Неоваскулген инструкция по применению

Неоваскулген фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Неоваскулген лиофилизат для р-ра д/ин. по 1,2 мг во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ 899/13-300200000 от 25.01.2013. Приказ № 53 от 25.01.2013
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: дезоксирибонуклеїнова кислота плазмідна (надскручена кільцева двох ланцюгова pCMV-VEGF165) - 1,2 мг;допоміжні речовини: декстрози моногідрат - 60,0 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат - 3,94 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат - 0,160 мг.

Производитель:

Гематологический НЦ, МОЗСР, ФГБУ для "Институт Стволовых Клеток Человека, ОАО", Российская Федерация

Фармакотерапевтическая группа:

Репарації тканин стимулятор.

Показания к применению:

Препарат застосовують в комплексній терапії з метою реваскуляризації при ішемії нижніх кінцівок атеросклеротичного ґенезу (ІІа-ІІІ ступеню за А.В. Покровським-Фонтейном).

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.

Особенности применения:

Розведений згідно інструкції препарат після стандартної обробки шкіри, дотримуючись правил асептики, вводять дробно через декілька вколів так, щоб весь масив м'язів ураженого сегменту був інфільтрований розчином. З цією метою спочатку НЕОВАСКУЛГЕН® розчиняють у воді для ін'єкцій (з розрахунку 1,2 мл на 1 дозу препарату, що вводиться), потім потрібну кількість препарату (дозу в 1,2 мл водного розчину) відбирають у шприц і доводять водою для ін'єкцій загальний об'єм розчину до необхідного, але не більш, ніж 20 мл. Не підлягає до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також - при зміні кольору порошку, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні.Лікування препаратом повинно проводитись під спостереженням лікарів-хірургів в амбулаторних або стаціонарних умовах.Застосування в період вагітності і годування груддю. У період вагітності та годування груддю застосування препарату протипоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Слід дотримуватись обережності, оскільки даних про вплив препарату на здатність управляти транспортними засобами, механізмами немає.

Способ применения и дозы:

Препарат використовують у вигляді розчину. Розчин Неоваскулгену® вводять внутрішньом'язово двічі в дозі 1,2 мг з інтервалом в 14 днів, по можливості в місце, максимально близьке до ішемізованої ділянки по ходу магістральних кровоносних судин. Приготування розчину препарату.Розчин препарату готують безпосередньо перед його введенням. В якості розчинника використовують воду для ін'єкцій, при цьому воду беруть з розрахунку 1,2 мл на одну дозу (1,2 мг) препарату. Розчинюють вміст флакону, погойдуючи його протягом не менш ніж 4 хв. Перед введенням хворому розчин повинен бути кімнатної температури.

Побочные действия:

Можливі алергічні реакції.

Лекарственное взаимодействие:

Дані про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 1,2 мг ліофілізату для розчину для ін'єкцій у скляному флаконі. По 1 флакону вкладають в пачку разом з інструкцією про застосування.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаміжнародна непатентована назва: deoxyribonucleic acid plasmid (two-chain supercircular convoluted).основні властивості лікарської форми: порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний. Представляє собою високоочищену надскручену форму плазміди pCMV- VEGF165, що кодує ендотеліальний фактор росту судин. При проникненні молекул цієї плазміди всередину клітин ссавців відбувається вироблення VEGF, який стимулює клітини ендотелію, що призводить до росту кровоносних судин (васкуляризації) у місці введення препарату.Форма випускуЛіофілізат для розчину для ін'єкцій.Код АТС. V03AX. Репарації тканин стимулятор.Імунологічні та біологічні властивостіПрепарат НЕОВАСКУЛГЕН® представляє собою високоочищену надскручену форму плазміди pCMV-VEGF165, що кодує ендотеліальний фактор росту судин (Vascular endothelial growth factor, VEGF) під контролем промотора (керуючої ділянки ДНК). Молекулярна маса плазміди - 2817091,85 г/моль. Розмір - 4559 пар основ. Особливістю надскрученої кільцевої ДНК є чутливість до розриву одного з 9116 фосфодиефірних хімічних зв'язків. Молекула ДНК з єдиним розірваним зв'язком втрачає надскрученість, переходячи в релаксовану кільцеву форму (споріднена сполука).Рекомбінантна плазмідна ДНК складається з наступних компонентів:фрагменту регуляторної ділянки (22 нуклеотидні пари), який визначає транскрипцію гена;мінігена VEGF, при експресії якого синтезується ізоформа VEGF, що складається з 165амінокислот;сигналу сплайсингу;сигналу поліаденілування;термінатора транскрипції SV40, що забезпечує синтез зрілої РНК гена і допоміжних ділянок, необхідних для ефективного біосинтезу плазмідної ДНК в клітинах штамма- продуцента Е.соli.Існує два різних, але структурно близьких рецептори ендотеліального фактору росту судин, що розміщені на поверхні ендотеліальних клітин судин. Ці рецептори, відомі, як рецептор VEGF 1 типу (Flt-1) та рецептор VEGF 2 типу (KDR/Flk-1). При проникненні (Цолекул шіазміди pCMV- VEGF165 всередину клітин ссавців відбувається вироблення ендотеліального фактору росту судин VEGF165, який зв'язується з відповідними рецепторами ендотеліальних клітин. Активація цих рецепторів веде до старту багаточисельних внутрішньоклітинних пост- рецепторних сигнальних каскадів, що запускають ангіогенез - ділення та міграцію клітин ендотелію в навколишні тканини, що призводить до утворення нових кровоносних судин капілярного типу (васкуляризації) у місці введення препарату.Проникнення плазміни всередину клітин є спонтанним процесом, причому розмножуватись в клітинах ссавців плазмідна ДНК не зможе.В експерименті in vitro НЕОВАСКУЛГЕН® стимулював проліферацію клітин ендотелію людини на рівні з рекомбінантним фактором росту ендотелію судин, в експерименті in vivo - значно стимулював ріст кровоносних судин миші.Препарат створений в якості лікувального засобу для зниження частоти ампутації та смертності в популяції хворих на хронічну ішемію кінцівок, особливо у пацієнтів, яким не може бути проведена стандартна реваскуляризація з приводу окклюзивного ураження периферичних артерій.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Неоваскулген
Производитель:Гематологический НЦ, МОЗСР, ФГБУ для "Институт Стволовых Клеток Человека, ОАО", Российская Федерация
Форма выпуска: По 1,2 мг ліофілізату для розчину для ін'єкцій у скляному флаконі. По 1 флакону вкладають в пачку разом з інструкцією про застосування.
Регистрационное удостоверение:№ 899/13-300200000 от 25.01.2013. Приказ № 53 от 25.01.2013
МНН:Mono
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: дезоксирибонуклеїнова кислота плазмідна (надскручена кільцева двох ланцюгова pCMV-VEGF165) - 1,2 мг;допоміжні речовини: декстрози моногідрат - 60,0 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат - 3,94 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат - 0,160 мг.

Фармакологическая группа:Репарації тканин стимулятор.
Код АТХ:V03AX - Терапевтические препараты другие
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама