения. Применение препарата откладывается на 1 неделю почти в 35% случаев лечения.

Если пациент демонстрирует симптомы подозреваемой инфекции, необходимо немедленно провести тщательное обследование.

Случаи интерстициального заболевания легких наблюдались чаще среди японцев. Поэтому этой специфической популяции следует уделять особое внимание.

При наличии значительного поражения печени дозу необходимо уменьшить: рекомендуется осторожность, обязательно нужен тщательный контроль гематологических параметров.

В случае поражения почек нет необходимости в коррекции дозы за низкого уровня почечной экскреции.

Винорелбин не назначать сопутствующее с лучевой терапией, если участок лечение включает печень.

Мощные ингибиторы или индукторы CYP3A4 необходимо применить с осторожностью из-за риска изменений концентрации Винорелбин.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять в комбинации с итраконазолом (как и все алкалоиды барвинка) и фенитоином (как и все цитотоксические средства).

Этот препарат противопоказано применять в комбинации с вакциной против желтой лихорадки; его совместное применение с другими живыми атенуйованих вакцинами не рекомендуется.

Для того, чтобы избежать бронхоспазма, особенно при одновременном применении с митомицином С, необходимо принять соответствующие меры. Пациентов, которые лечатся амбулаторно, необходимо проинформировать, что им следует обратиться к врачу в случае возникновения одышки.

Рекомендуется употреблять особые меры предосторожности при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца в истории болезни.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данных по применению Винорелбин беременным женщинам недостаточно. Исследования на животных показали эмбриотоксический и тератогенное влияние препарата. Учитывая результаты исследований на животных и фармакологическое действие Винорелбин, предполагают, что препарат может вызвать пороки развития плода при применении во время беременности.

Винорелбин противопоказан в период беременности. Женщины должны избегать беременности во время лечения винорелбином.

При наличии у беременной пациентки жизненных показаний к лечению винорелбином необходимо провести медицинскую оценку риска вредного воздействия Винорелбин ребенка.

Если женщина забеременеет во время лечения, необходимо провести генетическую консультацию.

Женщины репродуктивного возраста.

Женщинам репродуктивного возраста, применяют винорелбин, необходимо рекомендовать применять эффективную контрацепцию в течение всего периода лечения и до 3 месяцев после окончания лечения, а в случае возникновения беременности немедленно сообщить об этом врачу.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает винорелбин в грудное молоко. В исследованиях на животных не изучалась экскреция Винорелбин в грудное молоко. Поскольку риск для ребенка на грудном вскармливании не может быть исключен, необходимо прекратить кормление грудью до начала лечения винорелбином.

Влияние на фертильность.

Винорелбин может иметь генотоксическое действие. Поэтому мужчинам, которых лечат винорелбином, рекомендуется не начинать ребенка во время лечения и 6 месяцев после окончания лечения.

Поскольку лечение винорелбином может вызвать необратимую бесплодие, мужчинам, желающим стать родителями в будущем, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не исследовалась, но на основе фармакодинамических характеристик Винорелбин можно сделать вывод, что препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако пациентам, которые лечатся винорелбином, необходимо соблюдать осторожность, учитывая некоторые побочные эффекты препарата.

Дети:

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому он не рекомендуется для этой возрастной категории.

Способ применения и дозы:

Строго для внутривенного применения после соответствующего разведения.

Интратекальное введение Винорелбин может быть опасным для жизни.

Немелкоклеточным раком легких.

Винорелбин обычно следует вводить в дозе 25-30 мг / м2 1 раз в неделю. При применении в комбинации с другими цитостатиками точную дозу Винорелбин следует определять в соответствии с протоколом лечения. Обычно препарат следует вводить в той же дозе

(25-30 мг / м2), но через большие промежутки времени, например в 1-й и 5-й дни или 1-й и

8-й дни курса продолжительностью 3 недели.

Распространенный или метастатический рак молочной железы.

