Дата обновления: 26 июня 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 1 табл – 0,005 г небиволола.

Остальные компоненты: лактозы моногидрат, наполнители, в том числе магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия, Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Фармакологические свойства:

Небилет урежает частоту сердечных сокращений, влияет на гемодинамику и снижает давление. При длительном применении уменьшает риск внезапной смерти.

Скорость метаболизма, проходящего в печени, зависит от генетической предрасположенности. Поэтому доза назначается персонально каждому пациенту. Лечебный эффект проявляется через 1-2 нед, достигая оптимального результата через 4 нед.

Выводится с мочой и через кишечник.

Показания к применению:

Ессенциальная артериальная гипертензия.

Сердечная недостаточность 1-2 ст.

Комплексная терапия у пациентов старше 70 лет.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Нарушения работы печени.

Кардиогенный шок и декомпенсация сердечной функции.

Нарушения проводимости (без установления водителя ритма).

Брохоспазм и бронхиальная астма.

Феохромоцитома.

Нарушение электролитного состава крови.

Частота сердечных сокращений меньше 60 уд/мин.

Давление меньше 90 мм рт ст (систолическое).

Нарушения кровообращения при циррозе, с-ме Бдда-Киари, сердечной астме, тромбозе, варикозе, эндоартериите и других болезненных состояниях.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Перед проведением оперативного лечения сообщить о приеме Небилета анестезиологу за сутки до операции.

Может увеличивать количество приступов стенокардии (определенных ее форм). Следить за пульсом. Показатель пульса меньше 60 уд/мин – повод получить совет врача по дозе Небилета.

Таблетки Небилет не комбинируются с антиаримическими средствами и некоторыми препаратами, снижающими давление.

Может маскировать симптомы гипогликемического состояния при сахарном диабете и симптомов гипертиреоза.

Усиливает спазм бронхов.

При старте лечения регулярно посещать врача.

Повышает чувствительность к аллергенам и степень тяжести аллергических реакций. Осторожно применять при псориазе.

Противопоказан при врожденных ферментопатиях углеводов и мальабсорбции.

Детям и подросткам Небилет таблетки не применят.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Небилет при беременности применять при крайней необходимости. Следить за плацентарным кровообращением и развитием плода.

Противопоказан при лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Вызывает головокружение и ощущение усталости. За рулем проявлять осторожность.

Способ применения и дозы:

1 табл 1 р/д, во время еды в одно и то же время.

При почечной недостаточности дозу подбирает врач.

Сердечная недостаточность – дозу подбирает врач на основании осмотра, жалоб и клинического состояния пациента. Лечение длительное.

При нарушении функции печени противопоказан.

Передозировка:

Проявляется урежением частоты сердечных сокращений, снижением давления, бронхоспазмом, болью в грудной клетке.

Промыть желудок. Дать адсорбент и слабительное. При отсутствии положительной динамики состояния обратиться в медучреждение. Дальнейшая помощь оказывается в условиях стационара.

Побочные действия:

Аллергические реакции, депрессия, головная боль, головокружения, урежение сердцебиения, низкое давление, одышка, бронхоспазм, тошнота, вздутие живота, утомляемость, психотическое состояние, цианоз конечностей, сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие:

Противопоказан прием с препаратами против аритмии, блокаторами кальциевых каналов, гипотензивными средствами центрального действия.

Проявлять настороженность при сочетании с кордароном, а также с инсулином и другими противодиабетическими средствами.

Баклофен, амифостин – значительное снижение давления.

Препараты наперстянки – ухудшается проводимость сердца.

Антидепрессанты и антипсихотики – усиливают снижение давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты – не влияют на действие препарата Небилет.

Препараты из группы симпатомиметиков – снижают эффективность Небилета, как антигипертензивного средства.

Препараты, угнетающие систему цитохрома в печени – высокий риск урежения частоты сердечных сокращений.

Циметидин и ранитидин – принимать между приемами еды.

Мочегонные не влияют на результативность действия препарата.

Варфарин – нет влияния.

Срок годности:

До 3-х лет от даты производства.

Условия хранения:

Температурные ограничения отсутствуют. Строго ограничить доступ детям.

Форма выпуска / упаковка:

Блистер 7 табл в картонной коробке. Блистер 14 табл, в картонной коробке по 1 или 2 блистера.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 таблетка содержит небиволол (в виде небиволола гидрохлорида) 5 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; полисорбат 80; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с крестообразной насечкой для деления с одной стороны.

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Местонахождение производителя:

Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол ) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет два фармакологических свойства:

  • благодаря D-енантиомеру небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов;
  • благодаря L-енантиомеру он имеет мягкие вазодилатуючи свойства вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO).

