Информация об использовании рецептурных препаратов

Немозол инструкция по применению

Немозол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Немозол суспензия ор., 100 мг/5 мл по 20 мл в бутыл.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8169/02/01 от 17.04.2008. Приказ № 208 от 17.04.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 12.11.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Діюча речовина: albendazole;5 мл суспензії містять 100 мг альбендазолу;допоміжні речовини: суміш целюлози мікрокристалічної та натрію карбоксиметилцелюлози (Авіцел RС-591), натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин, кислота бензойна (Е 210), калію гідроксид, кислота сорбінова, полісорбат-80, сорбітолу розчин (Е 420), есенція змішаних фруктів, есенція зі смаком морозива, вода очищена.

Основные физико-химические свойства:

Суспензія білого або майже білого кольору, солодка на смак, з фруктовим запахом.

Производитель:

Ипка Лабораториз Лимитед.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогельминтные средства, применяемые при нематодозах.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Альбендазол – протигельмінтний засіб широкого спектра дії, активний також щодо патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів; активний щодо яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Протиглисна дія препарату зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта. Альбендазол активний щодо кишкових паразитів, у тому числі нематод (Ascaris lumbricoides, Trісhiurus trісhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans), цестод (Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata), трематод (Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis), найпростіших (Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis)). Альбендазол ефективний щодо тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, спричинених інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, спричиненого інвазією личинок свинячого ціп’яка T. solium, капіляріозу, спричиненого інвазією Gnatostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їх розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу.Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому внутрішньо препарат погано всмоктується (до 5 %) зі шлунково-кишкового тракту. Одночасне застосування жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.Метаболізм Альбендазол на 70 % зв’язується з білками плазми, вільно розподіляється в організмі; виявляється в сечі, жовчі, печінці, стінці кісти й кістозній рідині, спинномозковій рідині. Альбендазолу сульфоксид у печінці швидко перетворюється в альбендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окиснені продукти. Виведення Період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду з плазми крові триває від 8 до 12 годин. Альбендазолу сульфоксид та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх кількість виводиться із сечею. Оскільки ниркове виведення альбендазолу та його первинного метаболіту – альбендазолу сульфоксиду – є незначним, кліренс у пацієнтів з порушеною функцією нирок не змінюється. У пацієнтів із обструкцією жовчовивідних шляхів системна біодоступність може підвищуватись, період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду подовжується.

Показания к применению:

Ентеробіоз, анкілостомоз, аскаридоз, некатороз, трихінельоз, стронгілоїдоз, теніоз, токсокароз, лямбліоз у дітей, ехінококоз, нейроцистицеркоз, шкірний синдром мігруючої личинки, клонорхоз та опісторхоз.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних бензімідазолу. Захворювання сітківки ока. Вагітність, період тривалістю в один менструальний цикл перед запланованою вагітністю, годування груддю. Дитячий вік до 1 року (через недостатність клінічних даних).

Надлежащие меры безопасности при применении:

Щоб запобігти застосуванню НемозолуТМ в ранні терміни невстановленої вагітності, жінкам дітородного віку прийом препарату можна починати при негативному результаті тесту на вагітність або на початку менструації.У період лікування, включно з перервами між курсами, необхідно забезпечити надійну контрацепцію.

Особенности применения:

Під час застосування препарату потрібно контролювати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо показники перевищують верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосування НемозолуТМ необхідно припинити до повної нормалізації показників.Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату. Застосування НемозолуТМ при зниженій кількості лейкоцитів можна продовжувати у випадку, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.Хворі на нейроцистицеркоз повинні отримувати належну терапію стероїдами і протисудомними препаратами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

НемозолТМ при вагітності протипоказаний. У період лікування слід припинити годування груддю (безпека застосування препарату не встановлена).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

У період лікування слід утриматись від керування транспортними засобами й виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості реакції.

Дети:

Препарат застосовують дітям віком від 1 року.