Винорелбин необходимо вводить путем медленного болюсного вливания (6-10 минут) после разведения в 20-50 мл раствора натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) или раствора глюкозы 5% или путем короткой инфузии (20-30 минут) после разведения в 125 мл раствора натрия хлорида

9 мг / мл (0,9%) или раствора глюкозы 5%. После введения Винорелбин всегда необходимо вводить не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, чтобы промыть вену.

Максимальная разовая доза составляет 35,4 мг / м2. Максимальная курсовая доза одного введения - 60 мг.

модификация дозы

Винорелбин в основном метаболизируется в печени; только 18,5% дозы выводится с мочой. Есть проспективных исследований влияния измененного метаболизма активного вещества на его фармакодинамику, которые давали бы возможность определить рекомендации по уменьшению дозы Винорелбин пациентам с нарушением функции печени или почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетические параметры Винорелбин не изменяются у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.

Однако для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата до 20 мг / м2 и тщательно контролировать гематологические показатели.

Пациенты с почечной недостаточностью

Учитывая незначительную почечную экскрецию, фармакокинетического обоснования уменьшения дозы Винорелбин для пациентов с нарушением функции почек не существует.

Пациенты пожилого возраста.

Клинический опыт не выявил значимых различий в отношении уровня ответа у пациентов пожилого возраста, хотя нельзя исключить большую чувствительность некоторых пациентов пожилого возраста. Возраст не влияет на фармакокинетику Винорелбин.

Передозировка:

Случаи непредвиденного острой передозировки у людей могут приводить к гипоплазии костного мозга и иногда сопровождаться инфекцией, лихорадкой и паралитическим непроходимостью кишечника. Поддерживающее лечение, например переливания крови, назначение факторов роста или терапии антибиотиками широкого спектра действия, обычно начинается по решению врача. Антидот неизвестен.

Поскольку антидота, который можно было бы применить при передозировке введенного Винорелбин, не существует, в случае передозировки необходимо принять симптоматических мероприятий, а именно:

  • постоянный контроль за основными жизненными функциями и тщательное наблюдение за состоянием пациента;
  • ежедневный контроль анализа крови, чтобы своевременно определить необходимость в переливании крови, фактора роста и чтобы выявить потребность в неотложной помощи и минимизировать риск инфекций;
  • профилактика или лечение паралитической непроходимости кишечника;
  • контроль системы кровообращения и функции печени
  • в случае осложнений, вызванных инфекцией, может потребоваться терапия антибиотиками широкого спектра действия.

Побочные действия:

К наиболее распространенным нежелательных реакций относятся: угнетение функции костного мозга с нейтропенией, анемия, неврологические расстройства, желудочно-кишечное токсичность, что проявляется тошнотой, рвотой, стоматитом и запорами, транзиторное повышение биохимических показателей функции печени, алопеция, местный флебит.

Необходимо учитывать, что при комбинированной химиотерапии винорелбином с другими противоопухолевыми лекарственными средствами указаны побочные реакции могут встречаться чаще и быть более тяжелыми, чем побочные реакции во время и после монотерапии. Кроме того, необходимо обратить внимание на дополнительные специфические побочные реакции других лекарственных средств.

частота возникновения

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редкие (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (не могут быть оценены на базе доступных данных).

Инфекции и инвазии

распространены:

бактериальные, вирусные или грибковые инфекции различной локализации;

нечасто:

тяжелый сепсис с недостаточностью внутренних органов;

редки:

септицемия,

очень редки:

осложнена септицемия, летальная септицемия.

неизвестно:

нейтропенический сепсис (с потенциальным летальным исходом в 1,2% случаев).

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень распространены:

угнетение функции костного мозга, проявляется преимущественно нейтропенией (G ИИИ: 24,3%, и G ИV: 27,8% при монотерапии), анемия (G III-IV 7,4% при монотерапии), лейкопения

распространены:

тромбоцитопения (G III-IV: 2,5%), нейтропенический сепсис с потенциальным летальным исходом в 1,2% случаев).