При одноразовом и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время кратковременного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления летального исхода или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапного летального исхода.

Фармакокинетика.

После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизация небиволола путем гидроксилирования поддается генетическом окислительной полиморфизма, зависит от CYP2D6. При достижении устойчивого состояния (steady-state) и при одинаковой дозе максимальная концентрация в плазме неизмененного небиволола у лиц с медленным метаболизмом приблизительно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляют в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза больше.

Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12 % у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизации, дозирование Небилетуâ нужно устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленной метаболизациєю требуют более низких доз. У лиц с быстрой метаболизациєю значение периода полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 часов, а у лиц с медленным метаболизациєю эти значения в 3-5 раз больше. Концентрации в плазме, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через неделю после введения 38 % дозы выводится с мочой и 48 % – с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5 % от дозы.

Показания к применению:

Эссенциальная артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность легкой степени или умеренной степени тяжести, как дополнение к стандартным методам лечения больных в возрасте от 70 лет.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата;
  • печеночная недостаточность или ограничение функции печени;
  • острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом;
  • синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, АВ-блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма);
  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • метаболический ацидоз;
  • брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов/мин);
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Особенности применения:

Общими для блокаторов β-адренорецепторов являются следующие предупреждения и меры предосторожности.

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству применение блокаторов β-адренорецепторов следует прекратить не менее чем за 24 часа. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию блокатором β-адренорецепторов пациентам, которые имеют ишемическую болезнь сердца, следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. В случае необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заменителем. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу рекомендуется уменьшить. Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с атриовентрикулярной блокадой i степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной через α-адренорецепторы: блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии.

Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верампамилу и дилтиазема, с антиаритмическими средствами i группы, а также с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуется вообще.

Небилетâ не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом необходимо регулярное наблюдение за больным. Без крайней необходимости не следует резко прекращать лечение.

Больным псориазом в анамнезе назначать β-адреноблокаторы следует только после того, как ситуация будет тщательно взвешена. Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Препарат содержит лактозы моногидрат (141,75 мг в 1 таблетке), поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Фармакологические эффекты небиволола могут негативно повлиять на течение беременности, плод и младенца, поэтому его следует применять только тогда, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Если лечение небивололом необходимо, то следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. При подтверждении негативного действия необходимо рассмотреть вопрос о лечение альтернативными препаратами. За младенцем нужно тщательно наблюдать и иметь в виду, что таких симптомов, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать в течение первых 3 суток. Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Соответствующие исследования не проводились. Исследования фармакокинетики показали, что Небилетâ не влияет на психомоторную функцию. Однако следует учитывать, что иногда возможны головокружение и чувство усталости.

Дети:

Исследования по применению препарата детям и подросткам не проводились, поэтому этой возрастной группе препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Взрослым пациентам принимать 1 таблетку Небилетуâ (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект становится явным через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Комбинация с другими антигипертензивными средствами. Небилетâ можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

Больные с почечной недостаточностью. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью. Опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет). Для этой группы больных рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, а в случае необходимости ее можно увеличить до 5 мг. Через недостаточный опыт применения препарата больным в возрасте от 75 лет его применение требует осторожности и тщательного контроля.

Хроническая сердечная недостаточность.

Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным следует назначать препарат в случае, если наблюдается хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больные, которые применяют другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечение Небилетомâ. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем – до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). Появление побочных реакций может привести к тому, что не всех пациентов можно лечить самыми высокими рекомендованными дозами. В случае необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно снова уменьшить или снова к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно отменить препарат (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ блокады). Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует поэтапно уменьшить до двух раз в неделю. Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным.

Больные с почечной недостаточностью. Поскольку титрование дозы до максимально переносимой происходит индивидуально, ее коррекция при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется. Опыта применения препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина сыворотки ≥ 250 мкмоль/л) нет, поэтому применение небиволола таким больным не рекомендуется.

Больные с печеночной недостаточностью. Больным с печеночной недостаточностью применение небиволола противопоказано, через ограниченный опыт применения.

Передозировка:

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Искусственная вентиляция легких также может быть нужна. Рекомендуется контроль за уровнем глюкозы в крови. В случае необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии – введение атропина или метилатропина, при гипотензии и шока – внутривенное введение плазмозаменителей и катехоламинов. Бета-блокирующее действие можно прекратить путем медленного внутривенного введения изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. В резистентных случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если вышеупомянутые меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50-100 мкг/кг, если нужно – инъекцию можно повторить в течение часа и, в случае необходимости, провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях следует проводить искусственную вентиляцию легких и подключать искусственного водителя ритма.