Способ применения и дозы:

Застосовують внутрішньо під час їди. Біодоступність альбендазолу при пероральному застосуванні збільшується, якщо препарат приймають разом із жирною їжею.Дітям віком від 1 до 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі призначають по 200 мг (10 мл суспензії, або десертна ложка) одноразово.Дітям старше 2 років і дорослим призначають:при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі – по 400 мг (20 мл) одноразово. При лікуванні ентеробіозу рекомендується проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.при стронгілоїдозі й теніозі – по 400 мг (20 мл) 1 раз на добу протягом 3 діб.при токсокарозі – по 400 мг (20 мл) 1 раз на добу протягом 10 діб.при змішаних інвазіях, спричинених Opisthorchis viverrini та Clonorchis sinensis – по 400 мг (20 мл) 2 рази на добу протягом 3 діб.Дітям віком 2-12 років при лямбліозі призначають по 400 мг (20 мл) 1 раз на добу протягом 5 діб.При цистному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг НемозолТМ призначають в дозі 400 мг (20 мл) 2 рази на добу протягом 28 діб. Пацієнтам із масою тіла менше 60 кг – у добовій дозі 15 мг/кг, розділеній порівну на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Курс лікування можна повторити після 14-денної перерви, при необхідності можна провести 3 курси лікування.При альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг НемозолТМ призначають в дозі 400 мг (20 мл) 2 рази на добу протягом 3 курсів по 28 діб з 14-денними перервами між курсами. Пацієнтам із масою тіла менше 60 кг – у добовій дозі 15 мг/кг, розділеній порівну на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг.При нейроцистицеркозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг НемозолТМ призначають в дозі 400 мг (20 мл) 2 рази на добу протягом 7-30 діб, залежно від клінічного ефекту. Пацієнтам із масою тіла менше 60 кг – у добовій дозі 15 мг/кг, розділеній порівну на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Курс лікування становить 7-30 діб, повторний курс можна проводити після 14-денної перерви.При шкірному синдромі мігруючої личинки призначають по 400 мг (20 мл) 1 раз на добу протягом 1-3 діб.

Передозировка:

Симптоми: нудота, блювання, сонливість, запаморочення, втрата свідомості, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та фекалій (пропорційно застосованій дозі препарату).Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.

Побочные действия:

З боку травного тракту: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, пронос, запор.З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія.З боку центральної та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.З боку шкіри та її похідних: алопеція.З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит, пропасниця.Лабораторні показники: підвищення активності печінкових ферментів.

Лекарственное взаимодействие:

При одночасному застосуванні з карбамазепіном, циметидином, празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові (розвиваються ефекти передозування). Тривале приймання альбендазолу інгібує N-деметилування амінопірину і призводить до поступового зменшення концентрації альбендазолу сульфоксиду, яке спричинене збільшенням сульфування.

Срок годности:

3 роки.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище + 25 ºС в сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

Флакони по 20 мл суспензії у картонній коробці.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьНе застосовується.Місцезнаходження48, Кандивлі Індастріал Естейт, Мумбай 400 067, Індія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Немозол
Производитель:Ипка Лабораториз Лимитед.
Форма выпуска: Флакони по 20 мл суспензії у картонній коробці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8169/02/01 от 17.04.2008. Приказ № 208 от 17.04.2008
МНН:Albendazole
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:

Діюча речовина: albendazole;5 мл суспензії містять 100 мг альбендазолу;допоміжні речовини: суміш целюлози мікрокристалічної та натрію карбоксиметилцелюлози (Авіцел RС-591), натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин, кислота бензойна (Е 210), калію гідроксид, кислота сорбінова, полісорбат-80, сорбітолу розчин (Е 420), есенція змішаних фруктів, есенція зі смаком морозива, вода очищена.

Фармакологическая группа:Противогельминтные средства, применяемые при нематодозах.
Код АТХ:P02CA03 - Альбендазол
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Ученые установили, как изменяются симптомы экземы каждые 20 лет
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Популярный подсластитель может быть смертельно опасным: эксперты
Эритрит является одним из полиолов, естественных п...
Реклама