неизвестно:

фебрильная нейтропения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы

распространены:

аллергические реакции (кожные реакции, реакции со стороны дыхательных путей);

неизвестно:

системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции).

Нарушение метаболизма
и питания

редкие :

тяжелая гипонатриемия

неизвестно:

анорексия.

Со стороны нервной системы

Очень распространены :

неврологические нарушения (G ИИИ 2,6%; G 4: 0,1%), запор (G III - IV 2,7% при монотерапии, G III - IV: 4,1% при комбинированной терапии) (см. также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта), снижение глубоких сухожильных рефлексов;

распространены :

парестезии с сенсорными и моторными симптомами;

нечасто:

паралитическая непроходимость кишечника (см. также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта);

редки:

слабость низших конечностей;

очень редки:

синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердца

редкие:

ишемические заболевания сердца, подобные стенокардии, преходящие изменения ЭКГ, инфаркт миокарда, иногда с летальным исходом;

очень редки:

тахикардия, сердцебиение и нарушение ритма сердца.

Со стороны сосудистой системы

Редко:

артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы и чувство холода в конечностях;

редки:

тяжелая гипотензия, коллапс.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

распространены:

одышка, бронхоспазм (эти реакции могут возникать как через несколько минут после введения препарата, так и через несколько часов);

редкие :

интерстициальное заболевание легких иногда со смертельным исходом;

очень редки:

дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень распространены :

запор (G III-IV 2,7% при монотерапии, G III-IV: 4,1% при комбинированной терапии) (см. также нарушения со стороны нервной системы), тошнота, рвота (G III-IV: 2,2 % при монотерапии), диарея, стоматит, эзофагит, анорексия;

нечасто

паралитическая непроходимость кишечника (см. также нарушения со стороны нервной системы);

редкие :

панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы

Очень распространены :

патологические показатели функции печени без кланичних симптомов (повышение уровня общего билирубина, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень распространены:

алопеция

распространены:

кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница, эритема с локализацией на ладонях и подошвах).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

распространены:

миалгия, артралгия, боль в челюсти.

Со стороны почек и мочевыводящей системы

распространены :

повышение уровня креатинина.

Нарушение общего и реакции в месте введения препарата

Очень распространены:

астения, повышенная утомляемость, лихорадка, боль различной локализации (в частности боль в груди и в месте опухоли), в месте инъекции покраснение, жгучая боль, нарушение пигментации и локальный флебит;

редки:

некроз в месте инъекции (правильная постановка катетера в вену и достаточно промывания вены после болюсной инъекции могут уменьшить риск возникновения некроза).

Отчетность о побочных эффектах

Отчетность о побочных эффектах после регистрации лекарственного средства очень важна. Она позволяет продолжать мониторинг баланса польза / риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просьба сообщать о любых побочных реакций через национальные системы отчетности.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия, характер для всех цитотоксических препаратов.

-За повышенного риска тромбоза при онкологических заболеваниях больным часто назначают антикоагулянты. Учитывая высокую интраиндивидуальний вариабельность коагуляционной способности во время течения болезни, а также совместимости пероральными антикоагулянтами и антинеопластическими препаратами, необходимо чаще контролировать МЧС (международное нормализованное отношение).

Одновременное применение не рекомендуется.

Этот препарат не рекомендуется применять в комбинации с живыми атенуйованих вакцинами через потенциальный риск развития системного, возможно, неизлечимого заболевания. Этот риск повышен у пациентов с иммунодефицитом вследствие основного заболевания. Следует применять инактивированные вакцины, если такие существуют (например от полиомиелита).

Одновременное применение противопоказано.

