Информация об использовании рецептурных препаратов

Нейрорубин (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or v) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг, цианокобалацианокобаламина 1 мг.

Активные компоненты дополнены калия цианидом, спиртом бензиловым, водой для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12.

Фармакологические свойства:

Нейрорубин - комплексный витаминный препарат группы В, необходимых для обеспечения обменных процессов в нервных волокнах. В терапевтических дозах дополняет недостаток поступления витаминов с пищей. В высоких дозах оказывает обезболивающее действие. Витамины В1, В 6 и В12 практически не токсичны для организма.

Показания к применению:

Воспаления и невралгии тройничного и лицевого нервов

Межреберная невралгия;

Ишиас и люмбаго

Плексит (шейного и плечевого сплетений)

Корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

Противопоказания:

Гиперсенситивность к составляющим средства Нейрорубин.

Противопоказанием для назначения vit В1 являются аллергические заболевания. Для vit В6 - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения. Для vit В12 - эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия.

Детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Уколы Нейрорубин вводятся только внутримышечно.

В/м инъекции витамина В12 могут провоцировать анафилактоидные реакции при гиперсченситивности, искажать результаты диагностики фуникулярного миелоза, пернициозной анемии.

Длительная терапия vit В6 в дозе 50 мг более 6 месяцев или 1000 мг более 2 месяцев сопровождается парестезиями, что требует коррекции дозы или прекращения приема препарата.

Новообразования являются противопоказанием к приему препарата Нейрорубин, за исключением состояний, которые сопровождаются дефицитом витамина В12.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным назначают Нейрорубин только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

В период лактации препарат противопоказан, если существует необходимость назначения – кормление прекращают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Тяжелые случаи заболеваний - по 1 ампуле в сутки. По прошествии острого периода - по 1 ампуле до 3 раз в неделю.

При длительном приеме переходят на таблетированную форму. Длительность терапии определяется врачом.

Перед употреблением ампулу необходимо встряхнуть чтобы жидкость из верхней части попала в нижнюю. Отломать верхнюю часть ампулы.

Передозировка:

Очень высокие дозы Vit В1 подавляют проводимость в нервных волокнах, действуют курареподобно.

Vit В6 малотоксичный, но при использовании его в течение нескольких месяцев более 1 г в сутки возможны нейротоксические эффекты.

Продолжительная терапия Vit В12 в дозе превышающей рекомендуемые, может спровоцировать аллергические реакции, экзематозные кожные сыпи и акне.

Побочные действия:

Аллергия в виде ангионевротического отека, анафилактического шока, крапивницы; беспокойство, ощущение комка в горле, головные боли, головокружения, сердцебиение, падения артериального давления, отек легких, дипепсия, гиперсекреция желудочного сока, повышение уровня АСТ, реакция в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:

Длительный прием петлевых диуретиков может привести к снижению уровня тиамина из-за повышения его выведения.

Высокие дозы Vit В6 уменьшают терапевтическую эффективность леводопы, алтретамина, повышают токсичность изониазида,

Действие Vit В1 инактивируется 5-фторурацилом.

Срок годности:

До 3 лет.

Условия хранения:

Хранить Нейрорубин в ампулах в температурном режиме от 2 до 8°С (в холодильнике) без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

Ампулы 3 мл, по 5 шт. в упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12).

1 ампула (3 мл) с раствором содержит тиамина гидрохлорида (витамин В12) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин В2) 1 мг.

Вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный, красного цвета раствор.

Производитель:

Меркле ГмбХ

Местонахождение производителя:

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препараты Нейрорубин и Нейрорубин-Форте Лактаб — это сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из них необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. После приема высоких доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Фармакокинетика. Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после в/м введения. Степень всасывания зависит от интенсивности кровотока в месте инъекции.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12связывается в плазме крови со специфическим В12-связывающим бета(транскобаламином) и В12-связывающим альфа1-глобулином.

Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени — приблизительно 1 год.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и тощей кишке. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень, где определенное количество тиамина усваивается. Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные метаболиты (наряду с небольшим количеством тиамина, который выделяется в неизмененном виде) — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин).

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связано с белками. Пиридоксин накапливается преимущественно в мышцах в виде PALP. Основной метаболит, который выделяется, — 4-пиридоксиновая кислота.

Показания к применению:

Лечение невритов и невралгий, таких как:

  • невралгия тройничного нерва;
  • межреберная невралгия;
  • ишиас;
  • поясничный синдром (люмбаго);
  • плексит (шейного и плечевого сплетений);
  • корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
  • прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Противопоказания:

Пвышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, особенно к витаминам В1, В6 или В12. Прием витамина В1противопоказан при аллергических заболеваниях.

Прием витамина В6 противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Применение витамина В12 противопоказано у пациентов с псориазом, ввиду возможного ухудшения симптомов заболевания, при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Особенности применения:

Препарат не следует вводить в/в. В/м инъекции витамина В12 могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Длительный прием витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 100 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Клинические исследования лечения препаратом Нейрорубин животных или женщин в период беременности отсутствуют.

Хотя любые серьезные побочные явления неизвестны, в период беременности и кормления грудью препарат применять только в случаях, когда он является действительно необходимым.

Витамин В6 проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами не проводили. Однако маловероятно, чтобы данный препарат мог неблагоприятно влиять на вышеуказанные способности. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети:

Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначать детям.

Способ применения и дозы:

Для введения.

В тяжелых (острых) случаях по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов.

После ослабления симптомов или в случаях средней тяжести: по 1 ампуле 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат Нейрорубин ™-форму Лактаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

Техника применения.

Чтобы открыть ампулу:

  • держать ампулу вверх маркировкой в ​​виде точки;
  • встряхнуть ампулу, пока жидкость не попадет в нижнюю часть;
  • отломить головку ампулы над маркировкой.

Передозировка:

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Нейропатии с атаксией и нарушения чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г/сут.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные действия:

Иммунная система. Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Эндокринная система. При приеме препарата ингибируется выделение пролактина.

Нервная система. В единичных случаях возникало ощущение беспокойства.

Пиридоксин стимулирует декарбоксилирование леводопы и может снизить ее терапевтический эффект по болезни Паркинсона, вероятность этого исключает одновременное применение ингибитора декарбоксилазы.

Длительное применение пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головной боли, головокружению.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены отдельные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легкого, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны гепатобилиарной системы: высокие дозы препарата могут привести к повышению уровня глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АсАТ) в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Высокие дозы препарата могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение течения обычных угрей или угревой сыпи.

Общие симптомы: реакции в месте введения, внезапная потливость, ощущение слабости, ощущение комка в горле.

Лекарственное взаимодействие:

Поскольку пиридоксина гидрохлорид в высоких дозах стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с заболеванием Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном применении. Витамин В6 может снижать эффективность альтретамина.

Тиосемикарбазон и флуороурацил анулируют действие витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить его уровень.

Одновременное использование с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может увеличивать потребность в витамине В6.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 мл в ампуле; по 5 ампул в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость

Из-за отсутствия исследований по совместимости лекарственных средств Нейрорубин ™ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.