Побочные действия:

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за различия патологических процессов, которые лежат в основе этих заболеваний.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Система органов
Часто
(3 1/100 до </10)
Иногда
(3 1/1000 до </100)
Очень редко
(3 1/10000 )
Частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
Ангионевротический отек, гиперчувствительность
Со стороны психики
Ночные кошмары, депрессия
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, парестезии
Синкопе
Со стороны органов зрения
Нарушения зрения
Со стороны сердца
Брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ проводимости/АВ блокада
Со стороны сосудов
Артериальная гипотензия,
усиление перемежающейся хромоты
Со стороны дыхательных путей
Одышка
Бронхоспазм
Со стороны пищеварительного тракта
Запор, тошнота, диарея
Диспепсия, метеоризм, рвота
Со стороны кожи
Зуд, эритематозные кожные высыпания
Усиление псориаза
Со стороны половых органов
Импотенция
Расстройства общего характера
Повышенная утомляемость, отеки

Кроме этого, сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и токсичность по типу пропронололу.

Хроническая сердечная недостаточность.

Сведения о побочных реакциях у больных сердечную недостаточность были получены во время плацебо-контролируемых клинических исследований, в ходе которых 1067 больных получали небиволол и 1061 больной – плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, которые получали небиволол, были брадикардия и головокружение.

Побочные реакции, что хотя бы потенциально связанные с применением препарата, и такие, которые рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности:

  • усиление сердечной недостаточности наблюдалось у 5,5% больных, получавших небиволол, и у 5,2 % больных, получавших плацебо;
  • ортостатическая гипотензия имела место у 2,1% больных, получавших небиволол, и у 1% больных, получавших плацебо;
  • непереносимость лекарственного средства наблюдалась у 1,6 % больных, получавших небиволол, и у 0,8 % больных, получавших плацебо;
  • АВ-блокада i степени наблюдалась у 1,4% больных, получавших небиволол, и у 0,9 % больных, получавших плацебо;
  • отеки нижних конечностей имели место у 1% больных, получавших небиволол, и у 0,2 % больных, которые получали плацебо.

Лекарственное взаимодействие:

Совместное применение не рекомендуется:

  • с антиаритмическими препаратами i класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) – может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный инотропный эффект;
  • с антагонистами кальция типа верапамил/дилтиазем – негативное действие на АВ-проводимость и сократимость миокарда. Внутривенное введение верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и АВ-блокады;
  • с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин) – может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, в частности перед окончанием применения β-адреноблокаторов, вероятность роста артериального давления (синдром отмены) может повышаться.

При одновременном применении следует быть осторожными:

  • с антиаритмическими препаратами III класса (амиодарон) – может усиливаться влияние на АВ-проводимость;
  • с галогенированными летучими анестетиками – может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии. Если больной применяет Небилетâ, то об этом следует проинформировать анестезиолога;
  • с инсулином и пероральными антидиабетическими средствами – хотя Небилетâ и не влияет на уровень глюкозы в крови, все-таки он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тахикардия и усиленное сердцебиение;
  • с баклофеном (антиспастическое средство), амифостином (дополнительный противоопухолевое средство) – одновременное их применение с антигипертензивными средствами может привести к значительному снижению артериального давления, поэтому дозу антигипертензивных средств нужно соответственно откорректировать.

При совместном применении следует учитывать:

  • гликозиды группы наперстянки – замедляется АВ-проводимость, однако клинические исследования указаний относительно этого взаимодействия не дали. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина;
  • антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) – повышается риск артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;
  • антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) – может повышаться антигипертензивное действие (принцип добавления эффектов);
  • нестероидные противовоспалительные средства – не влияют на антигипертензивное действие Небилетуâ;
  • симпатомиметики – могут противодействовать антигипертензивной действия β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергическим действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата:

  • поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышает уровень небиволола в плазме крови и таким образом повышает риск возникновения чрезмерной брадикардии и других побочных реакций;
  • циметидин повышает уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;
  • при условии, что Небилетâ применяют во время еды, а антацидное средство – между приемами еды, эти препараты можно назначать вместе;
  • при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих веществ в плазме крови без изменения клинической эффективности;
  • одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;
  • небиволол не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Специальные условия хранения не требуются. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

7 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке; 14 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявитель

Менарини Интернешонал Оперейшонс Люксембург С.А./

Menarini International Operations Luxembourg S. A.

Местонахождение

1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург/

1, Avenue de la Gare, L-1611 Люксембург.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.