В период лечения винорелбином противопоказано применение вакцины от желтой лихорадки. Фенитоин : не рекомендуется применять винорелбин в сочетании с фенитоином из-за риска усиления судом вследствие снижения желудочно-кишечной абсорбции фенитоина, а также риск усиления токсических эффектов или снижение эффективности Винорелбин вследствие усиления печеночного метаболизма, вызванного фенитоином.

Одновременное применение, требующее осторожности.

Циклоспорин, такролимус : при применении Винорелбин в комбинации с циклоспорином или такролимусом следует учитывать возможность чрезмерной иммуносупрессии с риском развития лимфопролиферации.

Взаимодействия, характерные для алкалоида барвинка. Одновременное применение не рекомендуется.

Итраконазол не рекомендуется назначать совместно с винорелбином из-за риска усиления нейротоксических эффектов вследствие уменьшения печеночного метаболизма.

Совместное применение, требующее осторожности.

Совместное применение алкалоидов барвинка и митомицина С повышает риск развития бронхоспазма и одышки. В отдельных случаях, особенно при применении в комбинации с митомицином, возникала интерстициальная пневмония.

Винорелбин представляет собой субстрат Р-гликопротеина, поэтому его одновременное назначение с ингибиторами (например, верапамилом, циклоспорином, хинидином) или индукторами этого транспортного белка может повлиять на концентрацию Винорелбин.

Взаимодействия, характерные для Винорелбин.

При комбинированном применении Винорелбин и других препаратов с известной миелотоксичностью может усиливаться угнетение функции костного мозга.

Поскольку в метаболизма Винорелбин вовлечен главным образом CYP3A4, совместное применение с сильными ингибиторами этого фермента (например, итраконазол, кетоконазол, кларитромицин, эритромицин и ритонавиром) может повышать концентрацию Винорелбин в крови, а совместное применение с сильными индукторами CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, фенобарбитал , карбамазепином и зверобоем) может снижать концентрацию винорелбин в крови.

Применение Винорелбин в комбинации с цисплатином (очень распространенная комбинация) не влияет на фармакокинетические свойства. Однако вероятность развития нейтропении при применении комбинации Винорелбин с цисплатином выше, чем при монотерапии винорелбином.

В I фазе клинического исследования при внутривенном применении Винорелбин и лапатиниба наблюдалось увеличение частоты случаев степени ¾ нейтропении. В этом исследовании рекомендуемая доза Винорелбин (внутривенно) за три-недельной схеме лечения составляла 22,5 мг / м в 1-й день и на 8-й день в сочетании с ежедневной дозой лапатиниба 1000 мг. Этот тип комбинации следует применять с осторожностью.

Срок годности:

3 года.

После разведения химическая и физическая стабильность была продемонстрирована в течение 24 часов при температуре 2-8 ° C и 25 ° C.

С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно, пользователь несет ответственность за продолжительность и условия хранения. Продолжительность хранения не должна превышать 24 ч при температуре 2-8 ° C, если растворения проводили в контролируемых и валидизированных асептических условиях.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Навирел, 10 мг / мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует разбавлять щелочными растворами (риск образования осадка) и смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Форма выпуска / упаковка:

В стеклянных флаконах с резиновой пробкой, покрытой фторполимеров, и алюминиевой крышкой, по 1 или по 5 мл. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Навирел концентрат
Производитель:Medak Gezelschaft für cliché Specialpreparate mbH
Форма выпуска:

В стеклянных флаконах с резиновой пробкой, покрытой фторполимеров, и алюминиевой крышкой, по 1 или по 5 мл. По 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/4711/01/01 от 15.08.2016
МНН:Vinorelbine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: винорелбин (в виде Винорелбин тартрата).

1 мл концентрата содержит Винорелбин (в виде Винорелбин тартрата) 10 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Инсектициды и репелленты лекарственные средства, алкалоиды барвинка
Код АТХ:L01CA04 - Винорелбин
Заявитель:Медак гезельшафт фюр клинише Шпециальпрепарате мбХ
Адрес заявителя:Театерштрассе, 6, 22880 Ведель, Германия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама